二氧化碳监测对麻醉后监护室的影响 (CAPNOSSPI)
2018年10月14日 更新者：Karine Nouette-Gaulain、University Hospital, Bordeaux
关于插管苏醒患者恢复室最佳二氧化碳测定值的信息很少。
此外，二氧化碳测定值可能会影响护士对这些患者进行的通气。
本研究的目的是观察二氧化碳浓度监测对恢复室插管苏醒患者的影响。
研究概览
详细说明
在法国，实际上没有关于恢复室二氧化碳监测的建议。 尽管如此，一些患者在苏醒期间仍需在麻醉后监护室进行通气。 肺泡通气不足可引起中度高碳酸血症，从而刺激中枢通气指令。 然而，这种通气不足可能会延迟麻醉气体的清除。 二氧化碳监测可能会影响这些患者的通气。 恢复室护士将进行适度的过度通气以响应高二氧化碳测定值。 这种方法可以增强气体消除，加快自主呼吸恢复和拔管。 还可以缩短在康复室的停留时间。 如果没有肺泡-毛细血管梯度异常（肥胖、慢性呼吸系统疾病、氰源性心脏病），通气的客观替代指标是最大呼气末 CO2。 因此，本研究将比较两组在麻醉后监护病房 (PACU) 中苏醒期间达到最大呼气末 CO2 大于 45mmHg 的患者百分比：
- 第一组（“非盲组”）由 PACU 护士进行二氧化碳图监测
- 第二组（“盲组”）进行二氧化碳图监测，但 PACU 护士看不到这些值还记录了气管拔管或喉罩撤除后达到的 SpO2 或在 PACU 中的停留时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 获得书面同意的主要患者
- 全身麻醉，异丙酚输注和靶控输注 (TCI) 瑞芬太尼诱导，吸入七氟醚和 TCI 瑞芬太尼继发
- 使用鼻口气管管或喉罩控制上呼吸道
- PACU 中通气常温患者
排除标准：
- 未成年人或孕妇
- 体重指数 > 40 kg/m² 的肥胖症
- 环境空气中 SpO2<90% 的慢性呼吸系统疾病
- 氰源性心脏病
- PACU 中使用肌肉松弛剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卡普诺+
呼气末二氧化碳 (EtCO2) 正在监测，PACU 护士可以看到二氧化碳图设备提供的值
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使用 ETCO2 方法监测二氧化碳浓度
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无干预：卡普诺-
呼气末二氧化碳 (EtCO2) 正在监测，但 PACU 护士看不到二氧化碳图设备提供的值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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End Tidal 二氧化碳上升
大体时间：通过 PACU 的苏醒期，平均 30 分钟
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在麻醉后监护病房 (PACU) 中苏醒期间达到最大呼气末 CO2 大于 45mmHg 的患者百分比
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通过 PACU 的苏醒期，平均 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末 CO2 最大值 1
大体时间：通过 PACU 的苏醒期，平均 15 分钟
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在自主通气的第一个通气周期之前达到的最大 EtCO2
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通过 PACU 的苏醒期，平均 15 分钟
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呼气末 CO2 最大值 2
大体时间：通过 PACU 的苏醒期，平均 30 分钟
|
在自主通气的第一个通气周期后达到最大 EtCO2
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通过 PACU 的苏醒期，平均 30 分钟
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呼吸频率
大体时间：通过 PACU 的苏醒期，平均 15 分钟
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PACU 护士在自主通气第一个通气周期前应用的呼吸频率
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通过 PACU 的苏醒期，平均 15 分钟
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自主通气时间
大体时间：通过 PACU 的苏醒期，平均 15 分钟
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呼吸机断开与自主通气中第一个通气周期之间的时间（以分钟为单位）
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通过 PACU 的苏醒期，平均 15 分钟
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移除气道装置的时间
大体时间：通过 PACU 的苏醒期，平均 30 分钟
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呼吸机断开与气管拔管或喉罩撤回之间的时间（分钟）
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通过 PACU 的苏醒期，平均 30 分钟
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血氧饱和度分钟
大体时间：通过 PACU 的苏醒期，平均 2 小时
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气管拔管或喉罩撤除后最低 SpO2
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通过 PACU 的苏醒期，平均 2 小时
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在 PACU 的停留时间
大体时间：通过 PACU 的苏醒期，平均 2 小时
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在 PACU 停留的时间（分钟）
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通过 PACU 的苏醒期，平均 2 小时
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去除氧疗时间
大体时间：通过 PACU 的苏醒期，平均 1 小时
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气管拔管或喉罩撤除与氧疗脱机之间的时间（分钟）
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通过 PACU 的苏醒期，平均 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月14日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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