Effecten van capnometriebewaking in post-anesthesiezorgafdeling (CAPNOSSPI)
14 oktober 2018 bijgewerkt door: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Er is weinig informatie over de beste capnometriewaarde in de verkoeverkamer voor geïntubeerde ontwakende patiënten.
Bovendien kunnen capnometriewaarden van invloed zijn op de beademing die verpleegkundigen bij deze patiënten toepassen.
Het doel van deze studie is om de effecten van capnometriemonitoring op geïntubeerde ontwakende patiënten in de verkoeverkamer te observeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In Frankrijk is er eigenlijk geen aanbeveling over capnografiemonitoring in verkoeverkamers. Desalniettemin worden sommige patiënten tijdens de ontwaakperiode nog steeds beademd in post-anesthesie-afdelingen. Alveolaire hypoventilatie zou matige hypercapnie kunnen veroorzaken en daardoor de centrale ventilatie kunnen stimuleren. Deze hypoventilatie kan echter de klaring van anesthesiegassen vertragen. Capnometrische monitoring kan de beademing bij deze patiënten beïnvloeden. Verpleegkundigen op de verkoeverkamer zouden matige hyperventilatie uitvoeren als reactie op hoge capnometriewaarden. Deze methode zou de eliminatie van gassen kunnen verbeteren, met sneller herstel van de spontane ademhaling en extubatie. De duur van het verblijf in de verkoeverkamer kan ook worden verkort. Een objectief surrogaat van ventilatie is maximale End Tidal CO2, als er geen alveolo-capillaire gradiëntafwijking is (obesitas, chronische ademhalingsziekte, cyanogene hartziekte). Deze studie zal dus het percentage patiënten vergelijken dat een maximale End Tidal CO2 van meer dan 45 mmHg bereikte tijdens de ontwaakperiode in de post-anesthesie zorgeenheid (PACU) in 2 groepen:
- eerste groep ("niet-blinde groep") met capnografiebewaking door de PACU-verpleegkundigen
- tweede groep ("blinde groep") met capnografiebewaking, maar PACU-verpleegkundigen kunnen de waarden niet zien. SpO2 bereikt na tracheale extubatie of terugtrekking van het larynxmasker of de duur van het verblijf in PACU worden ook geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten met gegeven schriftelijke toestemming
- Algemene anesthesie, inductie met Propofol-infusie en Target-Controlled Infusion (TCI) remifentanil, doorgegeven met geïnhaleerd sevofluraan en TCI remifentanil
- Bovenste luchtwegcontrole met neus-orotracheale tube of larynxmasker
- Beademde normotherme patiënten in PACU
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige of zwangere patiënten
- Obesitas met Body Mass Index > 40 kg/m²
- Chronische ademhalingsziekte met SpO2<90% in de omgevingslucht
- Cyanogene hartziekte
- Patiënten onder myorelaxant in PACU
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KAPNO+
END TIDAL CO2(EtCO2) wordt bewaakt en PACU-verpleegkundigen kunnen de waarden zien die worden geleverd door het capnografie-apparaat
|
MONITORING VAN CAPNOMETRIE MET BEHULP VAN DE ETCO2-METHODE
|
|
Geen tussenkomst: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) wordt bewaakt, maar PACU-verpleegkundigen kunnen de waarden die door het capnografie-apparaat worden geleverd niet zien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Einde Tidal CO2 omhoog
Tijdsspanne: door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 30 minuten
|
Percentage patiënten dat een maximale End Tidal CO2 van meer dan 45 mmHg bereikte tijdens de ontwaakperiode op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU)
|
door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Einde Tidal CO2 max 1
Tijdsspanne: door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 15 minuten
|
Maximale EtCO2 bereikt vóór de eerste beademingscyclus bij spontane beademing
|
door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 15 minuten
|
|
Einde Tidal CO2 max 2
Tijdsspanne: door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 30 minuten
|
Maximale EtCO2 bereikt na de eerste beademingscyclus bij spontane beademing
|
door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 30 minuten
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 15 minuten
|
Ademfrequentie toegepast door PACU-verpleegkundige vóór de eerste beademingscyclus bij spontane beademing
|
door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 15 minuten
|
|
spontane ventilatie tijd
Tijdsspanne: door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 15 minuten
|
Tijd (in minuten) tussen het loskoppelen van het beademingsapparaat en de eerste beademingscyclus bij spontane beademing
|
door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 15 minuten
|
|
tijd voor het verwijderen van het luchtwegapparaat
Tijdsspanne: door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 30 minuten
|
Tijd (in minuten) tussen het loskoppelen van het beademingsapparaat en het terugtrekken van de tracheale extubatie of het terugtrekken van het larynxmasker
|
door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 30 minuten
|
|
Spo2 min
Tijdsspanne: door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 2 uur
|
Minimale SpO2 na tracheale extubatie of terugtrekking van het larynxmasker
|
door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 2 uur
|
|
verblijfsduur in PACU
Tijdsspanne: door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 2 uur
|
Verblijfsduur in PACU in minuten
|
door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 2 uur
|
|
tijd voor verwijdering van zuurstoftherapie
Tijdsspanne: door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 1 uur
|
Tijd (in minuten) tussen tracheale extubatie of terugtrekking van het larynxmasker en het ontwennen van zuurstoftherapie
|
door de ontwaakperiode in PACU, gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX2017/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .