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Auswirkungen der Kapnometrie-Überwachung in der Postanästhesie-Pflegestation (CAPNOSSPI)

14. Oktober 2018 aktualisiert von: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Es gibt nur wenige Informationen über den besten Kapnometriewert im Aufwachraum für intubierte Aufwachpatienten. Darüber hinaus könnten Kapnometriewerte die Beatmung beeinflussen, die das Pflegepersonal bei diesen Patienten anwendet. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Kapnometrie-Überwachung auf intubierte Aufwachpatienten im Aufwachraum zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich gibt es eigentlich keine Empfehlung zur Überwachung der Kapnografie in Aufwachräumen. Dennoch werden einige Patienten während der Aufwachphase immer noch in Postanästhesiestationen beatmet. Eine alveoläre Hypoventilation könnte eine moderate Hyperkapnie induzieren und dadurch die zentrale Atemführung stimulieren. Diese Hypoventilation könnte jedoch die Ausscheidung von Anästhesiegasen verzögern. Die kapnometrische Überwachung könnte die Beatmung dieser Patienten beeinflussen. Krankenschwestern in Aufwachräumen führten als Reaktion auf hohe Kapnometriewerte eine mäßige Hyperventilation durch. Diese Methode könnte die Gaselimination verbessern, mit einer schnelleren spontanen Atmungserholung und Extubation. Auch die Aufenthaltsdauer im Aufwachraum könnte verkürzt werden. Ein objektiver Ersatz für die Beatmung ist das maximale endtidale CO2, wenn keine alveolokapillare Gradientenanomalie vorliegt (Adipositas, chronische Atemwegserkrankung, zyanogene Herzerkrankung). Daher wird diese Studie den Prozentsatz der Patienten vergleichen, die während der Aufwachphase in der Postanästhesiestation (PACU) in zwei Gruppen einen maximalen endtidalen CO2-Wert von mehr als 45 mmHg erreichten:

  • erste Gruppe ("nicht blinde Gruppe") mit Kapnographie-Überwachung, die von den PACU-Pflegekräften betreut wird
  • zweite Gruppe ("blinde Gruppe") mit Kapnographie-Überwachung, aber PACU-Schwestern können die Werte nicht sehen. Andere Parameter wie die Zeit zwischen dem Abschalten des Beatmungsgeräts und dem ersten Beatmungszyklus bei der Spontanatmung, die Zeit zwischen dem Abschalten des Beatmungsgeräts und der trachealen Extubation oder dem Abziehen der Larynxmaske, die minimal Auch der nach Trachealextubation oder Larynxmaskenabnahme erreichte SpO2 oder die Aufenthaltsdauer im Aufwachraum werden erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Große Patienten mit schriftlicher Einwilligung
  • Allgemeinanästhesie, Einleitung mit Propofol-Infusion und zielgesteuerter Infusion (TCI) Remifentanil, weitergeleitet mit inhaliertem Sevofluran und TCI-Remifentanil
  • Kontrolle der oberen Atemwege mit naso-orotrachealem Tubus oder Larynxmaske
  • Beatmungspatienten mit Normothermie in PACU

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige oder schwangere Patienten
  • Adipositas mit Body-Mass-Index > 40 kg/m²
  • Chronische Atemwegserkrankung mit SpO2<90 % in der Umgebungsluft
  • Cyanogene Herzkrankheit
  • Patienten unter Myorelaxans bei PACU

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAPNO+
END TIDAL CO2 (EtCO2) wird überwacht und PACU-Schwestern können die vom Kapnographiegerät gelieferten Werte sehen
Gerät: KAPNOGRAPHIE
ÜBERWACHUNG DER KAPNOMETRIE NACH DER ETCO2-METHODE
Kein Eingriff: CAPNO-
END TIDAL CO2 (EtCO2) wird überwacht, aber PACU-Schwestern können die vom Kapnographiegerät gelieferten Werte nicht sehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beenden Sie Tidal CO2 up
Zeitfenster: durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 30 Minuten
Prozentsatz der Patienten, die während der Aufwachphase auf der Postanästhesiestation (PACU) einen maximalen endtidalen CO2-Wert von mehr als 45 mmHg erreichten
durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ende Tidal CO2 max 1
Zeitfenster: durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 15 Minuten
Maximales EtCO2 erreicht vor dem ersten Beatmungszyklus bei spontaner Beatmung
durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 15 Minuten
Ende Tidal CO2 max 2
Zeitfenster: durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 30 Minuten
Maximales EtCO2 nach dem ersten Beatmungszyklus bei Spontanatmung erreicht
durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 30 Minuten
Atemfrequenz
Zeitfenster: durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 15 Minuten
Atemfrequenz, die von der PACU-Pflegekraft vor dem ersten Beatmungszyklus bei spontaner Beatmung angewendet wird
durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 15 Minuten
Spontanlüftungszeit
Zeitfenster: durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 15 Minuten
Zeit (in Minuten) zwischen der Trennung des Beatmungsgeräts und dem ersten Beatmungszyklus bei spontaner Beatmung
durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 15 Minuten
Zeit zum Entfernen des Atemwegsgeräts
Zeitfenster: durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 30 Minuten
Zeit (in Minuten) zwischen dem Abschalten des Beatmungsgeräts und der trachealen Extubation oder dem Abziehen der Larynxmaske
durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 30 Minuten
Spo2 min
Zeitfenster: durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 2 Stunden
Minimales SpO2 nach trachealer Extubation oder Absetzen der Larynxmaske
durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 2 Stunden
Aufenthaltsdauer im PACU
Zeitfenster: durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 2 Stunden
Verweildauer im PACU in Minuten
durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 2 Stunden
Zeit für die Entfernung der Oxygenotherapie
Zeitfenster: durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 1 Stunde
Zeit (in Minuten) zwischen Trachealextubation oder Absetzen der Larynxmaske und Entwöhnung der Sauerstofftherapie
durch die Aufwachphase in PACU, durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX2017/18

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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