- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03370081
A kapnometriás monitorozás hatásai az anesztézia utáni gondozási osztályon (CAPNOSSPI)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Franciaországban valójában nincs ajánlás a kapnográfiás monitorozásra a helyreállítási helyiségekben. Ennek ellenére néhány beteget még mindig lélegeztetnek az érzéstelenítés utáni osztályokon az ébredési időszakban. Az alveoláris hypoventilláció mérsékelt hypercapniát válthat ki, ezáltal serkenti a központi lélegeztetési parancsot. Ez a hipoventiláció azonban késleltetheti az érzéstelenítő gázok kiürülését. A kapnometriás monitorozás befolyásolhatja az ezeknél a betegeknél alkalmazott lélegeztetést. A gyógyszoba ápolói mérsékelt hiperventillációt végeznek a hign-kapnometria értékekre reagálva. Ezzel a módszerrel fokozható a gázok eliminációja, gyorsabb spontán légzés helyreállítása és extubációja. A gyógyhelyiségben való tartózkodás időtartama is lerövidíthető. A lélegeztetés objektív helyettesítője a maximális End Tidal CO2, ha nincs alveolo-kapilláris gradiens rendellenesség (Elhízás, Krónikus légúti betegség, Cianogén szívbetegség). Így ez a tanulmány azoknak a betegeknek a százalékos arányát fogja összehasonlítani, akik 45 Hgmm-nél nagyobb maximális dagályvégi CO2-értéket értek el az ébredési időszakban az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) 2 csoportban:
- első csoport ("nem vak csoport") kapnográfiás monitorozással, lásd a PACU ápolói
- második csoport ("vak csoport") kapnográfiás monitorozással, de a PACU ápolónők nem látják az értékeket Egyéb paraméterek, mint a lélegeztetőgép lekapcsolása és az első lélegeztetési ciklus közötti idő spontán lélegeztetésnél, a lélegeztetőgép lekapcsolása és a légcső extubációja vagy a gégemaszk kihúzása közötti idő, a minimális A trachea extubációja vagy a gégemaszk eltávolítása után elért SpO2-érték, vagy a PACU-ban való tartózkodás időtartama szintén rögzítésre kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbb betegek írásos beleegyezésével
- Általános érzéstelenítés, indukció Propofol infúzióval és célzott infúzióval (TCI) remifentanillal, inhalációs szevofluránnal és TCI remifentanillal továbbítva
- Felső légutak szabályozása naso-orotrachealis szondával vagy gégemaszkkal
- Lélegeztetett normoterm betegek PACU-ban
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú vagy terhes betegek
- Elhízás > 40 kg/m² testtömeg-index esetén
- Krónikus légúti megbetegedés, SpO2<90% környezeti levegőben
- Cianogén szívbetegség
- A PACU-ban myorelaxáns kezelés alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CAPNO+
Az END TIDAL CO2(EtCO2) figyeli, és a PACU ápolónők láthatják a kapnográfiai eszköz által kiadott értékeket
|
A KAPNOMETRIA MONITOROZÁSA ETCO2 MÓDSZERREL
|
Nincs beavatkozás: CAPNO-
Az END TIDAL CO2 (EtCO2) figyeli, de a PACU ápolónők nem látják a kapnográfiai eszköz által kiadott értékeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Végezze el a Tidal CO2-kibocsátást
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc
|
Azon betegek százalékos aránya, akik a 45 Hgmm-nél nagyobb légzésvégi CO2-értéket ébredési időszakban érték el az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU)
|
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Árapály CO2 max. 1
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
|
Az EtCO2 maximális értéke az első lélegeztetési ciklus előtt spontán lélegeztetésnél
|
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
|
Árapály CO2 max. 2
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc
|
Az EtCO2 maximális értéke az első lélegeztetési ciklus után spontán lélegeztetésben
|
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc
|
légzésszám
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
|
A PACU nővér által alkalmazott légzésszám az első lélegeztetési ciklus előtt spontán lélegeztetésnél
|
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
|
spontán szellőztetési idő
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
|
A lélegeztetőgép lekapcsolása és a spontán lélegeztetés első lélegeztetési ciklusa közötti idő (percben).
|
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
|
ideje a légúti eszköz eltávolításának
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc
|
A lélegeztetőgép lekapcsolása és a légcső extubálása vagy a gégemaszk kihúzása közötti idő (percben)
|
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc
|
Spo2 min
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 2 óra
|
Minimális SpO2 légcső extubáció vagy gégemaszk eltávolítása után
|
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 2 óra
|
a PACU-ban való tartózkodás időtartama
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 2 óra
|
A PACU-ban való tartózkodás időtartama percekben
|
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 2 óra
|
ideje az oxigénterápia eltávolításának
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 1 óra
|
A légcső extubáció vagy a gégemaszk eltávolítása és az oxigénterápiás leszoktatás közötti idő (percben)
|
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX2017/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a KAPNOGRÁFIA
-
Samsun Education and Research HospitalBefejezveFelügyelt anesztézia ellátásPulyka
-
The Cleveland ClinicBefejezveElhízottság | Obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok