Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapnometriás monitorozás hatásai az anesztézia utáni gondozási osztályon (CAPNOSSPI)

2018. október 14. frissítette: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Kevés információ áll rendelkezésre az intubált ébredő betegek lábadozószobájában mért legjobb kapnometria értékről. Ezenkívül a kapnometriás értékek befolyásolhatják az ápolók által alkalmazott lélegeztetést ezeken a betegeken. Ennek a tanulmánynak a célja a kapnometriás monitorozás hatásainak megfigyelése intubált, ébredő betegeknél a lábadozószobában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Franciaországban valójában nincs ajánlás a kapnográfiás monitorozásra a helyreállítási helyiségekben. Ennek ellenére néhány beteget még mindig lélegeztetnek az érzéstelenítés utáni osztályokon az ébredési időszakban. Az alveoláris hypoventilláció mérsékelt hypercapniát válthat ki, ezáltal serkenti a központi lélegeztetési parancsot. Ez a hipoventiláció azonban késleltetheti az érzéstelenítő gázok kiürülését. A kapnometriás monitorozás befolyásolhatja az ezeknél a betegeknél alkalmazott lélegeztetést. A gyógyszoba ápolói mérsékelt hiperventillációt végeznek a hign-kapnometria értékekre reagálva. Ezzel a módszerrel fokozható a gázok eliminációja, gyorsabb spontán légzés helyreállítása és extubációja. A gyógyhelyiségben való tartózkodás időtartama is lerövidíthető. A lélegeztetés objektív helyettesítője a maximális End Tidal CO2, ha nincs alveolo-kapilláris gradiens rendellenesség (Elhízás, Krónikus légúti betegség, Cianogén szívbetegség). Így ez a tanulmány azoknak a betegeknek a százalékos arányát fogja összehasonlítani, akik 45 Hgmm-nél nagyobb maximális dagályvégi CO2-értéket értek el az ébredési időszakban az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) 2 csoportban:

  • első csoport ("nem vak csoport") kapnográfiás monitorozással, lásd a PACU ápolói
  • második csoport ("vak csoport") kapnográfiás monitorozással, de a PACU ápolónők nem látják az értékeket Egyéb paraméterek, mint a lélegeztetőgép lekapcsolása és az első lélegeztetési ciklus közötti idő spontán lélegeztetésnél, a lélegeztetőgép lekapcsolása és a légcső extubációja vagy a gégemaszk kihúzása közötti idő, a minimális A trachea extubációja vagy a gégemaszk eltávolítása után elért SpO2-érték, vagy a PACU-ban való tartózkodás időtartama szintén rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek írásos beleegyezésével
  • Általános érzéstelenítés, indukció Propofol infúzióval és célzott infúzióval (TCI) remifentanillal, inhalációs szevofluránnal és TCI remifentanillal továbbítva
  • Felső légutak szabályozása naso-orotrachealis szondával vagy gégemaszkkal
  • Lélegeztetett normoterm betegek PACU-ban

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú vagy terhes betegek
  • Elhízás > 40 kg/m² testtömeg-index esetén
  • Krónikus légúti megbetegedés, SpO2<90% környezeti levegőben
  • Cianogén szívbetegség
  • A PACU-ban myorelaxáns kezelés alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CAPNO+
Az END TIDAL CO2(EtCO2) figyeli, és a PACU ápolónők láthatják a kapnográfiai eszköz által kiadott értékeket
A KAPNOMETRIA MONITOROZÁSA ETCO2 MÓDSZERREL
Nincs beavatkozás: CAPNO-
Az END TIDAL CO2 (EtCO2) figyeli, de a PACU ápolónők nem látják a kapnográfiai eszköz által kiadott értékeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végezze el a Tidal CO2-kibocsátást
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc
Azon betegek százalékos aránya, akik a 45 Hgmm-nél nagyobb légzésvégi CO2-értéket ébredési időszakban érték el az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU)
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Árapály CO2 max. 1
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
Az EtCO2 maximális értéke az első lélegeztetési ciklus előtt spontán lélegeztetésnél
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
Árapály CO2 max. 2
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc
Az EtCO2 maximális értéke az első lélegeztetési ciklus után spontán lélegeztetésben
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc
légzésszám
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
A PACU nővér által alkalmazott légzésszám az első lélegeztetési ciklus előtt spontán lélegeztetésnél
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
spontán szellőztetési idő
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
A lélegeztetőgép lekapcsolása és a spontán lélegeztetés első lélegeztetési ciklusa közötti idő (percben).
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 15 perc
ideje a légúti eszköz eltávolításának
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc
A lélegeztetőgép lekapcsolása és a légcső extubálása vagy a gégemaszk kihúzása közötti idő (percben)
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 30 perc
Spo2 min
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 2 óra
Minimális SpO2 légcső extubáció vagy gégemaszk eltávolítása után
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 2 óra
a PACU-ban való tartózkodás időtartama
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 2 óra
A PACU-ban való tartózkodás időtartama percekben
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 2 óra
ideje az oxigénterápia eltávolításának
Időkeret: ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 1 óra
A légcső extubáció vagy a gégemaszk eltávolítása és az oxigénterápiás leszoktatás közötti idő (percben)
ébredési perióduson keresztül PACU-ban, átlagosan 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX2017/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KAPNOGRÁFIA

3
Iratkozz fel