Efekty monitorowania kapnometrii w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (CAPNOSSPI)
14 października 2018 zaktualizowane przez: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Niewiele jest informacji na temat najlepszej wartości kapnometrii w sali pooperacyjnej dla zaintubowanych, przebudzonych pacjentów.
Ponadto wartości kapnometrii mogą wpływać na wentylację stosowaną przez pielęgniarki u tych pacjentów.
Celem pracy jest obserwacja wpływu monitorowania kapnometrii na wybudzonych pacjentów zaintubowanych w sali pooperacyjnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
We Francji właściwie nie ma zaleceń dotyczących monitorowania kapnografii w salach pooperacyjnych. Niemniej jednak niektórzy pacjenci są nadal wentylowani na oddziałach opieki po znieczuleniu w okresie wybudzenia. Hipowentylacja pęcherzyków płucnych może wywoływać umiarkowaną hiperkapnię, stymulując w ten sposób ośrodkowe polecenie wentylacji. Jednak ta hipowentylacja może opóźnić klirens gazów anestetycznych. Monitorowanie kapnometrii może wpływać na wentylację stosowaną u tych pacjentów. Pielęgniarki sal pooperacyjnych wykonywałyby umiarkowaną hiperwentylację w odpowiedzi na wysokie wartości kapnometrii. Ta metoda może poprawić eliminację gazów, z szybszym powrotem spontanicznego oddychania i ekstubacją. Czas pobytu na sali pooperacyjnej również mógłby ulec skróceniu. Obiektywną substytutem wentylacji jest maksymalne końcowo-wydechowe CO2, jeśli nie ma nieprawidłowości gradientu pęcherzykowo-włośniczkowego (otyłość, przewlekła choroba układu oddechowego, sinicowa choroba serca). W związku z tym w tym badaniu porównany zostanie odsetek pacjentów, którzy osiągnęli maksymalne stężenie CO2 końcowo-wydechowe większe niż 45 mmHg w okresie budzenia na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) w 2 grupach:
- pierwsza grupa („grupa niewidoma”) z monitoringiem kapnografii widziana przez pielęgniarki PACU
- druga grupa („grupa ślepa”) z monitorowaniem kapnografii, ale pielęgniarki PACU nie widzą wartości Inne parametry, takie jak czas między odłączeniem respiratora a pierwszym cyklem wentylacji w wentylacji spontanicznej, czas między odłączeniem respiratora a ekstubacją tchawicy lub zdjęciem maski krtaniowej, minimalny Odnotowuje się również SpO2 osiągnięte po ekstubacji tchawicy lub zdjęciu maski krtaniowej lub długość pobytu w PACU.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci za pisemną zgodą
- Znieczulenie ogólne, indukcja wlewem propofolu i remifentanylem w infuzji z kontrolą celu (TCI), naprzemiennie z wziewnym sewofluranem i remifentanylem TCI
- Kontrola górnych dróg oddechowych za pomocą rurki nosowo-ustnej lub maski krtaniowej
- Wentylowani pacjenci w normotermii w PACU
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki niepełnoletnie lub ciężarne
- Otyłość ze wskaźnikiem masy ciała > 40 kg/m²
- Przewlekła choroba układu oddechowego ze SpO2 <90% w otaczającym powietrzu
- Cyjanogenna choroba serca
- Pacjenci pod wpływem środka zwiotczającego mięśnie w PACU
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CAPNO+
END TIDAL CO2 (EtCO2) jest monitorowany, a pielęgniarki PACU mogą zobaczyć wartości dostarczane przez urządzenie do kapnografii
|
MONITOROWANIE KAPNOMETRII METODĄ ETCO2
|
|
Brak interwencji: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) jest monitorowane, ale pielęgniarki PACU nie widzą wartości dostarczanych przez urządzenie do kapnografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom CO2 przy końcowym pływie w górę
Ramy czasowe: przez okres wybudzenia w PACU średnio 30 minut
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli maksymalne stężenie CO2 końcowo-wydechowe większe niż 45 mmHg w okresie budzenia na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
|
przez okres wybudzenia w PACU średnio 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Końcowo-wydechowe CO2 maks. 1
Ramy czasowe: przez okres wybudzenia w PACU średnio 15 minut
|
Maksymalne stężenie EtCO2 osiągnięte przed pierwszym cyklem wentylacji w trybie wentylacji spontanicznej
|
przez okres wybudzenia w PACU średnio 15 minut
|
|
Końcowo-wydechowe CO2 maks. 2
Ramy czasowe: przez okres wybudzenia w PACU średnio 30 minut
|
Maksymalne EtCO2 osiągnięte po pierwszym cyklu wentylacji w trybie wentylacji spontanicznej
|
przez okres wybudzenia w PACU średnio 30 minut
|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: przez okres wybudzenia w PACU średnio 15 minut
|
Częstość oddechów zastosowana przez pielęgniarkę PACU przed pierwszym cyklem wentylacji w wentylacji spontanicznej
|
przez okres wybudzenia w PACU średnio 15 minut
|
|
czas wentylacji spontanicznej
Ramy czasowe: przez okres wybudzenia w PACU średnio 15 minut
|
Czas (w minutach) pomiędzy odłączeniem respiratora a pierwszym cyklem wentylacji w trybie wentylacji spontanicznej
|
przez okres wybudzenia w PACU średnio 15 minut
|
|
czas na usunięcie urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
Ramy czasowe: przez okres wybudzenia w PACU średnio 30 minut
|
Czas (w minutach) pomiędzy odłączeniem respiratora a ekstubacją tchawicy lub zdjęciem maski krtaniowej
|
przez okres wybudzenia w PACU średnio 30 minut
|
|
Spo2 min
Ramy czasowe: przez okres wybudzenia w PACU średnio 2 godziny
|
Minimalne SpO2 po ekstubacji tchawicy lub zdjęciu maski krtaniowej
|
przez okres wybudzenia w PACU średnio 2 godziny
|
|
długość pobytu w PACU
Ramy czasowe: przez okres wybudzenia w PACU średnio 2 godziny
|
Długość pobytu w PACU w minutach
|
przez okres wybudzenia w PACU średnio 2 godziny
|
|
czas na usunięcie tlenoterapii
Ramy czasowe: przez okres wybudzenia w PACU średnio 1 godzinę
|
Czas (w minutach) między ekstubacją tchawicy lub zdjęciem maski krtaniowej a odstawieniem tlenoterapii
|
przez okres wybudzenia w PACU średnio 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX2017/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KAPNOGRAFIA
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone