Účinky kapnometrického monitorování na jednotce postanesteziologické péče (CAPNOSSPI)
14. října 2018 aktualizováno: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Existuje jen málo informací o nejlepší hodnotě kapnometrie v zotavovací místnosti pro intubované probouzející se pacienty.
Kromě toho by hodnoty kapnometrie mohly ovlivnit ventilaci aplikovanou sestrami u těchto pacientů.
Cílem této studie je sledovat účinky kapnometrického monitorování u intubovaných probouzejících se pacientů na dospávacím pokoji.
Přehled studie
Detailní popis
Ve Francii ve skutečnosti neexistuje žádné doporučení ohledně kapnografického monitorování v zotavovacích místnostech. Přesto jsou někteří pacienti v době probuzení stále ventilováni na jednotkách poanesteziologické péče. Alveolární hypoventilace by mohla vyvolat středně těžkou hyperkapnii, a tím stimulovat centrální ventilační povel. Tato hypoventilace by však mohla zpozdit clearance anestetických plynů. Monitorování kapnometrií by mohlo ovlivnit ventilaci aplikovanou u těchto pacientů. Sestry na zotavovacích sálech prováděly mírnou hyperventilaci v reakci na vysoké hodnoty kapnometrie. Tato metoda by mohla zlepšit eliminaci plynů s rychlejší spontánní obnovou dýchání a extubací. Délku pobytu v zotavovně lze také zkrátit. Objektivní náhradou ventilace je maximální End Tidal CO2, pokud není přítomna abnormalita alveolo-kapilárního gradientu (obezita, chronické respirační onemocnění, kyanogenní srdeční onemocnění). Tato studie tedy porovná procento pacientů, kteří dosáhli maximální hodnoty CO2 na konci výdechu vyšší než 45 mmHg během období probuzení na jednotce postanesteziologické péče (PACU) ve 2 skupinách:
- první skupina („neslepá skupina“) s kapnografickým monitorováním viz sestry PACU
- druhá skupina („slepá skupina“) s kapnografickým monitorováním, ale sestry PACU nevidí hodnoty Další parametry jako doba mezi odpojením ventilátoru a prvním ventilačním cyklem při spontánní ventilaci, doba mezi odpojením ventilátoru a extubací trachey nebo sejmutím laryngeální masky, minimální Zaznamenává se také SpO2 dosažené po tracheální extubaci nebo stažení laryngeální masky nebo délka pobytu v PACU.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacienti s daným písemným souhlasem
- Celková anestezie, indukce infuzí propofolu a cílově řízenou infuzí (TCI) remifentanilem, přenášená inhalačním sevofluranem a TCI remifentanilem
- Kontrola horních dýchacích cest pomocí naso-orotracheální trubice nebo laryngeální masky
- Ventilovaní normotermní pacienti v PACU
Kritéria vyloučení:
- Nezletilé nebo těhotné pacientky
- Obezita s indexem tělesné hmotnosti > 40 kg/m²
- Chronické respirační onemocnění s SpO2 < 90 % v okolním vzduchu
- Cyanogenní onemocnění srdce
- Pacienti pod myorelaxanci v PACU
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CAPNO+
END TIDAL CO2(EtCO2) monitoruje a PACU sestry mohou vidět hodnoty dodávané kapnografickým zařízením
|
MONITOROVÁNÍ KAPNOMETRIE POMOCÍ METODY ETCO2
|
|
Žádný zásah: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) je monitorován, ale sestry PACU nevidí hodnoty dodávané kapnografickým zařízením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukončete přílivový CO2 nahoru
Časové okno: po dobu probuzení v PACU, v průměru 30 minut
|
Procento pacientů, kteří dosáhli maximální hodnoty CO2 na konci výdechu vyšší než 45 mmHg během období probuzení na jednotce péče po anestezii (PACU)
|
po dobu probuzení v PACU, v průměru 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konec Tidal CO2 max 1
Časové okno: po dobu probuzení v PACU, v průměru 15 minut
|
Maximální EtCO2 dosažené před prvním ventilačním cyklem při spontánní ventilaci
|
po dobu probuzení v PACU, v průměru 15 minut
|
|
Konec Tidal CO2 max 2
Časové okno: po dobu probuzení v PACU, v průměru 30 minut
|
Maximální EtCO2 dosažené po prvním ventilačním cyklu při spontánní ventilaci
|
po dobu probuzení v PACU, v průměru 30 minut
|
|
dechová frekvence
Časové okno: po dobu probuzení v PACU, v průměru 15 minut
|
Dechová frekvence aplikovaná sestrou PACU před prvním ventilačním cyklem při spontánní ventilaci
|
po dobu probuzení v PACU, v průměru 15 minut
|
|
doba spontánní ventilace
Časové okno: po dobu probuzení v PACU, v průměru 15 minut
|
Doba (v minutách) mezi odpojením ventilátoru a prvním ventilačním cyklem při spontánní ventilaci
|
po dobu probuzení v PACU, v průměru 15 minut
|
|
čas na odstranění dýchacího přístroje
Časové okno: po dobu probuzení v PACU, v průměru 30 minut
|
Doba (v minutách) mezi odpojením ventilátoru a tracheální extubací nebo sejmutím laryngeální masky
|
po dobu probuzení v PACU, v průměru 30 minut
|
|
Spo2 min
Časové okno: po dobu probuzení v PACU, v průměru 2 hodiny
|
Minimální SpO2 po tracheální extubaci nebo stažení laryngeální masky
|
po dobu probuzení v PACU, v průměru 2 hodiny
|
|
délka pobytu v PACU
Časové okno: po dobu probuzení v PACU, v průměru 2 hodiny
|
Délka pobytu v PACU v minutách
|
po dobu probuzení v PACU, v průměru 2 hodiny
|
|
čas na odstranění oxygenoterapie
Časové okno: po dobu probuzení v PACU, v průměru 1 hodinu
|
Doba (v minutách) mezi tracheální extubací nebo stažením laryngeální masky a odstavením oxygenoterapie
|
po dobu probuzení v PACU, v průměru 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUBX2017/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KAPNOGRAFIE
-
UMC UtrechtCASA, LeidenDokončeno
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge; Norfolk and Suffolk Primary and Community Care a další spolupracovníciNeznámý