- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03370081
Effetti del monitoraggio capnometrico nell'unità di cura post anestesia (CAPNOSSPI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Francia, in realtà, non esiste alcuna raccomandazione sul monitoraggio capnografico nelle sale di risveglio. Tuttavia, alcuni pazienti sono ancora ventilati nelle unità di cura post-anestesia durante il periodo di risveglio. L'ipoventilazione alveolare potrebbe indurre una moderata ipercapnia, stimolando così il comando ventilatorio centrale. Tuttavia, questa ipoventilazione potrebbe ritardare la rimozione dei gas anestetici. Il monitoraggio capnometrico potrebbe influenzare la ventilazione applicata a questi pazienti. Gli infermieri delle sale di risveglio eseguirebbero un'iperventilazione moderata in risposta a valori di capnometria elevati. Questo metodo potrebbe migliorare l'eliminazione dei gas, con un più rapido recupero della respirazione spontanea e l'estubazione. Anche la durata della degenza nella sala di risveglio potrebbe essere ridotta. Un surrogato oggettivo della ventilazione è la massima CO2 di fine espirazione, se non vi è alcuna anomalia del gradiente alveolo-capillare (obesità, malattie respiratorie croniche, malattie cardiache cianogeniche). Pertanto, questo studio confronterà la percentuale di pazienti che hanno raggiunto un massimo di CO2 di fine espirazione superiore a 45 mmHg durante il periodo di risveglio nell'unità di cura post-anestesia (PACU) in 2 gruppi:
- primo gruppo ("gruppo non cieco") con monitoraggio capnografico a cura degli infermieri PACU
- secondo gruppo ("gruppo cieco") con monitoraggio capnografico ma gli infermieri PACU non possono vedere i valori Altri parametri come il tempo che intercorre tra la disconnessione del ventilatore e il primo ciclo ventilatorio in ventilazione spontanea, il tempo che intercorre tra la disconnessione del ventilatore e l'estubazione tracheale o il ritiro della maschera laringea, il minimo Viene inoltre registrata la SpO2 raggiunta dopo l'estubazione tracheale o il ritiro della maschera laringea o la durata della permanenza in PACU.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori con consenso scritto
- Anestesia generale, induzione con infusione di propofol e remifentanil per infusione controllata dall'obiettivo (TCI), ritrasmessa con sevoflurano per via inalatoria e remifentanil con TCI
- Controllo delle vie aeree superiori con tubo naso-orotracheale o maschera laringea
- Pazienti normotermi ventilati in PACU
Criteri di esclusione:
- Pazienti minorenni o in gravidanza
- Obesità con indice di massa corporea > 40 kg/m²
- Malattia respiratoria cronica con SpO2<90% in aria ambiente
- Cardiopatia cianogenica
- Pazienti sotto miorilassante in PACU
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CAPNO+
END TIDAL CO2(EtCO2) sta monitorando e gli infermieri PACU possono vedere i valori forniti dal dispositivo capnografico
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MONITORAGGIO DELLA CAPNOMETRIA UTILIZZANDO IL METODO ETCO2
|
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Nessun intervento: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) sta monitorando ma gli infermieri PACU non possono vedere i valori forniti dal dispositivo capnografico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fine Tidal CO2 up
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti
|
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto una CO2 di fine espirazione massima superiore a 45 mmHg durante il periodo di risveglio nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
|
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CO2 di fine marea max 1
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
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EtCO2 massima raggiunta prima del primo ciclo ventilatorio in ventilazione spontanea
|
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
|
|
CO2 di fine marea max 2
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti
|
EtCO2 massima raggiunta dopo il primo ciclo di ventilazione in ventilazione spontanea
|
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti
|
|
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
|
Frequenza respiratoria applicata dall'infermiere PACU prima del primo ciclo di ventilazione in ventilazione spontanea
|
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
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|
tempo di ventilazione spontanea
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
|
Tempo (in minuti) tra la disconnessione del ventilatore e il primo ciclo di ventilazione in ventilazione spontanea
|
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
|
|
tempo per la rimozione del dispositivo per le vie aeree
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti
|
Tempo (in minuti) tra la disconnessione del ventilatore e l'estubazione tracheale o il ritiro della maschera laringea
|
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti
|
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Spo2 min
Lasso di tempo: durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 2 ore
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SpO2 minima dopo l'estubazione tracheale o il ritiro della maschera laringea
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durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 2 ore
|
|
durata del soggiorno in PACU
Lasso di tempo: durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 2 ore
|
Durata del soggiorno in PACU in minuti
|
durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 2 ore
|
|
tempo per la rimozione dell'ossigenoterapia
Lasso di tempo: durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 1 ora
|
Tempo (in minuti) tra l'estubazione tracheale o il ritiro della maschera laringea e lo svezzamento dall'ossigenoterapia
|
durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- CHUBX2017/18
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