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Effetti del monitoraggio capnometrico nell'unità di cura post anestesia (CAPNOSSPI)

14 ottobre 2018 aggiornato da: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Ci sono poche informazioni sul miglior valore di capnometria in sala risveglio per i pazienti intubati al risveglio. Inoltre, i valori della capnometria potrebbero influenzare la ventilazione applicata dagli infermieri su questi pazienti. Lo scopo di questo studio è quello di osservare gli effetti del monitoraggio capnometrico sui pazienti intubati al risveglio in sala risveglio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Francia, in realtà, non esiste alcuna raccomandazione sul monitoraggio capnografico nelle sale di risveglio. Tuttavia, alcuni pazienti sono ancora ventilati nelle unità di cura post-anestesia durante il periodo di risveglio. L'ipoventilazione alveolare potrebbe indurre una moderata ipercapnia, stimolando così il comando ventilatorio centrale. Tuttavia, questa ipoventilazione potrebbe ritardare la rimozione dei gas anestetici. Il monitoraggio capnometrico potrebbe influenzare la ventilazione applicata a questi pazienti. Gli infermieri delle sale di risveglio eseguirebbero un'iperventilazione moderata in risposta a valori di capnometria elevati. Questo metodo potrebbe migliorare l'eliminazione dei gas, con un più rapido recupero della respirazione spontanea e l'estubazione. Anche la durata della degenza nella sala di risveglio potrebbe essere ridotta. Un surrogato oggettivo della ventilazione è la massima CO2 di fine espirazione, se non vi è alcuna anomalia del gradiente alveolo-capillare (obesità, malattie respiratorie croniche, malattie cardiache cianogeniche). Pertanto, questo studio confronterà la percentuale di pazienti che hanno raggiunto un massimo di CO2 di fine espirazione superiore a 45 mmHg durante il periodo di risveglio nell'unità di cura post-anestesia (PACU) in 2 gruppi:

  • primo gruppo ("gruppo non cieco") con monitoraggio capnografico a cura degli infermieri PACU
  • secondo gruppo ("gruppo cieco") con monitoraggio capnografico ma gli infermieri PACU non possono vedere i valori Altri parametri come il tempo che intercorre tra la disconnessione del ventilatore e il primo ciclo ventilatorio in ventilazione spontanea, il tempo che intercorre tra la disconnessione del ventilatore e l'estubazione tracheale o il ritiro della maschera laringea, il minimo Viene inoltre registrata la SpO2 raggiunta dopo l'estubazione tracheale o il ritiro della maschera laringea o la durata della permanenza in PACU.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori con consenso scritto
  • Anestesia generale, induzione con infusione di propofol e remifentanil per infusione controllata dall'obiettivo (TCI), ritrasmessa con sevoflurano per via inalatoria e remifentanil con TCI
  • Controllo delle vie aeree superiori con tubo naso-orotracheale o maschera laringea
  • Pazienti normotermi ventilati in PACU

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minorenni o in gravidanza
  • Obesità con indice di massa corporea > 40 kg/m²
  • Malattia respiratoria cronica con SpO2<90% in aria ambiente
  • Cardiopatia cianogenica
  • Pazienti sotto miorilassante in PACU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CAPNO+
END TIDAL CO2(EtCO2) sta monitorando e gli infermieri PACU possono vedere i valori forniti dal dispositivo capnografico
MONITORAGGIO DELLA CAPNOMETRIA UTILIZZANDO IL METODO ETCO2
Nessun intervento: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) sta monitorando ma gli infermieri PACU non possono vedere i valori forniti dal dispositivo capnografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fine Tidal CO2 up
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto una CO2 di fine espirazione massima superiore a 45 mmHg durante il periodo di risveglio nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CO2 di fine marea max 1
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
EtCO2 massima raggiunta prima del primo ciclo ventilatorio in ventilazione spontanea
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
CO2 di fine marea max 2
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti
EtCO2 massima raggiunta dopo il primo ciclo di ventilazione in ventilazione spontanea
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
Frequenza respiratoria applicata dall'infermiere PACU prima del primo ciclo di ventilazione in ventilazione spontanea
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
tempo di ventilazione spontanea
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
Tempo (in minuti) tra la disconnessione del ventilatore e il primo ciclo di ventilazione in ventilazione spontanea
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 15 minuti
tempo per la rimozione del dispositivo per le vie aeree
Lasso di tempo: attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti
Tempo (in minuti) tra la disconnessione del ventilatore e l'estubazione tracheale o il ritiro della maschera laringea
attraverso il periodo di risveglio in PACU, una media di 30 minuti
Spo2 min
Lasso di tempo: durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 2 ore
SpO2 minima dopo l'estubazione tracheale o il ritiro della maschera laringea
durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 2 ore
durata del soggiorno in PACU
Lasso di tempo: durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 2 ore
Durata del soggiorno in PACU in minuti
durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 2 ore
tempo per la rimozione dell'ossigenoterapia
Lasso di tempo: durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 1 ora
Tempo (in minuti) tra l'estubazione tracheale o il ritiro della maschera laringea e lo svezzamento dall'ossigenoterapia
durante il periodo di risveglio in PACU, una media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX2017/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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