- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03370081
마취 후 치료실에서 카프노메트리 모니터링의 효과 (CAPNOSSPI)
2018년 10월 14일 업데이트: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
삽관된 각성 환자의 회복실에서 최상의 카프노메트리 값에 대한 정보는 거의 없습니다.
또한 카프노메트리 값은 간호사가 이러한 환자에게 적용하는 환기에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 회복실에서 삽관된 각성 환자에 대한 카프노메트리 모니터링의 효과를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 실제로 회복실에서 카프노그래피 모니터링에 대한 권장 사항이 없습니다. 그럼에도 불구하고 일부 환자는 각성 기간 동안 마취 후 치료실에서 여전히 인공호흡을 받고 있습니다. 폐포 저호흡은 중등도의 고칼슘혈증을 유발하여 중앙 환기 명령을 자극할 수 있습니다. 그러나 이러한 저호흡은 마취 가스의 제거를 지연시킬 수 있습니다. Capnometry 모니터링은 이러한 환자에게 적용되는 환기에 영향을 줄 수 있습니다. 회복실 간호사는 hign 카프노메트리 값에 반응하여 중간 정도의 과호흡을 수행합니다. 이 방법은 더 빠른 자발 호흡 회복 및 발관으로 가스 제거를 향상시킬 수 있습니다. 회복실에 머무는 시간도 단축될 수 있습니다. 폐포-모세혈관 구배 이상(비만, 만성 호흡기 질환, 청색증 심장 질환)이 없는 경우 환기의 객관적 대용물은 최대 호기말 CO2입니다. 따라서 이 연구는 마취 후 치료실(PACU)에서 각성 기간 동안 45mmHg 이상의 최대 호기말 CO2에 도달한 환자의 비율을 두 그룹으로 비교할 것입니다.
- PACU 간호사가 보는 카프노그래피 모니터링이 있는 첫 번째 그룹("비맹인 그룹")
- 두 번째 그룹("맹인 그룹")은 카프노그래피 모니터링이 있지만 PACU 간호사는 값을 볼 수 없습니다. 기관 발관 또는 후두 마스크 제거 후 도달한 SpO2 또는 PACU 체류 기간도 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 받은 주요 환자
- 전신 마취, Propofol 주입 및 TCI(표적 제어 주입) remifentanil로 유도, 흡입된 sevoflurane 및 TCI remifentanil로 전달
- 비구기관 튜브 또는 후두 마스크를 이용한 상기도 조절
- PACU의 통풍 정상 체온 환자
제외 기준:
- 미성년자 또는 임산부
- 체질량 지수 > 40 kg/m²인 비만
- 대기 중 SpO2<90%인 만성 호흡기 질환
- 청록색 심장병
- PACU에서 근이완제 투여 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카프노+
END TIDAL CO2(EtCO2)가 모니터링되고 PACU 간호사는 카프노그래피 장치가 제공하는 값을 볼 수 있습니다.
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ETCO2 방법을 사용한 카프노메트리 모니터링
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간섭 없음: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2)가 모니터링되지만 PACU 간호사는 카프노그래피 장치에서 제공하는 값을 볼 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조석 CO2 증가
기간: PACU의 각성 기간을 통해 평균 30분
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마취 후 치료실(PACU)에서 각성 기간 동안 최대 호기말 CO2가 45mmHg 이상에 도달한 환자의 비율
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PACU의 각성 기간을 통해 평균 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 CO2 최대 1
기간: PACU의 각성 기간을 통해 평균 15분
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자발 환기에서 첫 번째 환기 주기 전에 도달한 최대 EtCO2
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PACU의 각성 기간을 통해 평균 15분
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호기말 CO2 최대 2
기간: PACU의 각성 기간을 통해 평균 30분
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자발적 환기에서 첫 번째 환기 주기 후 최대 EtCO2 도달
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PACU의 각성 기간을 통해 평균 30분
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호흡
기간: PACU의 각성 기간을 통해 평균 15분
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자발적 환기에서 첫 번째 환기 주기 전에 PACU 간호사가 적용한 호흡수
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PACU의 각성 기간을 통해 평균 15분
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자발 환기 시간
기간: PACU의 각성 기간을 통해 평균 15분
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인공호흡기 분리와 자발 인공호흡의 첫 번째 인공호흡 주기 사이의 시간(분)
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PACU의 각성 기간을 통해 평균 15분
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기도 장치 제거 시간
기간: PACU의 각성 기간을 통해 평균 30분
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인공호흡기 분리와 기관 발관 또는 후두 마스크 철회 사이의 시간(분)
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PACU의 각성 기간을 통해 평균 30분
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스포2분
기간: PACU의 각성 기간을 통해 평균 2시간
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기관 발관 또는 후두 마스크 철회 후 최소 SpO2
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PACU의 각성 기간을 통해 평균 2시간
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PACU 체류 기간
기간: PACU의 각성 기간을 통해 평균 2시간
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PACU 체류 시간(분)
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PACU의 각성 기간을 통해 평균 2시간
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산소 요법 제거 시간
기간: PACU의 각성 기간을 통해 평균 1시간
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기관 발관 또는 후두 마스크 철회와 산소 요법 이유 사이의 시간(분)
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PACU의 각성 기간을 통해 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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