Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты капнометрического мониторинга в отделении постанестезиологической помощи (CAPNOSSPI)

14 октября 2018 г. обновлено: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Существует мало информации о наилучших значениях капнометрии в послеоперационной палате для интубированных пробуждающихся пациентов. Кроме того, значения капнометрии могут влиять на вентиляцию, используемую медсестрами для этих пациентов. Целью данного исследования является изучение влияния мониторинга капнометрии на пробуждение интубированных пациентов в послеоперационной палате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во Франции фактически нет рекомендаций по мониторингу капнографии в послеоперационных палатах. Тем не менее, некоторые пациенты по-прежнему находятся на ИВЛ в постнаркозных отделениях в период пробуждения. Альвеолярная гиповентиляция может вызывать умеренную гиперкапнию, тем самым стимулируя центральную вентиляционную команду. Однако эта гиповентиляция может задержать выведение анестезирующих газов. Мониторинг капнометрии может повлиять на вентиляцию легких у этих пациентов. Медсестры послеоперационных палат выполняли умеренную гипервентиляцию в ответ на высокие значения капнометрии. Этот метод может улучшить удаление газов с более быстрым восстановлением спонтанного дыхания и экстубацией. Продолжительность пребывания в послеоперационной палате также может быть сокращена. Объективным суррогатом вентиляции является максимальное значение СО2 в конце выдоха, если нет нарушений альвеоло-капиллярного градиента (ожирение, хронические респираторные заболевания, цианогенная болезнь сердца). Таким образом, в этом исследовании будет сравниваться процент пациентов, у которых максимальное значение CO2 в конце выдоха превышало 45 мм рт. ст. в период пробуждения в постанестезиологическом отделении (PACU), в 2 группах:

  • первая группа («неслепая группа») с капнографическим контролем медсестер PACU
  • вторая группа («слепая группа») с контролем капнографии, но медсестры PACU не могут видеть значения Другие параметры, такие как время между отключением аппарата ИВЛ и первым циклом вентиляции при спонтанной вентиляции, время между отключением аппарата ИВЛ и экстубацией трахеи или снятием ларингеальной маски, минимальное Также регистрируют SpO2, достигнутое после экстубации трахеи или снятия ларингеальной маски, или продолжительность пребывания в PACU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты с письменным согласием
  • Общая анестезия, индукция с помощью инфузии пропофола и контролируемой инфузии (TCI) ремифентанила, перемежающаяся ингаляционным севофлюраном и TCI ремифентанилом
  • Контроль верхних дыхательных путей с помощью назо-ротрахеальной трубки или ларингеальной маски
  • Вентиляционные нормотермы пациентов в PACU

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние или беременные пациенты
  • Ожирение с индексом массы тела > 40 кг/м²
  • Хроническое респираторное заболевание с SpO2<90% в окружающем воздухе
  • Цианогенная болезнь сердца
  • Пациенты на фоне миорелаксанта в PACU

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КАПНО+
END TIDAL CO2 (EtCO2) отслеживается, и медсестры PACU могут видеть значения, полученные капнографическим устройством.
Устройство: КАПНОГРАФИЯ
МОНИТОРИНГ КАПНОМЕТРИИ МЕТОДОМ ETCO2
Без вмешательства: КАПНО-
END TIDAL CO2(EtCO2) отслеживается, но медсестры PACU не могут видеть значения, полученные от капнографического устройства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конец прилива CO2 вверх
Временное ограничение: через период пробуждения в PACU, в среднем 30 минут
Процент пациентов, у которых максимальное значение CO2 в конце выдоха превысило 45 мм рт. ст. в период пробуждения в отделении посленаркозной помощи (PACU)
через период пробуждения в PACU, в среднем 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СО2 в конце выдоха макс. 1
Временное ограничение: через период пробуждения в PACU, в среднем 15 минут
Максимальное значение EtCO2, достигнутое перед первым вентиляционным циклом при спонтанной вентиляции.
через период пробуждения в PACU, в среднем 15 минут
СО2 в конце выдоха макс. 2
Временное ограничение: через период пробуждения в PACU, в среднем 30 минут
Максимальное значение EtCO2, достигаемое после первого вентиляционного цикла при спонтанной вентиляции
через период пробуждения в PACU, в среднем 30 минут
частота дыхания
Временное ограничение: через период пробуждения в PACU, в среднем 15 минут
Частота дыхания, применяемая медсестрой PACU перед первым дыхательным циклом при спонтанной вентиляции
через период пробуждения в PACU, в среднем 15 минут
время спонтанной вентиляции
Временное ограничение: через период пробуждения в PACU, в среднем 15 минут
Время (в минутах) между отключением аппарата ИВЛ и первым циклом вентиляции при спонтанной вентиляции
через период пробуждения в PACU, в среднем 15 минут
время удаления воздуховода
Временное ограничение: через период пробуждения в PACU, в среднем 30 минут
Время (в минутах) между отключением аппарата ИВЛ и экстубацией трахеи или снятием ларингеальной маски
через период пробуждения в PACU, в среднем 30 минут
2 мин
Временное ограничение: через период пробуждения в PACU, в среднем 2 часа
Минимальное значение SpO2 после экстубации трахеи или снятия ларингеальной маски
через период пробуждения в PACU, в среднем 2 часа
продолжительность пребывания в PACU
Временное ограничение: через период пробуждения в PACU, в среднем 2 часа
Продолжительность пребывания в PACU в минутах
через период пробуждения в PACU, в среднем 2 часа
время для удаления оксигенотерапии
Временное ограничение: через период пробуждения в PACU, в среднем 1 час
Время (в минутах) между экстубацией трахеи или снятием ларингеальной маски и отменой оксигенотерапии
через период пробуждения в PACU, в среднем 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX2017/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КАПНОГРАФИЯ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться