Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kapnometrimonitorering i postanæstesiafdelingen (CAPNOSSPI)

14. oktober 2018 opdateret af: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Der er få oplysninger om den bedste kapnometriværdi i opvågningsstue for intuberede opvågningspatienter. Desuden kan kapnometriværdier påvirke ventilation, som sygeplejersker anvender på disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er at observere effekterne af kapnometrimonitorering på intuberede opvågningspatienter i opvågningsstue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig er der faktisk ingen anbefaling om kapnografiovervågning i opvågningsrum. Ikke desto mindre bliver nogle patienter stadig ventileret på post-anæstesi-afdelinger i opvågningsperioden. Alveolær hypoventilation kunne inducere moderat hyperkapni og derved stimulere central ventilationskommando. Imidlertid kan denne hypoventilation forsinke clearance af bedøvelsesgasser. Kapnometrimonitorering kan påvirke ventilationen, der anvendes på disse patienter. Sygeplejersker i opvågningsrum ville udføre moderat hyperventilation som reaktion på høje kapnometriske værdier. Denne metode kunne forbedre gasselimineringen med hurtigere spontan genopretning af vejrtrækning og ekstubation. Længden af ​​ophold på opvågningsstue kunne også forkortes. Et objektivt surrogat af ventilation er maksimal End Tidal CO2, hvis der ikke er nogen alveolo-kapillær gradient abnormitet (fedme, kronisk luftvejssygdom, cyanogen hjertesygdom). Således vil denne undersøgelse sammenligne procentdelen af ​​patienter, der nåede en maksimal End Tidal CO2 på mere end 45 mmHg under opvågningsperioden i post-anæstesi-afdelingen (PACU) i 2 grupper:

  • første gruppe ("ikke-blinde gruppe") med kapnografimonitorering ses af PACU-sygeplejerskerne
  • anden gruppe ("blinde gruppe") med kapnografimonitorering, men PACU-sygeplejersker kan ikke se værdierne. Andre parametre som tiden mellem respiratorens frakobling og den første respirationscyklus ved spontan ventilation, tiden mellem respiratorens frakobling og trakealekstubationen eller larynxmaskens tilbagetrækning, den minimale SpO2 opnået efter tracheal ekstubation eller larynxmasketilbagetrækning eller varigheden af ​​ophold i PACU registreres også.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter med givet skriftligt samtykke
  • Generel anæstesi, induktion med Propofol infusion og Target-Controlled Infusion (TCI) remifentanil, relæeret med inhaleret sevofluran og TCI remifentanil
  • Øvre luftvejskontrol med naso-orotracheal tube eller larynxmaske
  • Ventilerede normotermpatienter i PACU

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller gravide patienter
  • Fedme med Body Mass Index > 40 kg/m²
  • Kronisk luftvejssygdom med SpO2<90% i omgivende luft
  • Cyanogene hjertesygdomme
  • Patienter under myorelaxant i PACU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAPNO+
END TIDAL CO2(EtCO2) overvåger, og PACU-sygeplejersker kan se værdierne leveret af kapnografiapparatet
Enhed: KAPNOGRAFI
OVERVÅGNING AF KAPNOMETRI VED HJÆLP AF ETCO2 METODE
Ingen indgriben: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) overvåges, men PACU-sygeplejersker kan ikke se værdierne leveret af kapnografienheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stop Tidal CO2 op
Tidsramme: gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 30 minutter
Procentdel af patienter, der nåede en maksimal End Tidal CO2 på mere end 45 mmHg under opvågningsperioden i post-anæstesi-afdelingen (PACU)
gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sluttidevand CO2 max 1
Tidsramme: gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 15 minutter
Maksimal EtCO2 nået før den første ventilationscyklus ved spontan ventilation
gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 15 minutter
Slut tidevand CO2 max 2
Tidsramme: gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 30 minutter
Maksimal EtCO2 nået efter den første ventilationscyklus i spontan ventilation
gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 30 minutter
respirationsfrekvens
Tidsramme: gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 15 minutter
Respirationsfrekvens påført af PACU-sygeplejerske før den første respirationscyklus ved spontan ventilation
gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 15 minutter
spontan ventilationstid
Tidsramme: gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 15 minutter
Tid (i minutter) mellem ventilatorens frakobling og den første ventilatorcyklus ved spontan ventilation
gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 15 minutter
tid til fjernelse af luftvejsanordning
Tidsramme: gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 30 minutter
Tid (i minutter) mellem ventilatorens frakobling og trakeal ekstubation eller larynxmaskens tilbagetrækning
gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 30 minutter
Spo2 min
Tidsramme: gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 2 timer
Minimal SpO2 efter trakeal ekstubation eller tilbagetrækning af larynxmasken
gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 2 timer
opholdstid i PACU
Tidsramme: gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 2 timer
Varighed af ophold i PACU i minutter
gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 2 timer
tid til fjernelse af oxygenterapi
Tidsramme: gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 1 time
Tid (i minutter) mellem tracheal ekstubation eller larynxmasketilbagetrækning og oxygenterapi fravænning
gennem opvågningsperiode i PACU, i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX2017/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KAPNOGRAFI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner