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Efectos del Monitoreo de Capnometría en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (CAPNOSSPI)

14 de octubre de 2018 actualizado por: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Hay poca información sobre el mejor valor de capnometría en la sala de recuperación para pacientes intubados que se despiertan. Además, los valores de la capnometría podrían influir en la ventilación aplicada por las enfermeras a estos pacientes. El objetivo de este estudio es observar los efectos del monitoreo de capnometría en pacientes intubados que se despiertan en la sala de recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Francia, en realidad no hay recomendaciones sobre el monitoreo de capnografía en las salas de recuperación. Sin embargo, algunos pacientes todavía están ventilados en las unidades de cuidados postanestésicos durante el período de despertar. La hipoventilación alveolar podría inducir hipercapnia moderada, estimulando así el comando ventilatorio central. Sin embargo, esta hipoventilación podría retrasar la eliminación de los gases anestésicos. La monitorización con capnometría podría influir en la ventilación aplicada a estos pacientes. Las enfermeras de las salas de recuperación realizarían una hiperventilación moderada en respuesta a valores altos de capnometría. Este método podría mejorar la eliminación de gases, con una recuperación de la respiración espontánea y una extubación más rápidas. La duración de la estancia en la sala de recuperación también podría acortarse. Un sustituto objetivo de la ventilación es el CO2 tidal final máximo, si no hay anomalías en el gradiente alvéolo-capilar (obesidad, enfermedad respiratoria crónica, cardiopatía cianogénica). Por lo tanto, este estudio comparará el porcentaje de pacientes que alcanzaron un CO2 al final de la espiración máximo superior a 45 mmHg durante el período de despertar en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) en 2 grupos:

  • primer grupo ("grupo no ciego") con monitoreo de capnografía visto por las enfermeras de la PACU
  • segundo grupo ("grupo ciego") con monitoreo de capnografía pero las enfermeras de la UCPA no pueden ver los valores Otros parámetros como el tiempo entre la desconexión del ventilador y el primer ciclo ventilatorio en ventilación espontánea, el tiempo entre la desconexión del ventilador y la extubación traqueal o el retiro de la máscara laríngea, el mínimo También se registra la SpO2 alcanzada después de la extubación traqueal o el retiro de la máscara laríngea o la duración de la estancia en la URPA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores con consentimiento por escrito
  • Anestesia general, inducción con infusión de propofol e infusión controlada por objetivo (TCI) remifentanilo, relevada con sevoflurano inhalado y remifentanilo TCI
  • Control de vía aérea superior con tubo naso-orotraqueal o máscara laríngea
  • Pacientes con normotermia ventilados en PACU

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de edad o embarazadas
  • Obesidad con Índice de Masa Corporal > 40 kg/m²
  • Enfermedad respiratoria crónica con SpO2<90% en aire ambiente
  • Cardiopatía cianogénica
  • Pacientes en tratamiento con miorrelajantes en URPA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CAPNO+
END TIDAL CO2 (EtCO2) está monitoreando y las enfermeras de PACU pueden ver los valores entregados por el dispositivo de capnografía
SEGUIMIENTO DE LA CAPNOMETRÍA MEDIANTE EL MÉTODO ETCO2
Sin intervención: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) está monitoreando pero las enfermeras de PACU no pueden ver los valores entregados por el dispositivo de capnografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poner fin al aumento de las mareas de CO2
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos
Porcentaje de pacientes que alcanzaron un CO2 tidal final máximo superior a 45 mmHg durante el período de despertar en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CO2 corriente final máx. 1
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
EtCO2 máximo alcanzado antes del primer ciclo ventilatorio en ventilación espontánea
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
CO2 corriente final máx. 2
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos
EtCO2 máximo alcanzado tras el primer ciclo ventilatorio en ventilación espontánea
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
Frecuencia respiratoria aplicada por la enfermera de la UCPA antes del primer ciclo ventilatorio en ventilación espontánea
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
tiempo de ventilación espontánea
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
Tiempo (en minutos) entre la desconexión del ventilador y el primer ciclo ventilatorio en ventilación espontánea
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
hora de retirar el dispositivo de vía aérea
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos
Tiempo (en minutos) entre la desconexión del ventilador y la extubación traqueal o retiro de la máscara laríngea
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos
Spo2 min
Periodo de tiempo: hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 2 horas
SpO2 mínima tras extubación traqueal o retirada de mascarilla laríngea
hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 2 horas
duración de la estancia en la URPA
Periodo de tiempo: hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 2 horas
Duración de la estancia en la PACU en minutos
hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 2 horas
hora de retirar la oxigenoterapia
Periodo de tiempo: hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 1 hora
Tiempo (en minutos) entre la extubación traqueal o el retiro de la máscara laríngea y el destete de la oxigenoterapia
hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX2017/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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