- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03370081
Efectos del Monitoreo de Capnometría en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (CAPNOSSPI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Francia, en realidad no hay recomendaciones sobre el monitoreo de capnografía en las salas de recuperación. Sin embargo, algunos pacientes todavía están ventilados en las unidades de cuidados postanestésicos durante el período de despertar. La hipoventilación alveolar podría inducir hipercapnia moderada, estimulando así el comando ventilatorio central. Sin embargo, esta hipoventilación podría retrasar la eliminación de los gases anestésicos. La monitorización con capnometría podría influir en la ventilación aplicada a estos pacientes. Las enfermeras de las salas de recuperación realizarían una hiperventilación moderada en respuesta a valores altos de capnometría. Este método podría mejorar la eliminación de gases, con una recuperación de la respiración espontánea y una extubación más rápidas. La duración de la estancia en la sala de recuperación también podría acortarse. Un sustituto objetivo de la ventilación es el CO2 tidal final máximo, si no hay anomalías en el gradiente alvéolo-capilar (obesidad, enfermedad respiratoria crónica, cardiopatía cianogénica). Por lo tanto, este estudio comparará el porcentaje de pacientes que alcanzaron un CO2 al final de la espiración máximo superior a 45 mmHg durante el período de despertar en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) en 2 grupos:
- primer grupo ("grupo no ciego") con monitoreo de capnografía visto por las enfermeras de la PACU
- segundo grupo ("grupo ciego") con monitoreo de capnografía pero las enfermeras de la UCPA no pueden ver los valores Otros parámetros como el tiempo entre la desconexión del ventilador y el primer ciclo ventilatorio en ventilación espontánea, el tiempo entre la desconexión del ventilador y la extubación traqueal o el retiro de la máscara laríngea, el mínimo También se registra la SpO2 alcanzada después de la extubación traqueal o el retiro de la máscara laríngea o la duración de la estancia en la URPA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores con consentimiento por escrito
- Anestesia general, inducción con infusión de propofol e infusión controlada por objetivo (TCI) remifentanilo, relevada con sevoflurano inhalado y remifentanilo TCI
- Control de vía aérea superior con tubo naso-orotraqueal o máscara laríngea
- Pacientes con normotermia ventilados en PACU
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de edad o embarazadas
- Obesidad con Índice de Masa Corporal > 40 kg/m²
- Enfermedad respiratoria crónica con SpO2<90% en aire ambiente
- Cardiopatía cianogénica
- Pacientes en tratamiento con miorrelajantes en URPA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CAPNO+
END TIDAL CO2 (EtCO2) está monitoreando y las enfermeras de PACU pueden ver los valores entregados por el dispositivo de capnografía
|
SEGUIMIENTO DE LA CAPNOMETRÍA MEDIANTE EL MÉTODO ETCO2
|
|
Sin intervención: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) está monitoreando pero las enfermeras de PACU no pueden ver los valores entregados por el dispositivo de capnografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Poner fin al aumento de las mareas de CO2
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos
|
Porcentaje de pacientes que alcanzaron un CO2 tidal final máximo superior a 45 mmHg durante el período de despertar en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
|
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CO2 corriente final máx. 1
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
|
EtCO2 máximo alcanzado antes del primer ciclo ventilatorio en ventilación espontánea
|
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
|
|
CO2 corriente final máx. 2
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos
|
EtCO2 máximo alcanzado tras el primer ciclo ventilatorio en ventilación espontánea
|
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos
|
|
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
|
Frecuencia respiratoria aplicada por la enfermera de la UCPA antes del primer ciclo ventilatorio en ventilación espontánea
|
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
|
|
tiempo de ventilación espontánea
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
|
Tiempo (en minutos) entre la desconexión del ventilador y el primer ciclo ventilatorio en ventilación espontánea
|
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 15 minutos
|
|
hora de retirar el dispositivo de vía aérea
Periodo de tiempo: durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos
|
Tiempo (en minutos) entre la desconexión del ventilador y la extubación traqueal o retiro de la máscara laríngea
|
durante el período de despertar en PACU, un promedio de 30 minutos
|
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Spo2 min
Periodo de tiempo: hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 2 horas
|
SpO2 mínima tras extubación traqueal o retirada de mascarilla laríngea
|
hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 2 horas
|
|
duración de la estancia en la URPA
Periodo de tiempo: hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 2 horas
|
Duración de la estancia en la PACU en minutos
|
hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 2 horas
|
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hora de retirar la oxigenoterapia
Periodo de tiempo: hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 1 hora
|
Tiempo (en minutos) entre la extubación traqueal o el retiro de la máscara laríngea y el destete de la oxigenoterapia
|
hasta el período de despertar en PACU, un promedio de 1 hora
|
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Finalización del estudio (Actual)
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