Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kapnometriövervakning på vårdenheten efter anestesi (CAPNOSSPI)

14 oktober 2018 uppdaterad av: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Det finns lite information om det bästa kapnometrivärdet i återhämtningsrummet för intuberade uppvaknande patienter. Dessutom kan kapnometrivärden påverka ventilation som sköts av sjuksköterskor på dessa patienter. Syftet med denna studie är att observera effekterna av kapnometriövervakning på intuberade uppvaknande patienter i återhämtningsrum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Frankrike finns det faktiskt ingen rekommendation om kapnografiövervakning i uppvakningsrum. Ändå ventileras vissa patienter fortfarande på vårdavdelningar efter anestesi under uppvaknandeperioden. Alveolär hypoventilation kan inducera måttlig hyperkapni och därigenom stimulera central ventilationskommando. Denna hypoventilation kan dock fördröja elimineringen av narkosgaser. Kapnometriövervakning kan påverka ventilation som tillämpas på dessa patienter. Återhämtningsrumssköterskor skulle utföra måttlig hyperventilering som svar på höga kapnometrivärden. Denna metod kan förbättra gaselimineringen, med snabbare spontan andningsåterhämtning och extubation. Längden på uppehållsrummet skulle också kunna förkortas. Ett objektivt surrogat för ventilation är maximal End Tidal CO2, om det inte finns någon alveolo-kapillär gradientavvikelse (fetma, kronisk respiratorisk sjukdom, Cyanogen hjärtsjukdom). Därför kommer denna studie att jämföra procentandelen patienter som nådde en maximal End Tidal CO2 större än 45 mmHg under uppvaknandeperioden i post-anestesivårdenheten (PACU) i två grupper:

  • första gruppen ("icke-blind grupp") med kapnografiövervakning ses av PACU-sköterskorna
  • andra gruppen ("blinda gruppen") med kapnografiövervakning men PACU-sköterskor kan inte se värdena. Andra parametrar som tiden mellan respiratorns frånkoppling och den första respirationscykeln vid spontan ventilation, tiden mellan respiratorns urkoppling och trakeal extubation eller larynxmaskens tillbakadragande, den minimala SpO2 som uppnåtts efter trakeal extubation eller tillbakadragande av larynxmasken eller vistelsetiden i PACU registreras också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större patienter med skriftligt medgivande
  • Generell anestesi, induktion med propofolinfusion och målstyrd infusion (TCI) remifentanil, reläerad med inhalerad sevofluran och TCI remifentanil
  • Övre luftvägskontroll med naso-orotrakealtub eller larynxmask
  • Ventilerade normotermpatienter i PACU

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga eller gravida patienter
  • Fetma med Body Mass Index > 40 kg/m²
  • Kronisk andningssjukdom med SpO2<90 % i omgivande luft
  • Cyanogen hjärtsjukdom
  • Patienter under myorelaxant i PACU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CAPNO+
END TIDAL CO2(EtCO2) övervakar och PACU-sköterskor kan se värdena som levereras av kapnografienheten
ÖVERVAKNING AV KAPNOMETI MED ETCO2-METOD
Inget ingripande: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) övervakar men PACU-sköterskor kan inte se värdena som levereras av kapnografienheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sluta Tidal CO2 upp
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter
Andel patienter som nådde en maximal End Tidal CO2 större än 45 mmHg under uppvaknandeperioden i post-anestesi vårdenheten (PACU)
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sluttidvatten CO2 max 1
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
Maximalt EtCO2 uppnått före den första andningscykeln vid spontanventilation
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
Sluttidvatten CO2 max 2
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter
Maximalt EtCO2 uppnått efter den första ventilationscykeln vid spontanventilation
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter
andningsfrekvens
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
Andningsfrekvens applicerad av PACU-sköterska före den första andningscykeln vid spontanventilation
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
spontan ventilationstid
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
Tid (i minuter) mellan ventilatorns frånkoppling och den första andningscykeln vid spontanventilation
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
tid för borttagning av luftvägsanordning
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter
Tid (i minuter) mellan respiratorns frånkoppling och trakeal extubation eller larynxmaskens tillbakadragande
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter
Spo2 min
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 2 timmar
Minimalt SpO2 efter trakeal extubation eller tillbakadragande av larynxmasken
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 2 timmar
vistelsetiden i PACU
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 2 timmar
Vistelselängd i PACU i minuter
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 2 timmar
tid för avlägsnande av oxygenoterapi
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 1 timme
Tid (i minuter) mellan trakeal extubation eller tillbakadragande av larynxmasken och avvänjning av syrgasterapi
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Första postat (Faktisk)

12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX2017/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera