- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03370081
Effekter av kapnometriövervakning på vårdenheten efter anestesi (CAPNOSSPI)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Frankrike finns det faktiskt ingen rekommendation om kapnografiövervakning i uppvakningsrum. Ändå ventileras vissa patienter fortfarande på vårdavdelningar efter anestesi under uppvaknandeperioden. Alveolär hypoventilation kan inducera måttlig hyperkapni och därigenom stimulera central ventilationskommando. Denna hypoventilation kan dock fördröja elimineringen av narkosgaser. Kapnometriövervakning kan påverka ventilation som tillämpas på dessa patienter. Återhämtningsrumssköterskor skulle utföra måttlig hyperventilering som svar på höga kapnometrivärden. Denna metod kan förbättra gaselimineringen, med snabbare spontan andningsåterhämtning och extubation. Längden på uppehållsrummet skulle också kunna förkortas. Ett objektivt surrogat för ventilation är maximal End Tidal CO2, om det inte finns någon alveolo-kapillär gradientavvikelse (fetma, kronisk respiratorisk sjukdom, Cyanogen hjärtsjukdom). Därför kommer denna studie att jämföra procentandelen patienter som nådde en maximal End Tidal CO2 större än 45 mmHg under uppvaknandeperioden i post-anestesivårdenheten (PACU) i två grupper:
- första gruppen ("icke-blind grupp") med kapnografiövervakning ses av PACU-sköterskorna
- andra gruppen ("blinda gruppen") med kapnografiövervakning men PACU-sköterskor kan inte se värdena. Andra parametrar som tiden mellan respiratorns frånkoppling och den första respirationscykeln vid spontan ventilation, tiden mellan respiratorns urkoppling och trakeal extubation eller larynxmaskens tillbakadragande, den minimala SpO2 som uppnåtts efter trakeal extubation eller tillbakadragande av larynxmasken eller vistelsetiden i PACU registreras också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större patienter med skriftligt medgivande
- Generell anestesi, induktion med propofolinfusion och målstyrd infusion (TCI) remifentanil, reläerad med inhalerad sevofluran och TCI remifentanil
- Övre luftvägskontroll med naso-orotrakealtub eller larynxmask
- Ventilerade normotermpatienter i PACU
Exklusions kriterier:
- Minderåriga eller gravida patienter
- Fetma med Body Mass Index > 40 kg/m²
- Kronisk andningssjukdom med SpO2<90 % i omgivande luft
- Cyanogen hjärtsjukdom
- Patienter under myorelaxant i PACU
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CAPNO+
END TIDAL CO2(EtCO2) övervakar och PACU-sköterskor kan se värdena som levereras av kapnografienheten
|
ÖVERVAKNING AV KAPNOMETI MED ETCO2-METOD
|
|
Inget ingripande: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) övervakar men PACU-sköterskor kan inte se värdena som levereras av kapnografienheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sluta Tidal CO2 upp
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter
|
Andel patienter som nådde en maximal End Tidal CO2 större än 45 mmHg under uppvaknandeperioden i post-anestesi vårdenheten (PACU)
|
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sluttidvatten CO2 max 1
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
|
Maximalt EtCO2 uppnått före den första andningscykeln vid spontanventilation
|
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
|
|
Sluttidvatten CO2 max 2
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter
|
Maximalt EtCO2 uppnått efter den första ventilationscykeln vid spontanventilation
|
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
|
Andningsfrekvens applicerad av PACU-sköterska före den första andningscykeln vid spontanventilation
|
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
|
|
spontan ventilationstid
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
|
Tid (i minuter) mellan ventilatorns frånkoppling och den första andningscykeln vid spontanventilation
|
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 15 minuter
|
|
tid för borttagning av luftvägsanordning
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter
|
Tid (i minuter) mellan respiratorns frånkoppling och trakeal extubation eller larynxmaskens tillbakadragande
|
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 30 minuter
|
|
Spo2 min
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 2 timmar
|
Minimalt SpO2 efter trakeal extubation eller tillbakadragande av larynxmasken
|
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 2 timmar
|
|
vistelsetiden i PACU
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 2 timmar
|
Vistelselängd i PACU i minuter
|
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 2 timmar
|
|
tid för avlägsnande av oxygenoterapi
Tidsram: genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 1 timme
|
Tid (i minuter) mellan trakeal extubation eller tillbakadragande av larynxmasken och avvänjning av syrgasterapi
|
genom uppvaknandeperioden i PACU, i genomsnitt 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX2017/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .