Effets de la surveillance par capnométrie dans l'unité de soins post-anesthésiques (CAPNOSSPI)
14 octobre 2018 mis à jour par: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Il existe peu d'informations sur la meilleure valeur de capnométrie en salle de réveil pour les patients intubés au réveil.
De plus, les valeurs de capnométrie pourraient influencer la ventilation appliquée par les infirmières sur ces patients.
Le but de cette étude est d'observer les effets du monitorage par capnométrie sur des patients intubés au réveil en salle de réveil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En France, il n'existe actuellement aucune recommandation concernant la surveillance par capnographie en salle de réveil. Néanmoins, certains patients sont encore ventilés dans les unités de soins post-anesthésiques pendant la période de réveil. L'hypoventilation alvéolaire pourrait induire une hypercapnie modérée, stimulant ainsi la commande ventilatoire centrale. Cependant, cette hypoventilation pourrait retarder la clairance des gaz anesthésiques. La surveillance par capnométrie pourrait influencer la ventilation appliquée à ces patients. Les infirmières des salles de réveil effectueraient une hyperventilation modérée en réponse à des valeurs de capnométrie élevées. Cette méthode pourrait améliorer l'élimination des gaz, avec une récupération respiratoire spontanée et une extubation plus rapides. La durée du séjour en salle de réveil pourrait également être raccourcie. Un substitut objectif de la ventilation est le CO2 de fin d'expiration maximal, s'il n'y a pas d'anomalie du gradient alvéolo-capillaire (obésité, maladie respiratoire chronique, maladie cardiaque cyanogène). Ainsi, cette étude comparera le pourcentage de patients ayant atteint un CO2 maximal de fin d'expiration supérieur à 45 mmHg pendant la période de réveil en unité de soins post-anesthésiques (USA) dans 2 groupes :
- premier groupe ("groupe non aveugle") avec suivi par capnographie voir par les infirmières de la réanimation
- deuxième groupe ("groupe aveugle") avec surveillance par capnographie mais les infirmières de la salle de réveil ne peuvent pas voir les valeurs D'autres paramètres comme le temps entre la déconnexion du ventilateur et le premier cycle ventilatoire en ventilation spontanée, le temps entre la déconnexion du ventilateur et l'extubation trachéale ou le retrait du masque laryngé, le temps minimal La SpO2 atteinte après extubation trachéale ou retrait du masque laryngé ou la durée de séjour en réanimation sont également enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bordeaux, France, 33076
- Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients majeurs avec consentement écrit donné
- Anesthésie générale, induction avec perfusion de propofol et rémifentanil en perfusion contrôlée par cible (TCI), relayée par du sévoflurane inhalé et du rémifentanil TCI
- Contrôle des voies respiratoires supérieures avec sonde naso-orotrachéale ou masque laryngé
- Patients normothermes ventilés en salle de réveil
Critère d'exclusion:
- Patientes mineures ou enceintes
- Obésité avec Indice de Masse Corporelle > 40 kg/m²
- Maladie respiratoire chronique avec SpO2<90% dans l'air ambiant
- Cardiopathie cyanogène
- Patients sous myorelaxant en réanimation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CAPNO+
END TIDAL CO2 (EtCO2) est surveillé et les infirmières de la PACU peuvent voir les valeurs délivrées par l'appareil de capnographie
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SUIVI DE LA CAPNOMETRIE PAR LA METHODE ETCO2
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Aucune intervention: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) est en cours de surveillance, mais les infirmières de la PACU ne peuvent pas voir les valeurs délivrées par l'appareil de capnographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fin des marées CO2 en hausse
Délai: par la période d'éveil en salle de réveil, en moyenne 30 minutes
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Pourcentage de patients ayant atteint un CO2 maximal en fin d'expiration supérieur à 45 mmHg pendant la période de réveil dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
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par la période d'éveil en salle de réveil, en moyenne 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fin marée CO2 max 1
Délai: par la période d'éveil en salle de réveil, une moyenne de 15 minutes
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EtCO2 maximum atteint avant le premier cycle ventilatoire en ventilation spontanée
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par la période d'éveil en salle de réveil, une moyenne de 15 minutes
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Fin de la marée CO2 max 2
Délai: par la période d'éveil en salle de réveil, en moyenne 30 minutes
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EtCO2 maximum atteint après le premier cycle ventilatoire en ventilation spontanée
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par la période d'éveil en salle de réveil, en moyenne 30 minutes
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fréquence respiratoire
Délai: par la période d'éveil en salle de réveil, une moyenne de 15 minutes
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Fréquence respiratoire appliquée par l'infirmier de réanimation avant le premier cycle ventilatoire en ventilation spontanée
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par la période d'éveil en salle de réveil, une moyenne de 15 minutes
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temps de ventilation spontanée
Délai: par la période d'éveil en salle de réveil, une moyenne de 15 minutes
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Temps (en minutes) entre la déconnexion du ventilateur et le premier cycle ventilatoire en ventilation spontanée
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par la période d'éveil en salle de réveil, une moyenne de 15 minutes
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temps de retrait du dispositif respiratoire
Délai: par la période d'éveil en salle de réveil, en moyenne 30 minutes
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Temps (en minutes) entre la déconnexion du ventilateur et l'extubation trachéale ou le retrait du masque laryngé
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par la période d'éveil en salle de réveil, en moyenne 30 minutes
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Spo2 min
Délai: par la période d'éveil en salle de réveil, une moyenne de 2 heures
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SpO2 minimale après extubation trachéale ou retrait du masque laryngé
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par la période d'éveil en salle de réveil, une moyenne de 2 heures
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durée du séjour en PACU
Délai: par la période d'éveil en salle de réveil, une moyenne de 2 heures
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Durée du séjour en PACU en minutes
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par la période d'éveil en salle de réveil, une moyenne de 2 heures
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temps pour le retrait de l'oxygénothérapie
Délai: par la période d'éveil en salle de réveil, en moyenne 1 heure
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Délai (en minutes) entre l'extubation trachéale ou le retrait du masque laryngé et le sevrage en oxygénothérapie
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par la période d'éveil en salle de réveil, en moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Première publication (Réel)
12 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX2017/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .