Efeitos da monitorização da capnometria na unidade de recuperação pós-anestésica (CAPNOSSPI)
14 de outubro de 2018 atualizado por: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Há poucas informações sobre o melhor valor de capnometria na sala de recuperação para pacientes intubados acordados.
Além disso, os valores da capnometria poderiam influenciar a ventilação aplicada pelos enfermeiros nesses pacientes.
O objetivo deste estudo é observar os efeitos da monitoração por capnometria em pacientes intubados acordados na sala de recuperação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Na França, não há nenhuma recomendação sobre monitoramento de capnografia em salas de recuperação. No entanto, alguns pacientes ainda são ventilados em unidades de recuperação pós-anestésica durante o período de despertar. A hipoventilação alveolar pode induzir hipercapnia moderada, estimulando assim o comando ventilatório central. No entanto, essa hipoventilação pode atrasar a depuração dos gases anestésicos. A monitoração da capnometria poderia influenciar a ventilação aplicada a esses pacientes. Os enfermeiros das salas de recuperação realizavam hiperventilação moderada em resposta a valores elevados de capnometria. Esse método poderia favorecer a eliminação de gases, com recuperação da respiração espontânea e extubação mais rápidas. O tempo de permanência na sala de recuperação também pode ser encurtado. Um substituto objetivo da ventilação é o CO2 corrente final máximo, se não houver anormalidade no gradiente alvéolo-capilar (obesidade, doença respiratória crônica, doença cardíaca cianogênica). Assim, este estudo irá comparar a porcentagem de pacientes que atingiram um CO2 expirado máximo maior que 45mmHg durante o período de despertar na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) em 2 grupos:
- primeiro grupo ("grupo não cego") com monitoramento de capnografia visto pelas enfermeiras da SRPA
- segundo grupo ("grupo cego") com monitoração de capnografia, mas os enfermeiros da SRPA não podem ver os valores SpO2 alcançado após a extubação traqueal ou retirada da máscara laríngea ou o tempo de permanência na SRPA também são registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves com consentimento por escrito
- Anestesia geral, indução com infusão de Propofol e infusão controlada por alvo (TCI) remifentanil, retransmitida com sevoflurano inalatório e remifentanil TCI
- Controle das vias aéreas superiores com tubo naso-orotraqueal ou máscara laríngea
- Pacientes normotérmicos ventilados na SRPA
Critério de exclusão:
- Pacientes menores ou grávidas
- Obesidade com Índice de Massa Corporal > 40 kg/m²
- Doença respiratória crônica com SpO2 <90% em ar ambiente
- doença cardíaca cianogênica
- Pacientes em uso de miorrelaxante na SRPA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CAPNO+
END TIDAL CO2(EtCO2) está monitorando e os enfermeiros da SRPA podem ver os valores fornecidos pelo dispositivo de capnografia
|
MONITORAMENTO DA CAPNOMETRIA USANDO O MÉTODO ETCO2
|
|
Sem intervenção: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) está monitorando, mas os enfermeiros da SRPA não podem ver os valores fornecidos pelo dispositivo de capnografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
End Tidal CO2 up
Prazo: durante o período de despertar na SRPA, em média 30 minutos
|
Porcentagem de pacientes que atingiram CO2 corrente final máximo superior a 45 mmHg durante o período de despertar na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
|
durante o período de despertar na SRPA, em média 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fim corrente de CO2 máx. 1
Prazo: durante o período de despertar na SRPA, em média 15 minutos
|
EtCO2 máximo atingido antes do primeiro ciclo ventilatório na ventilação espontânea
|
durante o período de despertar na SRPA, em média 15 minutos
|
|
Fim corrente de CO2 máx. 2
Prazo: durante o período de despertar na SRPA, em média 30 minutos
|
EtCO2 máximo atingido após o primeiro ciclo ventilatório em ventilação espontânea
|
durante o período de despertar na SRPA, em média 30 minutos
|
|
frequência respiratória
Prazo: durante o período de despertar na SRPA, em média 15 minutos
|
Frequência respiratória aplicada pela enfermeira da SRPA antes do primeiro ciclo ventilatório na ventilação espontânea
|
durante o período de despertar na SRPA, em média 15 minutos
|
|
tempo de ventilação espontânea
Prazo: durante o período de despertar na SRPA, em média 15 minutos
|
Tempo (em minutos) entre a desconexão do ventilador e o primeiro ciclo ventilatório em ventilação espontânea
|
durante o período de despertar na SRPA, em média 15 minutos
|
|
tempo para remoção do dispositivo de via aérea
Prazo: durante o período de despertar na SRPA, em média 30 minutos
|
Tempo (em minutos) entre a desconexão do ventilador e a extubação traqueal ou retirada da máscara laríngea
|
durante o período de despertar na SRPA, em média 30 minutos
|
|
Spo2 min
Prazo: durante o período de despertar na SRPA, em média 2 horas
|
SpO2 mínimo após extubação traqueal ou retirada da máscara laríngea
|
durante o período de despertar na SRPA, em média 2 horas
|
|
tempo de permanência na SRPA
Prazo: durante o período de despertar na SRPA, em média 2 horas
|
Tempo de permanência na SRPA em minutos
|
durante o período de despertar na SRPA, em média 2 horas
|
|
tempo para retirada da oxigenoterapia
Prazo: até o período de despertar na SRPA, em média 1 hora
|
Tempo (em minutos) entre a extubação traqueal ou retirada da máscara laríngea e o desmame da oxigenoterapia
|
até o período de despertar na SRPA, em média 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX2017/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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