Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kapnometriovervåking i postanestesiavdeling (CAPNOSSPI)

14. oktober 2018 oppdatert av: Karine Nouette-Gaulain, University Hospital, Bordeaux
Det er lite informasjon om den beste kapnometriverdien i utvinningsrom for intuberte oppvåkningspasienter. Videre kan kapnometriverdier påvirke ventilasjon brukt av sykepleiere på disse pasientene. Målet med denne studien er å observere effekten av kapnometriovervåking på intuberte oppvåkningspasienter i utvinningsrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Frankrike er det faktisk ingen anbefaling om kapnografiovervåking i utvinningsrom. Likevel er noen pasienter fortsatt ventilert i post-anestesiavdelinger under oppvåkningsperioden. Alveolær hypoventilasjon kan indusere moderat hyperkapni, og dermed stimulere sentral ventilasjonskommando. Imidlertid kan denne hypoventilasjonen forsinke fjerningen av anestesigasser. Kapnometri-overvåking kan påvirke ventilasjon brukt på disse pasientene. Sykepleiere i utvinningsrom vil utføre moderat hyperventilering som svar på høye kapnometriverdier. Denne metoden kan forbedre gasselimineringen, med raskere spontan pustegjenoppretting og ekstubering. Lengden på oppholdet på hvilerom kan også forkortes. Et objektivt surrogat for ventilasjon er maksimal End Tidal CO2, hvis det ikke er noen alveolo-kapillær gradientavvik (fedme, kronisk luftveissykdom, cyanogen hjertesykdom). Derfor vil denne studien sammenligne prosentandelen av pasienter som nådde en maksimal End Tidal CO2 større enn 45 mmHg under oppvåkningsperioden i post-anestesiavdelingen (PACU) i 2 grupper:

  • første gruppe ("ikke-blind gruppe") med kapnografiovervåking se av PACU-sykepleierne
  • andre gruppe ("blind gruppe") med kapnografiovervåking, men PACU-sykepleiere kan ikke se verdiene Andre parametere som tiden mellom respiratorens frakobling og den første respirasjonssyklusen ved spontan ventilasjon, tiden mellom respiratorens frakobling og trakealekstubasjonen eller larynxmaskens tilbaketrekking, den minimale SpO2 oppnådd etter trakeal ekstubasjon eller tilbaketrekking av larynxmasken eller lengden på oppholdet i PACU registreres også.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større pasienter med gitt skriftlig samtykke
  • Generell anestesi, induksjon med propofol-infusjon og målkontrollert infusjon (TCI) remifentanil, videreført med inhalert sevofluran og TCI-remifentanil
  • Øvre luftveiskontroll med naso-orotrakealtube eller larynxmaske
  • Ventilerte normotermpasienter i PACU

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller gravide pasienter
  • Overvekt med kroppsmasseindeks > 40 kg/m²
  • Kronisk luftveissykdom med SpO2<90 % i omgivelsesluft
  • Cyanogen hjertesykdom
  • Pasienter under myorelaxant i PACU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAPNO+
END TIDAL CO2(EtCO2) overvåker og PACU-sykepleiere kan se verdiene levert av kapnografienheten
Enhet: KAPNOGRAFI
OVERVÅKING AV KAPNOMETRIEN VED HJELP AV ETCO2-METODE
Ingen inngripen: CAPNO-
END TIDAL CO2(EtCO2) overvåker, men PACU-sykepleiere kan ikke se verdiene levert av kapnografienheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slutt Tidal CO2 opp
Tidsramme: gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 30 minutter
Prosentandel av pasienter som nådde en maksimal End Tidal CO2 større enn 45 mmHg under oppvåkningsperioden i post-anestesiavdelingen (PACU)
gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slutt tidevann CO2 maks 1
Tidsramme: gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 15 minutter
Maksimal EtCO2 nådd før den første respirasjonssyklusen ved spontanventilasjon
gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 15 minutter
Slutt tidevann CO2 maks 2
Tidsramme: gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 30 minutter
Maksimal EtCO2 nådd etter den første respirasjonssyklusen ved spontanventilasjon
gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 30 minutter
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 15 minutter
Respirasjonsfrekvens påført av PACU-sykepleier før første respirasjonssyklus ved spontan ventilasjon
gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 15 minutter
spontan ventilasjonstid
Tidsramme: gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 15 minutter
Tid (i minutter) mellom ventilatorens frakobling og den første respirasjonssyklusen ved spontanventilasjon
gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 15 minutter
tid for fjerning av luftveisanordning
Tidsramme: gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 30 minutter
Tid (i minutter) mellom frakobling av respirator og trakeal ekstubasjon eller tilbaketrekking av larynxmasken
gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 30 minutter
Spo2 min
Tidsramme: gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 2 timer
Minimalt SpO2 etter trakeal ekstubasjon eller tilbaketrekking av larynxmasken
gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 2 timer
lengden på oppholdet i PACU
Tidsramme: gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 2 timer
Varighet på opphold i PACU i minutter
gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 2 timer
tid for fjerning av oksygenterapi
Tidsramme: gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 1 time
Tid (i minutter) mellom trakeal ekstubasjon eller tilbaketrekking av larynxmasken og oksygenterapiavvenning
gjennom oppvåkningsperioden i PACU, gjennomsnittlig 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX2017/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KAPNOGRAFI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere