麻酔後ケアユニットにおけるカプノメトリーモニタリングの効果 (CAPNOSSPI)
2018年10月14日 更新者：Karine Nouette-Gaulain、University Hospital, Bordeaux
挿管覚醒患者の回復室での最適なカプノメトリー値に関する情報はほとんどありません。
さらに、カプノメトリー値は、これらの患者に看護師が適用する換気に影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、回復室で挿管された覚醒患者に対するカプノメトリーモニタリングの効果を観察することです。
調査の概要
詳細な説明
フランスでは、実際には、回復室でのカプノグラフィー監視に関する推奨事項はありません. それにもかかわらず、一部の患者は、覚醒期間中、麻酔後のケアユニットでまだ換気されています。 肺胞低換気は、中等度の高炭酸ガス血症を誘発し、それによって中枢換気コマンドを刺激する可能性があります。 ただし、この低換気は麻酔ガスのクリアランスを遅らせる可能性があります。 カプノメトリーモニタリングは、これらの患者に適用される換気に影響を与える可能性があります。 回復室の看護師は、高いカプノメトリー値に応じて中程度の過換気を行います。 この方法により、ガスの排出が促進され、自発呼吸の回復と抜管が速くなります。 回復室滞在時間も短縮できます。 肺胞 - 毛細血管勾配異常 (肥満、慢性呼吸器疾患、シアン原性心疾患) がない場合、換気の客観的な代理は最大呼気終末 CO2 です。 したがって、この研究では、2 つのグループの麻酔後ケア ユニット (PACU) での覚醒時に 45mmHg を超える最大呼気終末 CO2 に達した患者の割合を比較します。
- 最初のグループ (「非盲検グループ」) PACU 看護師によるカプノグラフィ モニタリング
- 第 2 グループ (「ブラインド グループ」) はカプノグラフィ モニタリングを使用するが、PACU 看護師は値を確認できない気管抜管またはラリンジアル マスクの離脱後に到達した SpO2、または PACU での滞在時間も記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による同意が得られた主な患者
- 全身麻酔、プロポフォール注入および標的制御注入（TCI）レミフェンタニルによる導入、吸入セボフルランおよび TCI レミフェンタニルによるリレー
- 経鼻気管チューブまたは喉頭マスクによる上気道コントロール
- PACU で換気された正常体温の患者
除外基準:
- 未成年者または妊娠中の患者
- BMIが40kg/m²を超える肥満
- 周囲空気中のSpO2<90%の慢性呼吸器疾患
- シアン性心疾患
- PACUで筋弛緩薬を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カプノプラス
呼気終末 CO2(EtCO2) が監視されており、PACU 看護師はカプノグラフィー装置によって配信された値を確認できます
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ETCO2法を用いたカプノメトリーのモニタリング
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介入なし：カプノ-
終末呼気 CO2(EtCO2) は監視されていますが、PACU 看護師はカプノグラフィー装置によって提供された値を見ることができません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンドタイダル CO2 アップ
時間枠：PACUでの覚醒期間中、平均30分
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麻酔後ケアユニット (PACU) での覚醒時に呼気終末 CO2 の最大値が 45mmHg を超えた患者の割合
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PACUでの覚醒期間中、平均30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンドタイダル CO2 最大 1
時間枠：PACUでの覚醒期間中、平均15分
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自発換気の最初の換気サイクルの前に到達した最大 EtCO2
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PACUでの覚醒期間中、平均15分
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エンドタイダル CO2 最大 2
時間枠：PACUでの覚醒期間中、平均30分
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自発換気の最初の換気サイクル後に到達した最大 EtCO2
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PACUでの覚醒期間中、平均30分
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呼吸数
時間枠：PACUでの覚醒期間中、平均15分
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自発換気の最初の換気サイクルの前に PACU 看護師によって適用される呼吸数
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PACUでの覚醒期間中、平均15分
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自発換気時間
時間枠：PACUでの覚醒期間中、平均15分
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人工呼吸器の切断から自発換気の最初の換気サイクルまでの時間 (分単位)
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PACUでの覚醒期間中、平均15分
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気道確保器具の取り外し時期
時間枠：PACUでの覚醒期間中、平均30分
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人工呼吸器を外してから気管を抜管またはラリンジアル マスクを外すまでの時間 (分単位)
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PACUでの覚醒期間中、平均30分
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Spo2分
時間枠：PACUでの覚醒期間中、平均2時間
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気管抜管またはラリンジアル マスク撤去後の最小 SpO2
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PACUでの覚醒期間中、平均2時間
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PACU滞在期間
時間枠：PACUでの覚醒期間中、平均2時間
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PACUでの滞在時間（分）
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PACUでの覚醒期間中、平均2時間
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酸素療法除去の時間
時間枠：PACUでの覚醒期間中、平均1時間
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気管抜管またはラリンジアルマスクの離脱から酸素療法のウィーニングまでの時間（分単位）
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PACUでの覚醒期間中、平均1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月14日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。