- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03370081
Kapnometrian seurannan vaikutukset anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (CAPNOSSPI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa ei itse asiassa ole mitään suositusta kapnografiavalvonnasta toipumishuoneissa. Siitä huolimatta osa potilaista on edelleen ventiloituna anestesian jälkeisissä hoitoyksiköissä heräämisaikana. Alveolaarinen hypoventilaatio voi aiheuttaa kohtalaisen hyperkapnian, mikä stimuloi keskusventilaatiokäskyä. Tämä hypoventilaatio voi kuitenkin viivästyttää anestesiakaasujen poistumista. Kapnometrinen seuranta saattaa vaikuttaa näiden potilaiden ventilaatioon. Toipumishuoneiden sairaanhoitajat suorittaisivat kohtalaisen hyperventiloinnin vasteena hign-kapnometria-arvoille. Tämä menetelmä voi tehostaa kaasujen eliminaatiota ja nopeampaa spontaanien hengityksen palautumista ja ekstubaatiota. Toipumishuoneessa oleskelun kestoa voitaisiin myös lyhentää. Objektiivinen ventilaation korvike on maksimaalinen End Tidal CO2, jos ei ole alveolo-kapillaarigradienttipoikkeavuuksia (Liikalihavuus, Krooninen hengitystiesairaus, Syanogeeninen sydänsairaus). Näin ollen tässä tutkimuksessa verrataan niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttivat maksimimäärän End Tidal CO2:n yli 45 mmHg:n heräämisjakson aikana anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) kahdessa ryhmässä:
- ensimmäinen ryhmä ("ei-sokea ryhmä") kapnografialla, katso PACU-hoitajat
- toinen ryhmä ("sokea ryhmä"), jossa on kapnografiavalvonta, mutta PACU-sairaanhoitajat eivät näe arvoja Muut parametrit, kuten aika hengityslaitteen katkaisun ja ensimmäisen hengityssyklin välillä spontaanissa ventilaatiossa, aika hengityslaitteen katkaisemisesta henkitorven ekstubaatioon tai kurkunpäämaskin poistoon, minimi Myös henkitorven ekstuboinnin tai kurkunpään maskin poistamisen jälkeen saavutettu SpO2 tai PACU:ssa oleskelun pituus tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat kirjallisella suostumuksella
- Yleisanestesia, induktio Propofol-infuusiolla ja TCI-remifentaniililla, välitettynä inhaloitavalla sevofluraanilla ja TCI-remifentaniililla
- Ylempien hengitysteiden hallinta naso-orotrakeaaliputkella tai kurkunpään maskilla
- Hengitetyt normotermiset potilaat PACU:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset tai raskaana olevat potilaat
- Liikalihavuus, jonka painoindeksi on > 40 kg/m²
- Krooninen hengitystiesairaus, jonka SpO2 < 90 % ilmassa
- Syanogeeninen sydänsairaus
- Potilaat, jotka saavat myorelaksantin PACU:ssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAPNO+
END TIDAL CO2(EtCO2) tarkkailee ja PACU-hoitajat näkevät kapnografialaitteen toimittamat arvot
|
KAPNOMETRIAN SEURANTA ETCO2-MENETELMÄLLÄ
|
|
Ei väliintuloa: CAPNO-
END TIDAL CO2 (EtCO2) tarkkailee, mutta PACU-hoitajat eivät näe kapnografialaitteen antamia arvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta Tidal CO2
Aikaikkuna: heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 30 minuuttia
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat maksimimäärän End Tidal CO2 -arvon yli 45 mmHg heräämisjakson aikana post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)
|
heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopun vuorovesi CO2 max 1
Aikaikkuna: heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 15 minuuttia
|
Enimmäismäärä EtCO2 saavutettu ennen ensimmäistä hengityssykliä spontaanissa ventilaatiossa
|
heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Lopun vuorovesi CO2 max 2
Aikaikkuna: heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 30 minuuttia
|
Enimmäismäärä EtCO2 saavutetaan ensimmäisen hengityssyklin jälkeen spontaanissa ventilaatiossa
|
heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 15 minuuttia
|
PACU-hoitajan käyttämä hengitystiheys ennen ensimmäistä hengitysjaksoa spontaanissa ventilaatiossa
|
heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 15 minuuttia
|
|
spontaani tuuletusaika
Aikaikkuna: heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 15 minuuttia
|
Aika (minuutteina) ventilaattorin katkaisun ja ensimmäisen hengitysjakson välillä spontaanissa ventilaatiossa
|
heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 15 minuuttia
|
|
hengitystielaitteen poistamisen aika
Aikaikkuna: heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 30 minuuttia
|
Aika (minuutteina) hengityslaitteen katkaisemisen ja henkitorven ekstubaation tai kurkunpäänaamarin poistamisen välillä
|
heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Spo2 min
Aikaikkuna: heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 2 tuntia
|
Minimaalinen SpO2 henkitorven ekstuboinnin tai kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 2 tuntia
|
|
oleskelun kesto PACU:ssa
Aikaikkuna: heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 2 tuntia
|
Oleskelun kesto PACUssa minuuteissa
|
heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 2 tuntia
|
|
aika happiterapian poistoon
Aikaikkuna: heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 1 tunti
|
Aika (minuutteina) henkitorven ekstuboinnin tai kurkunpään maskin poistamisen ja happiterapiavieroittamisen välillä
|
heräämisajan läpi PACU:ssa, keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX2017/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KAPNOGRAFIA
-
Samsun Education and Research HospitalValmisValvottu anestesian hoitoTurkki
-
The Cleveland ClinicValmisLihavuus | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat