CPI-613 和多西紫杉醇治疗 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌患者

纳入标准：

• 患者必须具有经组织学或细胞学证实的 IIIB 或 IV 期 NSCLC，并根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 版本 (v)1.1 标准具有可测量疾病的放射学证据
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 状态为 0 或 1
• 预期寿命 >= 3 个月
• 患者之前必须接受过全身治疗，包括：化疗方案、包括抗 PDL 或抗 PD-L1 疗法在内的免疫疗法、联合化疗和免疫疗法，前提是在根据本方案开始治疗前 >= 2 周停止治疗
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 正常机构范围内的总胆红素
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）在机构正常上限内
• 国际标准化比率 (INR) =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 凝血酶原时间 (PT) =< 1.5 x ULN
• 活化部分凝血活酶时间 (aPTT) =< 1.5 x ULN 或在治疗范围内（如果接受抗凝治疗）或
• 肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• 有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始前和研究期间直至最后一次研究药物给药后 30 天内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 能够理解并愿意签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书（直接或通过合法授权代表）

排除标准：

• 在进入研究前两周内接受过免疫治疗或酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的患者
• 2 周内放疗或既往全身化疗
• 接受过一种以上化疗方案、免疫治疗方案或化疗/免疫治疗方案的转移性非小细胞肺癌患者
• 先前治疗引起的不良事件尚未恢复到 1 级或以下
• 患者可能没有接受任何其他研究药物
• 未经治疗、有症状的脑转移患者应被排除在该临床试验之外（无症状脑转移患者可以接受伽玛刀放射外科 [“GKRS”] 治疗，并且可以在协议中接受 GKRS）
• 哺乳期女性
• 有 EGFR、ALK 或 ROS-1 突变且符合 TKI 治疗条件且尚未接受此类治疗的患者
• 归因于与 CPI-613 或多西紫杉醇具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲接受 CPI-613 治疗，则应停止母乳喂养
• 研究者认为可能危及患者安全的任何情况