IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자 치료에서의 CPI-613 및 도세탁셀

포함 기준:

• 환자는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 (v)1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병의 방사선학적 증거와 함께 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IIIB기 또는 IV기 NSCLC가 있어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 상태 0 또는 1
• 기대 수명 >= 3개월
• 환자는 화학 요법, 항-PDL 또는 항-PD-L1 요법을 포함한 면역 요법, 화학 요법과 면역 요법의 병용 요법을 포함하는 이전 전신 요법을 받았어야 합니다.
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT])/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루탐산 피루브산 전이효소[SGPT])
• 국제 표준화 비율(INR) =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
• 프로트롬빈 시간(PT) =< 1.5 x ULN
• 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) =< 1.5 x ULN 또는 항응고제 요법을 받는 경우 치료 범위 내 또는
• 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 가임 여성과 남성은 연구 시작 전과 연구 기간 동안 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• IRB(Institutional Review Board) 승인 사전 동의 문서(직접 또는 법적 대리인을 통해)를 이해할 수 있는 능력 및 서명 의지

제외 기준:

• 연구 참여 전 2주 이내에 면역요법 또는 티로신 키나제 억제제(TKI) 요법을 받은 환자
• 2주 이내의 방사선 요법 또는 이전의 전신 화학 요법
• 전이성 비소세포폐암에 대해 하나 이상의 화학요법, 면역요법 또는 화학요법/면역요법으로 치료받은 환자
• 이전 요법으로 인한 부작용이 1등급 이하로 회복되지 않음
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 치료되지 않은 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자는 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다(감마 나이프 방사선 수술["GKRS"]로 치료할 수 있는 무증상 뇌 전이가 있는 환자는 자격이 있으며 프로토콜에 있는 동안 GKRS를 받을 수 있음)
• 수유 암컷
• EGFR, ALK 또는 ROS-1 돌연변이가 있고 TKI 치료를 받을 자격이 있고 그러한 치료를 받지 않은 환자
• CPI-613 또는 도세탁셀과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 CPI-613으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위협할 수 있는 모든 상태