ステージ IIIB または IV の非小細胞肺癌患者の治療における CPI-613 とドセタキセル

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認されたステージIIIBまたはIVのNSCLCを持っている必要があり、固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）バージョン（v）1.1基準に従って、測定可能な疾患のX線写真による証拠があります
• -0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）ステータス
• >= 3か月の平均余命
• -患者は、以下を含む以前の全身療法を受けている必要があります：化学療法、抗PDLまたは抗PD-L1療法を含む免疫療法、化学療法と免疫療法の組み合わせ、治療が中止された場合>= 2週間前に現在のプロトコルで治療を開始する
• 絶対好中球数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）は、施設の正常上限内
• 国際正規化比 (INR) =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
• プロトロンビン時間 (PT) =< 1.5 x ULN
• -活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）=<1.5 x ULNまたは抗凝固療法を受けている場合は治療範囲内または
• クレアチニンクリアランス >= 60 mL/分/1.73 m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究に参加する前、および研究期間中、研究薬の最終投与後 30 日間、適切な避妊法 (ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲) を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲（直接または法的に認可された代理人を介して）

除外基準:

• -研究に参加する前の2週間以内に免疫療法またはチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）療法を受けた患者
• -2週間以内の放射線療法または以前の全身化学療法
• -転移性非小細胞肺癌に対して複数の化学療法レジメン、免疫療法レジメン、または化学療法/免疫療法レジメンで治療された患者
• 以前の治療に起因する有害事象がグレード1以下に回復していない
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• 未治療の症候性脳転移を有する患者は、この臨床試験から除外する必要があります (ガンマナイフ放射線手術 [「GKRS」] による治療が可能な無症候性脳転移を有する患者は適格であり、プロトコル中に GKRS を受ける可能性があります)。
• 授乳中の女性
• EGFR、ALKまたはROS-1変異を有し、TKIによる治療に適格であり、そのような治療を受けていない患者
• CPI-613またはドセタキセルと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親がCPI-613で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります
• -治験責任医師の意見では、患者の安全を損なう可能性のある状態