CPI-613 et docétaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB ou IV

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un CPNPC de stade IIIB ou IV confirmé histologiquement ou cytologiquement avec une preuve radiographique d'une maladie mesurable selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) version (v)1.1
• Statut ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1
• Espérance de vie >= 3 mois
• Les patients doivent avoir reçu un traitement systémique antérieur pour inclure : un régime de chimiothérapie, une immunothérapie comprenant des thérapies anti-PDL ou anti-PD-L1, une chimiothérapie et une immunothérapie combinées, à condition que le traitement ait été interrompu >= 2 semaines avant le début du traitement selon le protocole actuel
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/uL
• Plaquettes >= 100 000/uL
• Bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique pyruvique sérique [SGPT]) dans la limite supérieure institutionnelle de la normale
• Rapport international normalisé (INR) =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
• Temps de prothrombine (TP) =< 1,5 x LSN
• Temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) = < 1,5 x LSN ou dans l'intervalle thérapeutique en cas de traitement anticoagulant OU
• Clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de l'étude jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) (soit directement, soit par l'intermédiaire d'un représentant légalement autorisé)

Critère d'exclusion:

• - Patients ayant reçu une immunothérapie ou un traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) dans les deux semaines précédant leur entrée dans l'étude
• Radiothérapie ou chimiothérapie systémique antérieure dans les 2 semaines
• Patients qui ont été traités avec plus d'un schéma de chimiothérapie, schéma d'immunothérapie ou schéma de chimiothérapie/immunothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique
• Les événements indésirables résultant de traitements antérieurs n'ont pas récupéré au grade 1 ou moins
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Les patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques non traitées doivent être exclus de cet essai clinique (les patients présentant des métastases cérébrales asymptomatiques pouvant être traitées par radiochirurgie Gamma Knife ["GKRS"] sont éligibles et peuvent recevoir GKRS pendant le protocole)
• Femelles allaitantes
• Patients porteurs de mutations EGFR, ALK ou ROS-1 éligibles à un traitement par un ITK et qui n'ont pas reçu un tel traitement
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au CPI-613 ou au docétaxel
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude ; l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée avec CPI-613
• Toute condition pouvant, de l'avis de l'investigateur, compromettre la sécurité du patient