使用精油减少手术后胃部不适和呕吐
2018年8月31日 更新者:Maxine Fearrington、University of Rochester
减少术后恶心和呕吐的精油
本研究的目的是确定芳香疗法(精油)是否能有效减少术后胃部不适和呕吐,以及减少对胃部不适药物的需求
研究概览
详细说明
如果参与者决定参加这项研究,他们将被要求使用从袋子中选择一个小的鼻腔吸入器,打开密封包装,从鼻腔吸入器中吸气 3 次,通过鼻子吸气,通过嘴巴呼气,只需在进入手术室之前。 在术后急症监护病房 (PACU) 恢复期间,将使用 0-3 等级对恶心严重程度进行评级,其中零表示没有恶心。
如果您的分数为 1-3,将指导/协助参与者使用鼻腔吸入器 3 次,通过鼻子吸气并通过嘴巴呼气。 5 分钟后,将再次收集恶心分数,如果分数相同或更高,将要求参与者以与之前相同的方式再次使用鼻吸入器。 如果他们的恶心在第二次使用后仍未缓解,他们将接受外科医生开具的抗恶心药物。 每当您抱怨恶心时,将再次重复此过程,直到他们出院。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁或以上的术后患者
- 理解和遵循精油使用说明的能力
- 理解并给予研究知情同意的能力
- 理解、阅读和书写英语的能力
- 门诊或短期住院/23 小时的患者
排除标准:
- 任何肺部疾病史,包括但不限于:哮喘、COPD、OSA、慢性支气管炎、肺部和耳鼻喉科 (ENT) 手术患者
- 对精油中的任何成分过敏
- 对强烈气味敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:薄荷油
术后患者
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该研究产品是一种商业精油产品和鼻吸入器。
它由经过培训的独立人员准备,他将添加 4 滴三种油/油组合中的一种。
将指示受试者拧下盖子并以允许受试者吸入蒸气的方式放置吸入器;它可以重复用于多个主管部门。
精油一直是治疗恶心的其他研究的主题。
如果恶心没有得到缓解,治疗将进展到订购的止吐药。
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实验性的:姜油
术后患者
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该研究产品是一种商业精油产品和鼻吸入器。
它由经过培训的独立人员准备,他将添加 4 滴三种油/油组合中的一种。
将指示受试者拧下盖子并以允许受试者吸入蒸气的方式放置吸入器;它可以重复用于多个主管部门。
精油一直是治疗恶心的其他研究的主题。
如果恶心没有得到缓解,治疗将进展到订购的止吐药。
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实验性的:薄荷姜油
术后患者
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该研究产品是一种商业精油产品和鼻吸入器。
它由经过培训的独立人员准备,他将添加 4 滴三种油/油组合中的一种。
将指示受试者拧下盖子并以允许受试者吸入蒸气的方式放置吸入器;它可以重复用于多个主管部门。
精油一直是治疗恶心的其他研究的主题。
如果恶心没有得到缓解,治疗将进展到订购的止吐药。
该研究产品是一种商业精油产品和鼻吸入器。
它由经过培训的独立人员准备,他将添加 4 滴三种油/油组合中的一种。
将指示受试者拧下盖子并以允许受试者吸入蒸气的方式放置吸入器;它可以重复用于多个主管部门。
精油一直是治疗恶心的其他研究的主题。
如果恶心没有得到缓解,治疗将进展到订购的止吐药。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心评分的平均变化
大体时间:基线至 24 小时
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恶心将按 0-3 的等级评分,零表示没有恶心。
|
基线至 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maxine Fearrington, MS、University of Rochester, Strong Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月12日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月31日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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