- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03370328
Уменьшение расстройства желудка и рвоты после операции с помощью эфирных масел
Эфирные масла для уменьшения послеоперационной тошноты и рвоты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если участники решат принять участие в этом исследовании, им будет предложено использовать небольшой назальный ингалятор из пакета, открыть запечатанную упаковку и вдохнуть из назального ингалятора 3 раза, вдыхая через нос и выдыхая через рот, просто до входа в операционную. Во время восстановления в послеоперационном отделении неотложной помощи (PACU) тяжесть тошноты будет оцениваться по шкале от 0 до 3, где ноль означает отсутствие тошноты.
Если ваша оценка 1–3, участников проинструктируют/помогут использовать назальный ингалятор 3 раза, вдыхая через нос и выдыхая через рот. Через 5 минут баллы за тошноту будут снова собраны, и если балл будет таким же или выше, участников попросят снова использовать назальный ингалятор таким же образом, как и раньше. Если их тошнота не исчезнет после второго использования, им дадут лекарство от тошноты, которое прописал хирург. Этот процесс будет повторяться каждый раз, когда вы жалуетесь на тошноту, пока их не выпишут из больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- послеоперационные хирургические пациенты в возрасте не менее 18 лет и старше
- способность понимать и следовать указаниям по применению эфирных масел
- способность понимать и давать информированное согласие на обучение
- способность понимать, читать и писать по-английски
- амбулаторные или краткосрочные/23-часовые пациенты
Критерий исключения:
- Любое заболевание легких в анамнезе, включая, но не ограничиваясь: астма, ХОБЛ, ОАС, хронический бронхит, легочные и ухо, нос, горло (ЛОР) хирургические пациенты
- Аллергия на любой из компонентов эфирных масел.
- Чувствительность к сильным запахам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мятное масло
послеоперационные хирургические пациенты
|
Исследуемый продукт представляет собой коммерческий продукт на основе эфирных масел и назальный ингалятор.
Его должен приготовить обученный независимый человек, который добавит 4 капли одной из трех комбинаций масла/масла.
Субъекту будет предложено открутить колпачок и расположить ингалятор таким образом, чтобы субъект мог вдохнуть пары; его можно повторно использовать для нескольких администраций.
Эфирные масла были предметом других исследований по лечению тошноты.
Если тошнота не проходит, лечение перейдет к предписанному противорвотному средству.
|
|
Экспериментальный: Имбирное масло
послеоперационные хирургические пациенты
|
Исследуемый продукт представляет собой коммерческий продукт на основе эфирных масел и назальный ингалятор.
Его должен приготовить обученный независимый человек, который добавит 4 капли одной из трех комбинаций масла/масла.
Субъекту будет предложено открутить колпачок и расположить ингалятор таким образом, чтобы субъект мог вдохнуть пары; его можно повторно использовать для нескольких администраций.
Эфирные масла были предметом других исследований по лечению тошноты.
Если тошнота не проходит, лечение перейдет к предписанному противорвотному средству.
|
|
Экспериментальный: Мятное и имбирное масло
послеоперационные хирургические пациенты
|
Исследуемый продукт представляет собой коммерческий продукт на основе эфирных масел и назальный ингалятор.
Его должен приготовить обученный независимый человек, который добавит 4 капли одной из трех комбинаций масла/масла.
Субъекту будет предложено открутить колпачок и расположить ингалятор таким образом, чтобы субъект мог вдохнуть пары; его можно повторно использовать для нескольких администраций.
Эфирные масла были предметом других исследований по лечению тошноты.
Если тошнота не проходит, лечение перейдет к предписанному противорвотному средству.
Исследуемый продукт представляет собой коммерческий продукт на основе эфирных масел и назальный ингалятор.
Его должен приготовить обученный независимый человек, который добавит 4 капли одной из трех комбинаций масла/масла.
Субъекту будет предложено открутить колпачок и расположить ингалятор таким образом, чтобы субъект мог вдохнуть пары; его можно повторно использовать для нескольких администраций.
Эфирные масла были предметом других исследований по лечению тошноты.
Если тошнота не проходит, лечение перейдет к предписанному противорвотному средству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение показателя тошноты
Временное ограничение: базовый уровень до 24 часов
|
Тошнота будет оцениваться по шкале от 0 до 3, где ноль означает отсутствие тошноты.
|
базовый уровень до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSBR00069976
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мятное масло
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalЕще не набираютНовообразования мочевого пузыряКитай
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University; Solutex GC S.L...Прекращено
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Peter BergmanЗавершенныйДефицит витамина D3 | Метициллин-резистентный золотистый стафилококкШвеция
-
University of DundeeЗавершенныйГепатит ССоединенное Королевство
-
Jose Roberto CortelliCavalca & Cortelli private research centerАктивный, не рекрутирующийМелазма | Шрамы от угревой сыпи - смешанные атрофические и гипертрофические | Омоложение | ШлифовкаБразилия
-
King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, AustraliaЗавершенныйЗубной налет | Накопление зубного налета | Жидкости для полоскания рта | Жевательная резинкаАвстралия