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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03370328
에센셜 오일을 사용하여 수술 후 배탈과 구토 줄이기
2018년 8월 31일 업데이트: Maxine Fearrington, University of Rochester
수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이는 에센셜 오일
이 연구의 목적은 아로마테라피(에센셜 오일)가 수술 후 배탈과 구토를 감소시키고 배탈 약물의 필요성을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자가 이 연구에 참여하기로 결정한 경우, 가방에서 작은 비강 흡입기를 선택하고 밀봉된 패키지를 개봉한 다음 비강 흡입기에서 3번 흡입하여 코로 흡입하고 입으로 숨을 내쉬도록 요청합니다. 수술실 들어가기 전. 수술 후 급성 치료실(PACU)에서 회복하는 동안 메스꺼움 중증도는 0-3 척도를 사용하여 평가되며 0은 메스꺼움이 없음을 나타냅니다.
점수가 1-3인 경우 참가자는 비강 흡입기를 3번 사용하여 코로 숨을 들이쉬고 입으로 숨을 내쉬도록 지시/도움을 받습니다. 5분 후 메스꺼움 점수를 다시 수집하고 점수가 같거나 높으면 이전과 같은 방식으로 비강 흡입기를 다시 사용하도록 요청합니다. 두 번째 사용 후에도 메스꺼움이 해결되지 않으면 의사가 주문한 메스꺼움 방지제를 투여합니다. 이 과정은 귀하가 메스꺼움을 호소할 때마다 병원에서 퇴원할 때까지 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상의 수술 후 수술 환자
- 에센셜 오일 사용 지침을 이해하고 따르는 능력
- 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력
- 영어를 이해하고 읽고 쓰는 능력
- 외래 또는 단기 체류/23시간 환자
제외 기준:
- 천식, COPD, OSA, 만성 기관지염, 폐 및 이비인후과(ENT) 수술 환자를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 폐 질환의 병력
- 에센셜 오일의 성분에 대한 알레르기
- 강한 냄새에 대한 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페퍼민트 오일
수술 후 수술 환자
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연구 제품은 상업용 에센셜 오일 제품 및 비강 흡입기입니다.
세 가지 오일/오일 조합 중 하나를 4방울 추가할 훈련을 받은 독립적인 개인이 준비해야 합니다.
피험자는 캡을 비틀고 증기를 흡입할 수 있는 방식으로 흡입기를 배치하도록 지시받게 됩니다. 여러 관리에 재사용할 수 있습니다.
에센셜 오일은 메스꺼움 치료에 대한 다른 연구의 주제였습니다.
메스꺼움이 완화되지 않으면 처방된 항구토제로 치료가 진행됩니다.
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실험적: 생강 기름
수술 후 수술 환자
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연구 제품은 상업용 에센셜 오일 제품 및 비강 흡입기입니다.
세 가지 오일/오일 조합 중 하나를 4방울 추가할 훈련을 받은 독립적인 개인이 준비해야 합니다.
피험자는 캡을 비틀고 증기를 흡입할 수 있는 방식으로 흡입기를 배치하도록 지시받게 됩니다. 여러 관리에 재사용할 수 있습니다.
에센셜 오일은 메스꺼움 치료에 대한 다른 연구의 주제였습니다.
메스꺼움이 완화되지 않으면 처방된 항구토제로 치료가 진행됩니다.
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실험적: 페퍼민트와 생강 오일
수술 후 수술 환자
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연구 제품은 상업용 에센셜 오일 제품 및 비강 흡입기입니다.
세 가지 오일/오일 조합 중 하나를 4방울 추가할 훈련을 받은 독립적인 개인이 준비해야 합니다.
피험자는 캡을 비틀고 증기를 흡입할 수 있는 방식으로 흡입기를 배치하도록 지시받게 됩니다. 여러 관리에 재사용할 수 있습니다.
에센셜 오일은 메스꺼움 치료에 대한 다른 연구의 주제였습니다.
메스꺼움이 완화되지 않으면 처방된 항구토제로 치료가 진행됩니다.
연구 제품은 상업용 에센셜 오일 제품 및 비강 흡입기입니다.
세 가지 오일/오일 조합 중 하나를 4방울 추가할 훈련을 받은 독립적인 개인이 준비해야 합니다.
피험자는 캡을 비틀고 증기를 흡입할 수 있는 방식으로 흡입기를 배치하도록 지시받게 됩니다. 여러 관리에 재사용할 수 있습니다.
에센셜 오일은 메스꺼움 치료에 대한 다른 연구의 주제였습니다.
메스꺼움이 완화되지 않으면 처방된 항구토제로 치료가 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 점수의 평균 변화
기간: 기준선에서 24시간
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메스꺼움은 0에서 메스꺼움이 없음을 나타내는 0-3의 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RSBR00069976
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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