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エッセンシャル オイルを使用した手術後の胃のむかつきと嘔吐の軽減

2018年8月31日 更新者:Maxine Fearrington、University of Rochester

術後の吐き気と嘔吐を軽減するエッセンシャル オイル

この研究の目的は、アロマセラピー (エッセンシャル オイル) が手術後の胃のむかつきと嘔吐を減らし、胃のむかつきの薬の必要性を減らすのに有効かどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

参加者がこの研究に参加することを決定した場合、袋から小さな鼻吸入器を選択し、密封されたパッケージを開き、鼻吸入器から 3 回吸入するように求められます。鼻から吸入し、口から吐き出すだけです。手術室に入る前。 術後急性期治療室 (PACU) での回復中、吐き気の重症度は 0 ~ 3 のスケールを使用して評価されます。0 は吐き気がないことを示します。

スコアが 1 ~ 3 の場合、参加者は、鼻から吸入し、口から吐き出す、鼻吸入器を 3 回使用するように指示/支援されます。 5分後、吐き気スコアが再び収集され、スコアが同じかそれ以上の場合、参加者は以前と同じ方法で鼻吸入器を再度使用するよう求められます. 2回目の使用後に吐き気が解消されない場合は、外科医が注文した吐き気止めの薬が処方されます. このプロセスは、吐き気を訴えるたびに、退院するまで繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

143

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳以上の術後手術患者
  • エッセンシャルオイルの使用法を理解し、それに従う能力
  • 研究することを理解し、インフォームドコンセントを与える能力
  • 英語を理解し、読み書きする能力
  • 外来または短期滞在/23時間の患者

除外基準:

  • -喘息、COPD、OSA、慢性気管支炎、肺および耳、鼻、喉(ENT)手術患者を含むがこれらに限定されない肺疾患の病歴
  • エッセンシャルオイルの成分のいずれかに対するアレルギー
  • 強い臭いに敏感

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハッカ油
手術後の患者
研究製品は、市販の精油製品および鼻吸入器である。 訓練を受けた独立した個人が、3 種類のオイルとオイルの組み合わせのいずれかを 4 滴加えて準備します。 被験者は、キャップをひねって外し、被験者が蒸気を吸入できるように吸入器を配置するように指示されます。複数の管理に再利用できます。 エッセンシャル オイルは、吐き気の治療に関する他の研究の対象となっています。 吐き気が緩和されない場合、治療は注文された制吐薬に進みます。
実験的:ジンジャーオイル
手術後の患者
研究製品は、市販の精油製品および鼻吸入器である。 訓練を受けた独立した個人が、3 種類のオイルとオイルの組み合わせのいずれかを 4 滴加えて準備します。 被験者は、キャップをひねって外し、被験者が蒸気を吸入できるように吸入器を配置するように指示されます。複数の管理に再利用できます。 エッセンシャル オイルは、吐き気の治療に関する他の研究の対象となっています。 吐き気が緩和されない場合、治療は注文された制吐薬に進みます。
実験的:ペパーミントとジンジャーオイル
手術後の患者
研究製品は、市販の精油製品および鼻吸入器である。 訓練を受けた独立した個人が、3 種類のオイルとオイルの組み合わせのいずれかを 4 滴加えて準備します。 被験者は、キャップをひねって外し、被験者が蒸気を吸入できるように吸入器を配置するように指示されます。複数の管理に再利用できます。 エッセンシャル オイルは、吐き気の治療に関する他の研究の対象となっています。 吐き気が緩和されない場合、治療は注文された制吐薬に進みます。
研究製品は、市販の精油製品および鼻吸入器である。 訓練を受けた独立した個人が、3 種類のオイルとオイルの組み合わせのいずれかを 4 滴加えて準備します。 被験者は、キャップをひねって外し、被験者が蒸気を吸入できるように吸入器を配置するように指示されます。複数の管理に再利用できます。 エッセンシャル オイルは、吐き気の治療に関する他の研究の対象となっています。 吐き気が緩和されない場合、治療は注文された制吐薬に進みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気スコアの平均変化
時間枠:ベースラインから 24 時間
吐き気は、0~3 のスケールでスコア化され、0 は吐き気がないことを示します。
ベースラインから 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maxine Fearrington, MS、University of Rochester, Strong Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月12日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月7日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月31日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ハッカ油の臨床試験

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