A műtét utáni gyomorpanasz és hányás csökkentése illóolajok használatával
2018. augusztus 31. frissítette: Maxine Fearrington, University of Rochester
Illóolajok a műtét utáni hányinger és hányás csökkentésére
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az aromaterápia (illóolaj) hatékony-e a műtét utáni gyomorpanaszok és hányás csökkentésében, valamint a gyomorpanaszos gyógyszerek szükségességének csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha a résztvevők úgy döntenek, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, akkor arra kérik őket, hogy válasszanak egy kis orr-inhalátort a zacskóból, nyissa ki a lezárt csomagolást, és lélegezzen be háromszor az orr-inhalátorból, az orron keresztül belélegezve és a szájon keresztül kilégzéssel. a műtőbe való belépés előtt. A posztoperatív akut ellátási osztályon (PACU) való felépülés során az émelygés súlyosságát 0-3 skála segítségével értékelik, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs hányinger.
Ha az Ön pontszáma 1-3, a résztvevőket 3-szor utasítják/segítik az orr-inhalátor használatára, az orron keresztül történő belégzésre és a szájon keresztüli kilégzésre. 5 perc elteltével ismét összegyűjtik az émelygési pontszámokat, és ha a pontszám azonos vagy magasabb, akkor a résztvevőket arra kérik, hogy a korábbiakhoz hasonlóan ismét használják az orr-inhalátort. Ha a hányinger a második használat után sem múlik el, hányinger elleni gyógyszert kapnak, amelyet a sebész rendelt. Ezt a folyamatot meg kell ismételni, valahányszor hányingerre panaszkodik, amíg ki nem bocsátják a kórházból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
143
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- műtét utáni, legalább 18 éves vagy idősebb betegek
- az illóolajok használati utasításának megértése és követése
- az a képesség, hogy megértsék és tájékozottan beleegyezzenek a tanulásba
- az angol nyelv megértésének, olvasásának és írásának képessége
- ambuláns vagy rövid távú/23 órás betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen tüdőbetegség anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan: asztmát, COPD-t, OSA-t, krónikus hörghurutot, tüdő- és fül-orr-gégészeti (ENT) műtétet végző betegeket
- Allergia az illóolajok bármely összetevőjére
- Erős szagokra való érzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Borsmenta olaj
műtét utáni betegek
|
A vizsgálati termék kereskedelmi forgalomban kapható illóolajtermék és orr-inhalátor.
Egy képzett, független személynek kell elkészítenie, aki 4 cseppet ad hozzá a három olaj/olaj kombináció egyikéből.
Az alanynak utasítást kap, hogy csavarja le a kupakot, és helyezze el úgy az inhalátort, hogy az alany belélegezze a gőzöket; többszörös adminisztrációhoz újra felhasználható.
Az illóolajok más tanulmányok tárgyát képezték az émelygés kezelésében.
Ha az émelygés nem csillapodik, a kezelés az elrendelt hányáscsillapítóra halad.
|
|
Kísérleti: Gyömbér olaj
műtét utáni betegek
|
A vizsgálati termék kereskedelmi forgalomban kapható illóolajtermék és orr-inhalátor.
Egy képzett, független személynek kell elkészítenie, aki 4 cseppet ad hozzá a három olaj/olaj kombináció egyikéből.
Az alanynak utasítást kap, hogy csavarja le a kupakot, és helyezze el úgy az inhalátort, hogy az alany belélegezze a gőzöket; többszörös adminisztrációhoz újra felhasználható.
Az illóolajok más tanulmányok tárgyát képezték az émelygés kezelésében.
Ha az émelygés nem csillapodik, a kezelés az elrendelt hányáscsillapítóra halad.
|
|
Kísérleti: Borsmenta és gyömbér olaj
műtét utáni betegek
|
A vizsgálati termék kereskedelmi forgalomban kapható illóolajtermék és orr-inhalátor.
Egy képzett, független személynek kell elkészítenie, aki 4 cseppet ad hozzá a három olaj/olaj kombináció egyikéből.
Az alanynak utasítást kap, hogy csavarja le a kupakot, és helyezze el úgy az inhalátort, hogy az alany belélegezze a gőzöket; többszörös adminisztrációhoz újra felhasználható.
Az illóolajok más tanulmányok tárgyát képezték az émelygés kezelésében.
Ha az émelygés nem csillapodik, a kezelés az elrendelt hányáscsillapítóra halad.
A vizsgálati termék kereskedelmi forgalomban kapható illóolajtermék és orr-inhalátor.
Egy képzett, független személynek kell elkészítenie, aki 4 cseppet ad hozzá a három olaj/olaj kombináció egyikéből.
Az alanynak utasítást kap, hogy csavarja le a kupakot, és helyezze el úgy az inhalátort, hogy az alany belélegezze a gőzöket; többszörös adminisztrációhoz újra felhasználható.
Az illóolajok más tanulmányok tárgyát képezték az émelygés kezelésében.
Ha az émelygés nem csillapodik, a kezelés az elrendelt hányáscsillapítóra halad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az émelygés pontszámának átlagos változása
Időkeret: alapvonal 24 órára
|
A hányingert egy 0-3-ig terjedő skálán kell értékelni, ahol nulla azt jelzi, hogy nincs hányinger.
|
alapvonal 24 órára
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSBR00069976
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .