Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer opprørt mage og oppkast etter kirurgi ved bruk av eteriske oljer

31. august 2018 oppdatert av: Maxine Fearrington, University of Rochester

Eteriske oljer for å redusere postoperativ kvalme og oppkast

Hensikten med denne studien er å finne ut om aromaterapi (essensiell olje) er effektiv for å redusere urolig mage og oppkast etter operasjon og redusere behovet for medisiner for urolig mage

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis deltakerne bestemmer seg for å delta i denne studien, vil de bli bedt om å bruke velge en liten neseinhalator fra en pose, åpne den forseglede pakken og inhalere fra neseinhalatoren 3 ganger, inhalere gjennom nesen og puste ut gjennom munnen, bare før du går inn på operasjonsstuen. Under restitusjon i postoperativ akuttavdeling (PACU) vil alvorlighetsgraden av kvalmen bli vurdert ved hjelp av en 0-3 skala der null indikerer ingen kvalme.

Hvis poengsummen din er 1-3, vil deltakerne bli instruert/assistert i å bruke neseinhalator 3 ganger, inhalere gjennom nesen og puste ut gjennom munnen. Etter 5 minutter vil kvalmepoengene samles inn igjen, og hvis poengsummen er den samme eller høyere, vil deltakerne bli bedt om å bruke neseinhalatoren igjen på samme måte som før. Hvis kvalmen deres ikke har gått over etter den andre bruken, vil de få kvalmestillende medisiner som en kirurg har bestilt. Denne prosessen vil bli gjentatt igjen hver gang du klager over kvalme, til de blir utskrevet fra sykehuset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postoperative pasienter som er minst 18 år eller eldre
  • evnen til å forstå og følge bruksanvisningen for essensielle oljer
  • evnen til å forstå og gi informert samtykke til å studere
  • evnen til å forstå, lese og skrive engelsk
  • ambulerende eller korttidsopphold/23-timers pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver lungesykdom, inkludert men ikke begrenset til: astma, KOLS, OSA, kronisk bronkitt, lunge- og øre-, nese-, hals- (ØNH) kirurgiske pasienter
  • Allergi mot noen av ingrediensene i de essensielle oljene
  • Følsomhet for sterke lukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peppermynteolje
postoperative pasienter
Annen: Peppermynteolje
Studieproduktet er et kommersielt eterisk oljeprodukt og neseinhalator. Den skal tilberedes av en trenet, uavhengig person som vil tilsette 4 dråper av en av de tre olje/olje-kombinasjonene. Personen vil bli bedt om å vri av hetten og plassere inhalatoren på en slik måte at personen kan inhalere dampene; den kan gjenbrukes for flere administrasjoner. Eteriske oljer har vært gjenstand for andre studier i behandling av kvalme. Hvis kvalmen ikke lindres, vil behandlingen gå videre til det bestilte antiemetika.
Eksperimentell: Ingefærolje
postoperative pasienter
Annen: Ingefærolje
Studieproduktet er et kommersielt eterisk oljeprodukt og neseinhalator. Den skal tilberedes av en trenet, uavhengig person som vil tilsette 4 dråper av en av de tre olje/olje-kombinasjonene. Personen vil bli bedt om å vri av hetten og plassere inhalatoren på en slik måte at personen kan inhalere dampene; den kan gjenbrukes for flere administrasjoner. Eteriske oljer har vært gjenstand for andre studier i behandling av kvalme. Hvis kvalmen ikke lindres, vil behandlingen gå videre til det bestilte antiemetika.
Eksperimentell: Peppermynte og ingefærolje
postoperative pasienter
Annen: Peppermynteolje
Studieproduktet er et kommersielt eterisk oljeprodukt og neseinhalator. Den skal tilberedes av en trenet, uavhengig person som vil tilsette 4 dråper av en av de tre olje/olje-kombinasjonene. Personen vil bli bedt om å vri av hetten og plassere inhalatoren på en slik måte at personen kan inhalere dampene; den kan gjenbrukes for flere administrasjoner. Eteriske oljer har vært gjenstand for andre studier i behandling av kvalme. Hvis kvalmen ikke lindres, vil behandlingen gå videre til det bestilte antiemetika.
Annen: Ingefærolje
Studieproduktet er et kommersielt eterisk oljeprodukt og neseinhalator. Den skal tilberedes av en trenet, uavhengig person som vil tilsette 4 dråper av en av de tre olje/olje-kombinasjonene. Personen vil bli bedt om å vri av hetten og plassere inhalatoren på en slik måte at personen kan inhalere dampene; den kan gjenbrukes for flere administrasjoner. Eteriske oljer har vært gjenstand for andre studier i behandling av kvalme. Hvis kvalmen ikke lindres, vil behandlingen gå videre til det bestilte antiemetika.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i kvalmepoengsum
Tidsramme: baseline til 24 timer
Kvalme vil bli skåre på en skala fra 0-3 med null angitt ingen kvalme.
baseline til 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSBR00069976

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peppermynteolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere