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Reduzindo a dor de estômago e o vômito após a cirurgia usando óleos essenciais

31 de agosto de 2018 atualizado por: Maxine Fearrington, University of Rochester

Óleos essenciais para reduzir náuseas e vômitos pós-operatórios

O objetivo deste estudo é determinar se a aromaterapia (óleo essencial) é eficaz na redução da dor de estômago e vômitos após a cirurgia e na redução da necessidade de medicamentos para dor de estômago

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se os participantes decidirem participar deste estudo, eles serão solicitados a escolher um pequeno inalador nasal de uma bolsa, abrir a embalagem lacrada e inalar do inalador nasal 3 vezes, inalando pelo nariz e exalando pela boca, apenas antes de entrar na sala de cirurgia. Durante a recuperação na unidade de terapia aguda pós-operatória (SRPA), a gravidade da náusea será avaliada usando uma escala de 0 a 3, em que zero indica ausência de náusea.

Se sua pontuação for de 1 a 3, os participantes serão instruídos/ajudados a usar um inalador nasal 3 vezes, inspirando pelo nariz e expirando pela boca. Após 5 minutos, as pontuações de náusea serão coletadas novamente e, se a pontuação for igual ou superior, os participantes serão solicitados a usar o inalador nasal novamente da mesma maneira que antes. Se a náusea não for resolvida após o segundo uso, eles receberão medicação anti-náusea prescrita por um cirurgião. Esse processo será repetido novamente sempre que você reclamar de náuseas, até que receba alta hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes cirúrgicos pós-operatórios com pelo menos 18 anos de idade ou mais
  • a capacidade de entender e seguir as instruções de uso de óleos essenciais
  • a capacidade de entender e dar consentimento informado para estudar
  • a capacidade de compreender, ler e escrever inglês
  • pacientes ambulatoriais ou de curta permanência/23 horas

Critério de exclusão:

  • Histórico de qualquer doença pulmonar, incluindo, entre outros: asma, DPOC, AOS, bronquite crônica, pacientes cirúrgicos pulmonares e de ouvido, nariz e garganta (ENT)
  • Alergia a qualquer um dos ingredientes dos óleos essenciais
  • Sensibilidade a odores fortes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo de menta
pacientes pós-operatórios cirúrgicos
Outro: Óleo de menta
O produto do estudo é um óleo essencial comercial e inalador nasal. Deve ser preparado por um indivíduo treinado e independente que adicionará 4 gotas de uma das três combinações de óleos/óleos. O sujeito será instruído a torcer a tampa e posicionar o inalador de forma a permitir que o sujeito inale os vapores; ele pode ser reutilizado para várias administrações. Os óleos essenciais têm sido objeto de outros estudos no tratamento de náuseas. Se a náusea não for aliviada, o tratamento progredirá para o antiemético prescrito.
Experimental: Óleo de gengibre
pacientes pós-operatórios cirúrgicos
Outro: Óleo de gengibre
O produto do estudo é um óleo essencial comercial e inalador nasal. Deve ser preparado por um indivíduo treinado e independente que adicionará 4 gotas de uma das três combinações de óleos/óleos. O sujeito será instruído a torcer a tampa e posicionar o inalador de forma a permitir que o sujeito inale os vapores; ele pode ser reutilizado para várias administrações. Os óleos essenciais têm sido objeto de outros estudos no tratamento de náuseas. Se a náusea não for aliviada, o tratamento progredirá para o antiemético prescrito.
Experimental: Óleo de hortelã-pimenta e gengibre
pacientes pós-operatórios cirúrgicos
Outro: Óleo de menta
O produto do estudo é um óleo essencial comercial e inalador nasal. Deve ser preparado por um indivíduo treinado e independente que adicionará 4 gotas de uma das três combinações de óleos/óleos. O sujeito será instruído a torcer a tampa e posicionar o inalador de forma a permitir que o sujeito inale os vapores; ele pode ser reutilizado para várias administrações. Os óleos essenciais têm sido objeto de outros estudos no tratamento de náuseas. Se a náusea não for aliviada, o tratamento progredirá para o antiemético prescrito.
Outro: Óleo de gengibre
O produto do estudo é um óleo essencial comercial e inalador nasal. Deve ser preparado por um indivíduo treinado e independente que adicionará 4 gotas de uma das três combinações de óleos/óleos. O sujeito será instruído a torcer a tampa e posicionar o inalador de forma a permitir que o sujeito inale os vapores; ele pode ser reutilizado para várias administrações. Os óleos essenciais têm sido objeto de outros estudos no tratamento de náuseas. Se a náusea não for aliviada, o tratamento progredirá para o antiemético prescrito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na pontuação de náusea
Prazo: linha de base para 24 horas
Náusea será pontuada em uma escala de 0-3, com zero indicando ausência de náusea.
linha de base para 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Investigadores

  • Investigador principal: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RSBR00069976

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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