Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení podrážděného žaludku a zvracení po operaci pomocí esenciálních olejů

31. srpna 2018 aktualizováno: Maxine Fearrington, University of Rochester

Esenciální oleje pro snížení pooperační nevolnosti a zvracení

Účelem této studie je zjistit, zda je aromaterapie (éterický olej) účinná při snižování podrážděného žaludku a zvracení po operaci a při snižování potřeby léků na podráždění žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud se účastníci rozhodnou zúčastnit se této studie, budou požádáni, aby si vybrali malý nosní inhalátor ze sáčku, otevřeli zapečetěný obal a nadechli se z nosního inhalátoru 3x, přičemž vdechovali nosem a vydechovali ústy. před nástupem na operační sál. Během zotavování na jednotce pooperační akutní péče (PACU) bude závažnost nevolnosti hodnocena pomocí stupnice 0-3, kde nula znamená žádnou nevolnost.

Pokud je vaše skóre 1-3, účastníci dostanou instrukce/pomoc při použití nosního inhalátoru 3x, vdechování nosem a výdechu ústy. Po 5 minutách se znovu shromáždí skóre nevolnosti a pokud je skóre stejné nebo vyšší, účastníci budou požádáni, aby znovu použili nosní inhalátor stejným způsobem jako dříve. Pokud jejich nevolnost po druhém použití neustoupí, budou jim podány léky proti nevolnosti, které nařídil chirurg. Tento proces se bude opakovat vždy, když si budete stěžovat na nevolnost, dokud nebudou propuštěni z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti po operaci ve věku alespoň 18 let nebo starší
  • schopnost porozumět a dodržovat pokyny pro použití esenciálních olejů
  • schopnost porozumět a dát informovaný souhlas ke studiu
  • schopnost porozumět, číst a psát anglicky
  • ambulantní nebo krátkodobí/23hodinoví pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli plicního onemocnění, včetně, ale bez omezení na: astma, CHOPN, OSA, chronická bronchitida, pacienti po operaci plic a ucha, nosu, krku (ENT)
  • Alergie na kteroukoli složku esenciálních olejů
  • Citlivost na silné pachy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mátový olej
pacientů po operaci
Jiný: Mátový olej
Studovaným produktem je komerční esenciální olejový produkt a nosní inhalátor. Připraví jej vyškolený, nezávislý jedinec, který přidá 4 kapky jedné ze tří kombinací olejů/olejů. Subjekt bude instruován, aby odšrouboval uzávěr a umístil inhalátor tak, aby umožnil subjektu inhalovat výpary; lze jej znovu použít pro více správ. Esenciální oleje byly předmětem dalších studií při léčbě nevolnosti. Pokud nevolnost neustoupí, léčba pokročí k předepsanému antiemetiku.
Experimentální: Zázvorový olej
pacientů po operaci
Jiný: Zázvorový olej
Studovaným produktem je komerční esenciální olejový produkt a nosní inhalátor. Připraví jej vyškolený, nezávislý jedinec, který přidá 4 kapky jedné ze tří kombinací olejů/olejů. Subjekt bude instruován, aby odšrouboval uzávěr a umístil inhalátor tak, aby umožnil subjektu inhalovat výpary; lze jej znovu použít pro více správ. Esenciální oleje byly předmětem dalších studií při léčbě nevolnosti. Pokud nevolnost neustoupí, léčba pokročí k předepsanému antiemetiku.
Experimentální: Máta peprná a zázvorový olej
pacientů po operaci
Jiný: Mátový olej
Studovaným produktem je komerční esenciální olejový produkt a nosní inhalátor. Připraví jej vyškolený, nezávislý jedinec, který přidá 4 kapky jedné ze tří kombinací olejů/olejů. Subjekt bude instruován, aby odšrouboval uzávěr a umístil inhalátor tak, aby umožnil subjektu inhalovat výpary; lze jej znovu použít pro více správ. Esenciální oleje byly předmětem dalších studií při léčbě nevolnosti. Pokud nevolnost neustoupí, léčba pokročí k předepsanému antiemetiku.
Jiný: Zázvorový olej
Studovaným produktem je komerční esenciální olejový produkt a nosní inhalátor. Připraví jej vyškolený, nezávislý jedinec, který přidá 4 kapky jedné ze tří kombinací olejů/olejů. Subjekt bude instruován, aby odšrouboval uzávěr a umístil inhalátor tak, aby umožnil subjektu inhalovat výpary; lze jej znovu použít pro více správ. Esenciální oleje byly předmětem dalších studií při léčbě nevolnosti. Pokud nevolnost neustoupí, léčba pokročí k předepsanému antiemetiku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna skóre nevolnosti
Časové okno: základní linie do 24 hodin
Nevolnost bude hodnocena na stupnici 0-3 s nulou indikující žádnou nevolnost.
základní linie do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RSBR00069976

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mátový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit