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Reduzierung von Magenverstimmung und Erbrechen nach Operationen mit ätherischen Ölen

31. August 2018 aktualisiert von: Maxine Fearrington, University of Rochester

Ätherische Öle zur Reduzierung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Aromatherapie (ätherisches Öl) bei der Verringerung von Magenverstimmung und Erbrechen nach einer Operation und bei der Verringerung des Bedarfs an Medikamenten gegen Magenverstimmung wirksam ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn sich die Teilnehmer für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden sie gebeten, einen kleinen Naseninhalator aus einer Tüte auszuwählen, die versiegelte Verpackung zu öffnen und dreimal mit dem Naseninhalator zu inhalieren, indem sie einfach durch die Nase einatmen und durch den Mund ausatmen vor dem Betreten des Operationssaals. Während der Genesung in der postoperativen Akutstation (PACU) wird der Schweregrad der Übelkeit anhand einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 keine Übelkeit anzeigt.

Wenn Ihre Punktzahl 1-3 beträgt, werden die Teilnehmer angewiesen/unterstützt, dreimal einen Naseninhalator zu verwenden, durch die Nase einzuatmen und durch den Mund auszuatmen. Nach 5 Minuten werden die Werte für Übelkeit erneut erfasst, und wenn der Wert gleich oder höher ist, werden die Teilnehmer gebeten, den Naseninhalator erneut auf die gleiche Weise wie zuvor zu verwenden. Wenn die Übelkeit nach der zweiten Anwendung nicht abgeklungen ist, erhalten sie Medikamente gegen Übelkeit, die ein Chirurg verordnet hat. Dieser Vorgang wird immer dann wiederholt, wenn Sie über Übelkeit klagen, bis sie aus dem Krankenhaus entlassen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postoperative chirurgische Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren oder älter
  • die Fähigkeit, Gebrauchsanweisungen für ätherische Öle zu verstehen und zu befolgen
  • die Fähigkeit zu verstehen und eine informierte Zustimmung zum Studium zu geben
  • die Fähigkeit, Englisch zu verstehen, zu lesen und zu schreiben
  • ambulante oder Kurzaufenthalt/23-Stunden-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Lungenerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Asthma, COPD, OSA, chronische Bronchitis, Patienten mit Lungen- und Hals-Nasen-Ohren-Operationen (HNO).
  • Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der ätherischen Öle
  • Empfindlichkeit gegenüber starken Gerüchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pfefferminz Öl
postoperative chirurgische Patienten
Sonstiges: Pfefferminz Öl
Das Studienprodukt ist ein kommerzielles Produkt mit ätherischen Ölen und ein Naseninhalator. Es muss von einer geschulten, unabhängigen Person zubereitet werden, die 4 Tropfen eines der drei Öle/Ölkombinationen hinzufügt. Der Proband wird angewiesen, die Kappe abzudrehen und den Inhalator so zu positionieren, dass der Proband die Dämpfe einatmen kann; es kann für mehrere Verwaltungen wiederverwendet werden. Ätherische Öle waren Gegenstand anderer Studien zur Behandlung von Übelkeit. Wenn die Übelkeit nicht gelindert wird, wird die Behandlung mit dem verordneten Antiemetikum fortgeführt.
Experimental: Ingweröl
postoperative chirurgische Patienten
Sonstiges: Ingweröl
Das Studienprodukt ist ein kommerzielles Produkt mit ätherischen Ölen und ein Naseninhalator. Es muss von einer geschulten, unabhängigen Person zubereitet werden, die 4 Tropfen eines der drei Öle/Ölkombinationen hinzufügt. Der Proband wird angewiesen, die Kappe abzudrehen und den Inhalator so zu positionieren, dass der Proband die Dämpfe einatmen kann; es kann für mehrere Verwaltungen wiederverwendet werden. Ätherische Öle waren Gegenstand anderer Studien zur Behandlung von Übelkeit. Wenn die Übelkeit nicht gelindert wird, wird die Behandlung mit dem verordneten Antiemetikum fortgeführt.
Experimental: Pfefferminz- und Ingweröl
postoperative chirurgische Patienten
Sonstiges: Pfefferminz Öl
Das Studienprodukt ist ein kommerzielles Produkt mit ätherischen Ölen und ein Naseninhalator. Es muss von einer geschulten, unabhängigen Person zubereitet werden, die 4 Tropfen eines der drei Öle/Ölkombinationen hinzufügt. Der Proband wird angewiesen, die Kappe abzudrehen und den Inhalator so zu positionieren, dass der Proband die Dämpfe einatmen kann; es kann für mehrere Verwaltungen wiederverwendet werden. Ätherische Öle waren Gegenstand anderer Studien zur Behandlung von Übelkeit. Wenn die Übelkeit nicht gelindert wird, wird die Behandlung mit dem verordneten Antiemetikum fortgeführt.
Sonstiges: Ingweröl
Das Studienprodukt ist ein kommerzielles Produkt mit ätherischen Ölen und ein Naseninhalator. Es muss von einer geschulten, unabhängigen Person zubereitet werden, die 4 Tropfen eines der drei Öle/Ölkombinationen hinzufügt. Der Proband wird angewiesen, die Kappe abzudrehen und den Inhalator so zu positionieren, dass der Proband die Dämpfe einatmen kann; es kann für mehrere Verwaltungen wiederverwendet werden. Ätherische Öle waren Gegenstand anderer Studien zur Behandlung von Übelkeit. Wenn die Übelkeit nicht gelindert wird, wird die Behandlung mit dem verordneten Antiemetikum fortgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung des Übelkeits-Scores
Zeitfenster: Grundlinie auf 24 Stunden
Übelkeit wird auf einer Skala von 0–3 bewertet, wobei Null keine Übelkeit anzeigt.
Grundlinie auf 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSBR00069976

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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