- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03370328
Vähentää vatsavaivoja ja oksentelua leikkauksen jälkeen käyttämällä eteerisiä öljyjä
Eteeriset öljyt leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos osallistujat päättävät osallistua tähän tutkimukseen, heitä pyydetään valitsemaan pieni nenäinhalaattori pussista, avaamaan sinetöity pakkaus ja hengittämään nenäinhalaattorista 3 kertaa, hengittämään sisään nenän kautta ja hengittämään ulos suun kautta. ennen leikkaussaliin tuloa. Toipumisen aikana Postoperative Acute Care -osastolla (PACU) pahoinvoinnin vakavuus arvioidaan asteikolla 0-3, jossa nolla tarkoittaa, ettei pahoinvointia ole.
Jos pistemääräsi on 1-3, osallistujia opastetaan/avustetaan käyttämään nenäinhalaattoria 3 kertaa, hengittämään nenän kautta ja hengittämään ulos suun kautta. 5 minuutin kuluttua pahoinvointipisteet kerätään uudelleen ja jos pisteet ovat samat tai korkeammat, osallistujia pyydetään käyttämään nenäinhalaattoria uudelleen samalla tavalla kuin ennen. Jos heidän pahoinvointinsa ei ole hävinnyt toisen käyttökerran jälkeen, heille annetaan pahoinvointilääkkeitä, jotka kirurgi on määrännyt. Tämä prosessi toistetaan aina, kun valittaa pahoinvointia, kunnes hänet kotiutetaan sairaalasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- kyky ymmärtää ja noudattaa eteeristen öljyjen käyttöohjeita
- kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus opiskeluun
- kyky ymmärtää, lukea ja kirjoittaa englantia
- ambulatoriset tai lyhytaikaiset/23 tunnin potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin mikä tahansa keuhkosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: astma, keuhkoahtaumatauti, OSA, krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhko- ja korva-, nenä-, kurkku- (ENT) leikkauspotilaat
- Allergia jollekin eteeristen öljyjen ainesosille
- Herkkyys voimakkaille hajuille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piparminttuöljy
leikkauksen jälkeiset potilaat
|
Tutkimustuote on kaupallinen eteerinen öljytuote ja nenäinhalaattori.
Sen valmistaa koulutettu, riippumaton henkilö, joka lisää 4 tippaa yhtä kolmesta öljy/öljyyhdistelmästä.
Potilasta neuvotaan kiertämään korkki pois ja sijoittamaan inhalaattori siten, että hän voi hengittää höyryjä; sitä voidaan käyttää uudelleen useisiin hallintoihin.
Eteeriset öljyt ovat olleet muiden pahoinvoinnin hoitoon liittyvien tutkimusten kohteena.
Jos pahoinvointia ei helpota, hoito etenee määrättyyn antiemeettiin.
|
|
Kokeellinen: Inkivääri öljyä
leikkauksen jälkeiset potilaat
|
Tutkimustuote on kaupallinen eteerinen öljytuote ja nenäinhalaattori.
Sen valmistaa koulutettu, riippumaton henkilö, joka lisää 4 tippaa yhtä kolmesta öljy/öljyyhdistelmästä.
Potilasta neuvotaan kiertämään korkki pois ja sijoittamaan inhalaattori siten, että hän voi hengittää höyryjä; sitä voidaan käyttää uudelleen useisiin hallintoihin.
Eteeriset öljyt ovat olleet muiden pahoinvoinnin hoitoon liittyvien tutkimusten kohteena.
Jos pahoinvointia ei helpota, hoito etenee määrättyyn antiemeettiin.
|
|
Kokeellinen: Piparminttu- ja inkivääriöljy
leikkauksen jälkeiset potilaat
|
Tutkimustuote on kaupallinen eteerinen öljytuote ja nenäinhalaattori.
Sen valmistaa koulutettu, riippumaton henkilö, joka lisää 4 tippaa yhtä kolmesta öljy/öljyyhdistelmästä.
Potilasta neuvotaan kiertämään korkki pois ja sijoittamaan inhalaattori siten, että hän voi hengittää höyryjä; sitä voidaan käyttää uudelleen useisiin hallintoihin.
Eteeriset öljyt ovat olleet muiden pahoinvoinnin hoitoon liittyvien tutkimusten kohteena.
Jos pahoinvointia ei helpota, hoito etenee määrättyyn antiemeettiin.
Tutkimustuote on kaupallinen eteerinen öljytuote ja nenäinhalaattori.
Sen valmistaa koulutettu, riippumaton henkilö, joka lisää 4 tippaa yhtä kolmesta öljy/öljyyhdistelmästä.
Potilasta neuvotaan kiertämään korkki pois ja sijoittamaan inhalaattori siten, että hän voi hengittää höyryjä; sitä voidaan käyttää uudelleen useisiin hallintoihin.
Eteeriset öljyt ovat olleet muiden pahoinvoinnin hoitoon liittyvien tutkimusten kohteena.
Jos pahoinvointia ei helpota, hoito etenee määrättyyn antiemeettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos pahoinvointipisteissä
Aikaikkuna: perusviiva 24 tuntiin
|
Pahoinvointi arvostetaan asteikolla 0-3, jolloin nolla tarkoittaa, ettei pahoinvointia ole.
|
perusviiva 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSBR00069976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piparminttuöljy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalValmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.ValmisPsoriasis | Akne Vulgaris | Iktyoosi | Kosketusihottuma | Xerosis Cutis | Atooppinen ihottuma (AD) | Valovaurioitunut ihoKiina