Réduire les maux d'estomac et les vomissements après la chirurgie à l'aide d'huiles essentielles
31 août 2018 mis à jour par: Maxine Fearrington, University of Rochester
Huiles essentielles pour réduire les nausées et les vomissements post-opératoires
Le but de cette étude est de déterminer si l'aromathérapie (huile essentielle) est efficace pour réduire les maux d'estomac et les vomissements après la chirurgie et pour réduire le besoin de médicaments contre les maux d'estomac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si les participants décident de participer à cette étude, il leur sera demandé de choisir un petit inhalateur nasal dans un sac, d'ouvrir l'emballage scellé et d'inspirer 3 fois avec l'inhalateur nasal, en inspirant par le nez et en expirant par la bouche, juste avant d'entrer dans la salle d'opération. Pendant la récupération dans l'unité de soins aigus postopératoires (USPA), la gravité des nausées sera évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 3 où zéro indique l'absence de nausées.
Si votre score est de 1 à 3, les participants recevront des instructions/aides pour utiliser un inhalateur nasal 3 fois, en inspirant par le nez et en expirant par la bouche. Après 5 minutes, les scores de nausées seront à nouveau collectés et si le score est identique ou supérieur, les participants seront invités à utiliser à nouveau l'inhalateur nasal de la même manière qu'auparavant. Si leurs nausées ne sont pas résolues après la deuxième utilisation, ils recevront un médicament anti-nausée prescrit par un chirurgien. Ce processus sera répété chaque fois que vous vous plaindrez de nausées, jusqu'à ce qu'ils sortent de l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients chirurgicaux postopératoires âgés d'au moins 18 ans ou plus
- la capacité de comprendre et de suivre les instructions d'utilisation des huiles essentielles
- la capacité de comprendre et de donner un consentement éclairé à l'étude
- la capacité de comprendre, lire et écrire l'anglais
- patients ambulatoires ou en court séjour/23 heures
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute maladie pulmonaire, y compris, mais sans s'y limiter : asthme, BPCO, OSA, bronchite chronique, patients en chirurgie pulmonaire et oto-rhino-laryngologique (ORL)
- Allergie à l'un des ingrédients des huiles essentielles
- Sensibilité aux odeurs fortes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huile de menthe poivrée
patients chirurgicaux postopératoires
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Le produit à l'étude est un produit commercial à base d'huiles essentielles et un inhalateur nasal.
Il doit être préparé par une personne formée et indépendante qui ajoutera 4 gouttes d'une des trois combinaisons d'huiles/huiles.
Le sujet sera chargé de dévisser le capuchon et de positionner l'inhalateur de manière à permettre au sujet d'inhaler les vapeurs ; il peut être réutilisé pour plusieurs administrations.
Les huiles essentielles ont fait l'objet d'autres études dans le traitement des nausées.
Si les nausées ne sont pas soulagées, le traitement passera à l'antiémétique prescrit.
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Expérimental: Huile de gingembre
patients chirurgicaux postopératoires
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Le produit à l'étude est un produit commercial à base d'huiles essentielles et un inhalateur nasal.
Il doit être préparé par une personne formée et indépendante qui ajoutera 4 gouttes d'une des trois combinaisons d'huiles/huiles.
Le sujet sera chargé de dévisser le capuchon et de positionner l'inhalateur de manière à permettre au sujet d'inhaler les vapeurs ; il peut être réutilisé pour plusieurs administrations.
Les huiles essentielles ont fait l'objet d'autres études dans le traitement des nausées.
Si les nausées ne sont pas soulagées, le traitement passera à l'antiémétique prescrit.
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Expérimental: Huile de menthe poivrée et de gingembre
patients chirurgicaux postopératoires
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Le produit à l'étude est un produit commercial à base d'huiles essentielles et un inhalateur nasal.
Il doit être préparé par une personne formée et indépendante qui ajoutera 4 gouttes d'une des trois combinaisons d'huiles/huiles.
Le sujet sera chargé de dévisser le capuchon et de positionner l'inhalateur de manière à permettre au sujet d'inhaler les vapeurs ; il peut être réutilisé pour plusieurs administrations.
Les huiles essentielles ont fait l'objet d'autres études dans le traitement des nausées.
Si les nausées ne sont pas soulagées, le traitement passera à l'antiémétique prescrit.
Le produit à l'étude est un produit commercial à base d'huiles essentielles et un inhalateur nasal.
Il doit être préparé par une personne formée et indépendante qui ajoutera 4 gouttes d'une des trois combinaisons d'huiles/huiles.
Le sujet sera chargé de dévisser le capuchon et de positionner l'inhalateur de manière à permettre au sujet d'inhaler les vapeurs ; il peut être réutilisé pour plusieurs administrations.
Les huiles essentielles ont fait l'objet d'autres études dans le traitement des nausées.
Si les nausées ne sont pas soulagées, le traitement passera à l'antiémétique prescrit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen du score des nausées
Délai: base à 24 heures
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La nausée sera notée sur une échelle de 0 à 3, zéro indiquant aucune nausée.
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base à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2017
Première publication (Réel)
12 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSBR00069976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .