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Riduzione dello stomaco e del vomito dopo l'intervento chirurgico con oli essenziali

31 agosto 2018 aggiornato da: Maxine Fearrington, University of Rochester

Oli essenziali per ridurre la nausea e il vomito postoperatori

Lo scopo di questo studio è determinare se l'aromaterapia (olio essenziale) è efficace nel ridurre il mal di stomaco e il vomito dopo l'intervento chirurgico e nel ridurre la necessità di farmaci per il mal di stomaco

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se i partecipanti decidono di prendere parte a questo studio, verrà chiesto loro di utilizzare scegliere un piccolo inalatore nasale da un sacchetto, aprire la confezione sigillata e inalare dall'inalatore nasale 3 volte, inspirando attraverso il naso ed espirando attraverso la bocca, solo prima di entrare in sala operatoria. Durante il recupero nell'unità di cura acuta post-operatoria (PACU), la gravità della nausea sarà valutata utilizzando una scala 0-3 dove zero indica assenza di nausea.

Se il tuo punteggio è compreso tra 1 e 3, i partecipanti verranno istruiti/assistiti nell'uso di un inalatore nasale 3 volte, inspirando attraverso il naso ed espirando attraverso la bocca. Dopo 5 minuti, verranno raccolti nuovamente i punteggi della nausea e se il punteggio è uguale o superiore, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare nuovamente l'inalatore nasale nello stesso modo di prima. Se la loro nausea non si è risolta dopo il secondo utilizzo, verranno somministrati farmaci anti-nausea prescritti da un chirurgo. Questo processo verrà ripetuto di nuovo ogni volta che ti lamenterai di nausea, fino a quando non sarai dimesso dall'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti chirurgici post-operatori di età pari o superiore a 18 anni
  • la capacità di comprendere e seguire le indicazioni per l'uso degli oli essenziali
  • la capacità di comprendere e dare il consenso informato allo studio
  • la capacità di comprendere, leggere e scrivere in inglese
  • pazienti ambulatoriali o di breve durata/23 ore

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di qualsiasi malattia polmonare, inclusi ma non limitati a: asma, BPCO, OSA, bronchite cronica, pazienti sottoposti a chirurgia polmonare e orecchio, naso, gola (ORL)
  • Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti negli oli essenziali
  • Sensibilità agli odori forti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di menta piperita
pazienti chirurgici post-operatori
Altro: Olio di menta piperita
Il prodotto in studio è un prodotto commerciale a base di olio essenziale e un inalatore nasale. Deve essere preparato da un individuo addestrato e indipendente che aggiungerà 4 gocce di una delle tre combinazioni olio/olio. Il soggetto verrà istruito a svitare il tappo e posizionare l'inalatore in modo tale da consentire al soggetto di inalare i vapori; può essere riutilizzato per più amministrazioni. Gli oli essenziali sono stati oggetto di altri studi nel trattamento della nausea. Se la nausea non viene alleviata, il trattamento passerà all'antiemetico prescritto.
Sperimentale: Olio di zenzero
pazienti chirurgici post-operatori
Altro: Olio di zenzero
Il prodotto in studio è un prodotto commerciale a base di olio essenziale e un inalatore nasale. Deve essere preparato da un individuo addestrato e indipendente che aggiungerà 4 gocce di una delle tre combinazioni olio/olio. Il soggetto verrà istruito a svitare il tappo e posizionare l'inalatore in modo tale da consentire al soggetto di inalare i vapori; può essere riutilizzato per più amministrazioni. Gli oli essenziali sono stati oggetto di altri studi nel trattamento della nausea. Se la nausea non viene alleviata, il trattamento passerà all'antiemetico prescritto.
Sperimentale: Olio di menta piperita e zenzero
pazienti chirurgici post-operatori
Altro: Olio di menta piperita
Il prodotto in studio è un prodotto commerciale a base di olio essenziale e un inalatore nasale. Deve essere preparato da un individuo addestrato e indipendente che aggiungerà 4 gocce di una delle tre combinazioni olio/olio. Il soggetto verrà istruito a svitare il tappo e posizionare l'inalatore in modo tale da consentire al soggetto di inalare i vapori; può essere riutilizzato per più amministrazioni. Gli oli essenziali sono stati oggetto di altri studi nel trattamento della nausea. Se la nausea non viene alleviata, il trattamento passerà all'antiemetico prescritto.
Altro: Olio di zenzero
Il prodotto in studio è un prodotto commerciale a base di olio essenziale e un inalatore nasale. Deve essere preparato da un individuo addestrato e indipendente che aggiungerà 4 gocce di una delle tre combinazioni olio/olio. Il soggetto verrà istruito a svitare il tappo e posizionare l'inalatore in modo tale da consentire al soggetto di inalare i vapori; può essere riutilizzato per più amministrazioni. Gli oli essenziali sono stati oggetto di altri studi nel trattamento della nausea. Se la nausea non viene alleviata, il trattamento passerà all'antiemetico prescritto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media nel punteggio della nausea
Lasso di tempo: basale a 24 ore
La nausea sarà valutata su una scala da 0 a 3 con zero indicato senza nausea.
basale a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSBR00069976

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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