- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03370328
Vermindering van maagklachten en braken na een operatie met behulp van essentiële oliën
Essentiële oliën om postoperatieve misselijkheid en braken te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als deelnemers besluiten deel te nemen aan dit onderzoek, wordt hen gevraagd om een kleine neusinhalator uit een zak te kiezen, de verzegelde verpakking te openen en 3 keer in te ademen uit de neusinhalator, inademend door de neus en uitademend door de mond. voordat u de operatiekamer betreedt. Tijdens het herstel op de postoperatieve acute zorgafdeling (PACU) wordt de ernst van de misselijkheid beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, waarbij nul aangeeft dat er geen misselijkheid is.
Als uw score 1-3 is, krijgen deelnemers instructies/hulp bij het gebruik van een neusinhalator 3 keer, inademen door de neus en uitademen door de mond. Na 5 minuten worden de misselijkheidsscores opnieuw verzameld en als de score gelijk of hoger is, wordt de deelnemers gevraagd de neusinhalator opnieuw te gebruiken op dezelfde manier als voorheen. Als hun misselijkheid na het tweede gebruik niet is verdwenen, krijgen ze anti-misselijkheidsmedicatie die een chirurg heeft besteld. Dit proces wordt herhaald wanneer u klaagt over misselijkheid, totdat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postoperatieve patiënten van ten minste 18 jaar of ouder
- het vermogen om aanwijzingen voor het gebruik van etherische oliën te begrijpen en op te volgen
- het vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven om te studeren
- het vermogen om Engels te begrijpen, lezen en schrijven
- ambulante patiënten of patiënten voor kort verblijf/23 uur
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een longziekte, inclusief maar niet beperkt tot: astma, COPD, OSA, chronische bronchitis, long- en oor-, neus-, keel- (KNO) operatiepatiënten
- Allergie voor een van de ingrediënten in de essentiële oliën
- Gevoeligheid voor sterke geuren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pepermunt olie
postoperatieve patiënten
|
Het onderzoeksproduct is een commercieel product met etherische olie en een neusinhalator.
Het moet worden bereid door een getrainde, onafhankelijke persoon die 4 druppels van een van de drie oliën/olie-combinaties zal toevoegen.
De proefpersoon zal worden geïnstrueerd om de dop eraf te draaien en de inhalator zo te plaatsen dat de proefpersoon de dampen kan inademen; het kan worden hergebruikt voor meerdere administraties.
Essentiële oliën zijn het onderwerp geweest van andere onderzoeken naar de behandeling van misselijkheid.
Als misselijkheid niet wordt verlicht, zal de behandeling doorgaan naar het bestelde anti-emeticum.
|
Experimenteel: Gember olie
postoperatieve patiënten
|
Het onderzoeksproduct is een commercieel product met etherische olie en een neusinhalator.
Het moet worden bereid door een getrainde, onafhankelijke persoon die 4 druppels van een van de drie oliën/olie-combinaties zal toevoegen.
De proefpersoon zal worden geïnstrueerd om de dop eraf te draaien en de inhalator zo te plaatsen dat de proefpersoon de dampen kan inademen; het kan worden hergebruikt voor meerdere administraties.
Essentiële oliën zijn het onderwerp geweest van andere onderzoeken naar de behandeling van misselijkheid.
Als misselijkheid niet wordt verlicht, zal de behandeling doorgaan naar het bestelde anti-emeticum.
|
Experimenteel: Pepermunt en gemberolie
postoperatieve patiënten
|
Het onderzoeksproduct is een commercieel product met etherische olie en een neusinhalator.
Het moet worden bereid door een getrainde, onafhankelijke persoon die 4 druppels van een van de drie oliën/olie-combinaties zal toevoegen.
De proefpersoon zal worden geïnstrueerd om de dop eraf te draaien en de inhalator zo te plaatsen dat de proefpersoon de dampen kan inademen; het kan worden hergebruikt voor meerdere administraties.
Essentiële oliën zijn het onderwerp geweest van andere onderzoeken naar de behandeling van misselijkheid.
Als misselijkheid niet wordt verlicht, zal de behandeling doorgaan naar het bestelde anti-emeticum.
Het onderzoeksproduct is een commercieel product met etherische olie en een neusinhalator.
Het moet worden bereid door een getrainde, onafhankelijke persoon die 4 druppels van een van de drie oliën/olie-combinaties zal toevoegen.
De proefpersoon zal worden geïnstrueerd om de dop eraf te draaien en de inhalator zo te plaatsen dat de proefpersoon de dampen kan inademen; het kan worden hergebruikt voor meerdere administraties.
Essentiële oliën zijn het onderwerp geweest van andere onderzoeken naar de behandeling van misselijkheid.
Als misselijkheid niet wordt verlicht, zal de behandeling doorgaan naar het bestelde anti-emeticum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde verandering in misselijkheidsscore
Tijdsspanne: basislijn tot 24 uur
|
Misselijkheid wordt gescoord op een schaal van 0-3 waarbij nul aangeeft geen misselijkheid.
|
basislijn tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSBR00069976
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Misselijkheid
-
Ain Shams UniversityVoltooidPREVENTIE VAN PIJN NA EEN ILLECTOMIE | AFNAME NAUSEA EN BRAKEN NA POSTTONSILLECTOMIE | VERMINDERING POSTOPERATIEF ZIEKENHUISVERBLIJFEgypte
Klinische onderzoeken op Pepermunt olie
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Supplement Formulators, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Supplement Formulators, Inc.BeëindigdOntsteking | OntstekingsreactieVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooid
-
Rowan UniversityGeschorstSpierkracht | Neuromusculaire functie | Vetvrije massaVerenigde Staten
-
Terry L. WahlsWervingMultiple sclerose, relapsing-remittingVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidZwangerschap ComplicatiesVerenigde Staten