Minska upprörd mage och kräkningar efter operation med eteriska oljor
31 augusti 2018 uppdaterad av: Maxine Fearrington, University of Rochester
Eteriska oljor för att minska postoperativt illamående och kräkningar
Syftet med denna studie är att avgöra om aromaterapi (eterisk olja) är effektiv för att minska magbesvär och kräkningar efter operation och för att minska behovet av mediciner mot magbesvär
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om deltagarna bestämmer sig för att delta i denna studie kommer de att bli ombedda att använda en liten näsinhalator från en påse, öppna den förseglade förpackningen och andas in från näsinhalatorn 3 gånger, andas in genom näsan och andas ut genom munnen, bara innan man går in i operationssalen. Under återhämtning på postoperativ akutvårdsavdelning (PACU) kommer illamåendes svårighetsgrad att bedömas med en 0-3 skala där noll indikerar inget illamående.
Om din poäng är 1-3 kommer deltagarna att få instruktioner/hjälp i att använda en näsinhalator 3 gånger, andas in genom näsan och andas ut genom munnen. Efter 5 minuter kommer illamåendepoängen att samlas in igen och om poängen är densamma eller högre kommer deltagarna att uppmanas att använda näsinhalatorn igen på samma sätt som tidigare. Om deras illamående inte har försvunnit efter den andra användningen, kommer de att få medicin mot illamående som en kirurg beställt. Denna process kommer att upprepas igen när du klagar över illamående, tills de skrivs ut från sjukhuset.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postoperativa patienter som är minst 18 år eller äldre
- förmågan att förstå och följa instruktioner för användning av eteriska oljor
- förmågan att förstå och ge informerat samtycke till studier
- förmågan att förstå, läsa och skriva engelska
- ambulerande eller kortare vistelse/23-timmarspatienter
Exklusions kriterier:
- Historik av någon lungsjukdom, inklusive men inte begränsat till: astma, KOL, OSA, kronisk bronkit, lung- och öron-, näs-, hals- (ÖNH) kirurgiska patienter
- Allergi mot någon av ingredienserna i de eteriska oljorna
- Känslighet för starka lukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pepparmintsolja
patienter efter operation
|
Studieprodukten är en kommersiell eterisk oljeprodukt och nasal inhalator.
Den ska förberedas av en utbildad, oberoende person som kommer att tillsätta 4 droppar av en av de tre oljor/oljekombinationerna.
Patienten kommer att instrueras att vrida av locket och placera inhalatorn på ett sådant sätt att patienten kan andas in ångorna; den kan återanvändas för flera administrationer.
Eteriska oljor har varit föremål för andra studier för att behandla illamående.
Om illamåendet inte lindras, kommer behandlingen att gå vidare till det beställda antiemetikat.
|
|
Experimentell: Ingefärsolja
patienter efter operation
|
Studieprodukten är en kommersiell eterisk oljeprodukt och nasal inhalator.
Den ska förberedas av en utbildad, oberoende person som kommer att tillsätta 4 droppar av en av de tre oljor/oljekombinationerna.
Patienten kommer att instrueras att vrida av locket och placera inhalatorn på ett sådant sätt att patienten kan andas in ångorna; den kan återanvändas för flera administrationer.
Eteriska oljor har varit föremål för andra studier för att behandla illamående.
Om illamåendet inte lindras, kommer behandlingen att gå vidare till det beställda antiemetikat.
|
|
Experimentell: Pepparmynta och ingefärsolja
patienter efter operation
|
Studieprodukten är en kommersiell eterisk oljeprodukt och nasal inhalator.
Den ska förberedas av en utbildad, oberoende person som kommer att tillsätta 4 droppar av en av de tre oljor/oljekombinationerna.
Patienten kommer att instrueras att vrida av locket och placera inhalatorn på ett sådant sätt att patienten kan andas in ångorna; den kan återanvändas för flera administrationer.
Eteriska oljor har varit föremål för andra studier för att behandla illamående.
Om illamåendet inte lindras, kommer behandlingen att gå vidare till det beställda antiemetikat.
Studieprodukten är en kommersiell eterisk oljeprodukt och nasal inhalator.
Den ska förberedas av en utbildad, oberoende person som kommer att tillsätta 4 droppar av en av de tre oljor/oljekombinationerna.
Patienten kommer att instrueras att vrida av locket och placera inhalatorn på ett sådant sätt att patienten kan andas in ångorna; den kan återanvändas för flera administrationer.
Eteriska oljor har varit föremål för andra studier för att behandla illamående.
Om illamåendet inte lindras, kommer behandlingen att gå vidare till det beställda antiemetikat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i illamåendepoäng
Tidsram: baslinjen till 24 timmar
|
Illamående kommer att bedömas på en skala från 0-3 med noll som indikeras inget illamående.
|
baslinjen till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2017
Första postat (Faktisk)
12 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSBR00069976
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .