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Reducir el malestar estomacal y los vómitos después de la cirugía con aceites esenciales

31 de agosto de 2018 actualizado por: Maxine Fearrington, University of Rochester

Aceites esenciales para reducir las náuseas y los vómitos posoperatorios

El propósito de este estudio es determinar si la aromaterapia (aceite esencial) es eficaz para reducir el malestar estomacal y los vómitos después de la cirugía y para reducir la necesidad de medicamentos para el malestar estomacal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Si los participantes deciden participar en este estudio, se les pedirá que elijan un inhalador nasal pequeño de una bolsa, abran el paquete sellado e inhalen del inhalador nasal 3 veces, inhalando por la nariz y exhalando por la boca, solo antes de entrar al quirófano. Durante la recuperación en la Unidad de Cuidados Intensivos Postoperatorios (PACU), la gravedad de las náuseas se calificará mediante una escala de 0 a 3, donde cero indica ausencia de náuseas.

Si su puntaje es de 1 a 3, los participantes recibirán instrucciones/ayuda para usar un inhalador nasal 3 veces, inhalando por la nariz y exhalando por la boca. Después de 5 minutos, se recopilarán nuevamente los puntajes de náuseas y, si el puntaje es igual o superior, se les pedirá a los participantes que usen el inhalador nasal nuevamente de la misma manera que antes. Si sus náuseas no se han resuelto después del segundo uso, se les dará un medicamento contra las náuseas que recetó un cirujano. Este proceso se repetirá cada vez que se queje de náuseas, hasta que sea dado de alta del hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

143

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes quirúrgicos posoperatorios de al menos 18 años de edad o más
  • la capacidad de comprender y seguir las instrucciones de uso de los aceites esenciales
  • la capacidad de comprender y dar consentimiento informado para estudiar
  • la capacidad de entender, leer y escribir en inglés
  • pacientes ambulatorios o de corta estancia/23 horas

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cualquier enfermedad pulmonar, incluidos, entre otros: asma, EPOC, OSA, bronquitis crónica, pacientes con cirugía pulmonar y de oído, nariz y garganta (ENT)
  • Alergia a alguno de los ingredientes de los aceites esenciales.
  • Sensibilidad a los olores fuertes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite de menta
pacientes quirúrgicos postoperatorios
El producto del estudio es un producto de aceite esencial comercial y un inhalador nasal. Debe ser preparado por una persona capacitada e independiente que agregará 4 gotas de uno de los tres aceites/combinaciones de aceite. Se le indicará al sujeto que desenrosque la tapa y coloque el inhalador de tal manera que le permita inhalar los vapores; se puede reutilizar para múltiples administraciones. Los aceites esenciales han sido objeto de otros estudios en el tratamiento de las náuseas. Si la náusea no se alivia, el tratamiento progresará al antiemético indicado.
Experimental: Aceite de jengibre
pacientes quirúrgicos postoperatorios
El producto del estudio es un producto de aceite esencial comercial y un inhalador nasal. Debe ser preparado por una persona capacitada e independiente que agregará 4 gotas de uno de los tres aceites/combinaciones de aceite. Se le indicará al sujeto que desenrosque la tapa y coloque el inhalador de tal manera que le permita inhalar los vapores; se puede reutilizar para múltiples administraciones. Los aceites esenciales han sido objeto de otros estudios en el tratamiento de las náuseas. Si la náusea no se alivia, el tratamiento progresará al antiemético indicado.
Experimental: Aceite de menta y jengibre
pacientes quirúrgicos postoperatorios
El producto del estudio es un producto de aceite esencial comercial y un inhalador nasal. Debe ser preparado por una persona capacitada e independiente que agregará 4 gotas de uno de los tres aceites/combinaciones de aceite. Se le indicará al sujeto que desenrosque la tapa y coloque el inhalador de tal manera que le permita inhalar los vapores; se puede reutilizar para múltiples administraciones. Los aceites esenciales han sido objeto de otros estudios en el tratamiento de las náuseas. Si la náusea no se alivia, el tratamiento progresará al antiemético indicado.
El producto del estudio es un producto de aceite esencial comercial y un inhalador nasal. Debe ser preparado por una persona capacitada e independiente que agregará 4 gotas de uno de los tres aceites/combinaciones de aceite. Se le indicará al sujeto que desenrosque la tapa y coloque el inhalador de tal manera que le permita inhalar los vapores; se puede reutilizar para múltiples administraciones. Los aceites esenciales han sido objeto de otros estudios en el tratamiento de las náuseas. Si la náusea no se alivia, el tratamiento progresará al antiemético indicado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la puntuación de náuseas
Periodo de tiempo: línea de base a 24 horas
Las náuseas se calificarán en una escala de 0 a 3, donde el cero indica que no hay náuseas.
línea de base a 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aceite de menta

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