Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer urolig mave og opkastning efter operation ved hjælp af æteriske olier

31. august 2018 opdateret af: Maxine Fearrington, University of Rochester

Æteriske olier til at reducere postoperativ kvalme og opkastning

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om aromaterapi (æterisk olie) er effektiv til at reducere urolig mave og opkastning efter operation og til at reducere behovet for urolig mavemedicin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis deltagerne beslutter sig for at deltage i denne undersøgelse, vil de blive bedt om at vælge en lille næseinhalator fra en pose, åbne den forseglede pakke og inhalere fra næseinhalatoren 3 gange, inhalerer gennem næsen og udånder gennem munden, bare inden man kommer ind på operationsstuen. Under bedring på den postoperative akutte afdeling (PACU) vil sværhedsgraden af ​​kvalme blive vurderet ved hjælp af en 0-3 skala, hvor nul indikerer ingen kvalme.

Hvis din score er 1-3, vil deltagerne blive instrueret/assisteret i at bruge en nasal inhalator 3 gange, indånde gennem næsen og udånde gennem munden. Efter 5 minutter vil kvalmeresultaterne blive indsamlet igen, og hvis scoren er den samme eller højere, vil deltagerne blive bedt om at bruge næseinhalatoren igen på samme måde som før. Hvis deres kvalme ikke er forsvundet efter den anden brug, vil de få medicin mod kvalme, som en kirurg har bestilt. Denne proces vil blive gentaget igen, hver gang du klager over kvalme, indtil de bliver udskrevet fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postoperative patienter, der er mindst 18 år eller ældre
  • evnen til at forstå og følge instruktionerne for brug af æteriske olier
  • evnen til at forstå og give informeret samtykke til at studere
  • evnen til at forstå, læse og skrive engelsk
  • ambulante eller kortvarige/23-timers patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver lungesygdom, herunder, men ikke begrænset til: astma, KOL, OSA, kronisk bronkitis, lunge- og øre-, næse-, hals- (ØNH) kirurgiske patienter
  • Allergi over for nogen af ​​ingredienserne i de æteriske olier
  • Følsomhed over for stærke lugte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pebermynteolie
postoperative patienter
Andet: Pebermynteolie
Undersøgelsesproduktet er et kommercielt æterisk olieprodukt og nasal inhalator. Den skal tilberedes af en uddannet, uafhængig person, som vil tilføje 4 dråber af en af ​​de tre olie/olie-kombinationer. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at dreje hætten af ​​og placere inhalatoren på en sådan måde, at forsøgspersonen kan inhalere dampene; det kan genbruges til flere administrationer. Æteriske olier har været genstand for andre undersøgelser i behandling af kvalme. Hvis kvalme ikke lindres, vil behandlingen gå videre til det bestilte antiemetika.
Eksperimentel: Ingefær olie
postoperative patienter
Andet: Ingefær olie
Undersøgelsesproduktet er et kommercielt æterisk olieprodukt og nasal inhalator. Den skal tilberedes af en uddannet, uafhængig person, som vil tilføje 4 dråber af en af ​​de tre olie/olie-kombinationer. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at dreje hætten af ​​og placere inhalatoren på en sådan måde, at forsøgspersonen kan inhalere dampene; det kan genbruges til flere administrationer. Æteriske olier har været genstand for andre undersøgelser i behandling af kvalme. Hvis kvalme ikke lindres, vil behandlingen gå videre til det bestilte antiemetika.
Eksperimentel: Pebermynte- og ingefærolie
postoperative patienter
Andet: Pebermynteolie
Undersøgelsesproduktet er et kommercielt æterisk olieprodukt og nasal inhalator. Den skal tilberedes af en uddannet, uafhængig person, som vil tilføje 4 dråber af en af ​​de tre olie/olie-kombinationer. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at dreje hætten af ​​og placere inhalatoren på en sådan måde, at forsøgspersonen kan inhalere dampene; det kan genbruges til flere administrationer. Æteriske olier har været genstand for andre undersøgelser i behandling af kvalme. Hvis kvalme ikke lindres, vil behandlingen gå videre til det bestilte antiemetika.
Andet: Ingefær olie
Undersøgelsesproduktet er et kommercielt æterisk olieprodukt og nasal inhalator. Den skal tilberedes af en uddannet, uafhængig person, som vil tilføje 4 dråber af en af ​​de tre olie/olie-kombinationer. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at dreje hætten af ​​og placere inhalatoren på en sådan måde, at forsøgspersonen kan inhalere dampene; det kan genbruges til flere administrationer. Æteriske olier har været genstand for andre undersøgelser i behandling af kvalme. Hvis kvalme ikke lindres, vil behandlingen gå videre til det bestilte antiemetika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i kvalme-score
Tidsramme: baseline til 24 timer
Kvalme vil blive scoret på en skala fra 0-3 med nul angivet ingen kvalme.
baseline til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSBR00069976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pebermynteolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner