刺激大脑以提高自我意识
2023年3月20日 更新者：Amy Pinkham, PhD、The University of Texas at Dallas
本研究调查是否可以通过经颅直流电刺激 (tDCS) 刺激大脑来提高精神分裂症患者的内省准确性 (IA)。
研究概览
详细说明
自我意识在包括精神分裂症和分裂情感障碍在内的严重精神疾病中明显受损。 这种损害包括对症状的认识以及对能力和能力估计的缺陷，我们称之为内省准确性 (IA)。 最近的工作提供了精神分裂症谱系障碍中 IA 缺陷的证据，特别是回顾性判断日常功能和神经认知障碍的能力，以及对神经认知测试的表现做出正确实时判断的能力。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性神经刺激，已被提议作为多种精神疾病的治疗方法。 健康成年人的 TDCS 已被证明可以改善认知和记忆表现，而在精神分裂症中，tDCS 已被发现可以提高情绪识别能力。 因此，TDCS 似乎是一种有前途的治疗技术，可用于改善 IA。 本研究将在两种情况下比较精神分裂症患者的 IA 表现：主动阳极 tDCS 和假 tDCS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Richardson、Texas、美国、75080
- The Unversity of Texas at Dallas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-55
- DSM-IV-TR 或 DSM-5 诊断为精神分裂症或分裂情感障碍且临床稳定（即，未住院）至少 8 周，并且接受稳定的药物治疗至少 6 周，并且至少 2 周没有剂量变化
排除标准：
- 根据 DSM-IV 标准存在或患有广泛性发育障碍（例如自闭症）或智力低下（定义为智商 <70）
- 可能影响脑功能的医学、心脏或神经系统疾病的存在或病史（例如，心脏病、内分泌失调、肾脏疾病、肺病、癫痫发作史或头部外伤伴失去意识 15 分钟或更长时间或中枢神经系统肿瘤)
- 存在感觉限制，包括视觉（例如失明、青光眼、无法矫正到 20/40 的视力）或听觉（例如 听力损失）干扰评估的障碍
- 不精通英语
- 过去 1 个月内是否存在药物滥用
- 物质依赖的存在在过去六个月内没有缓解
- tDCS 的禁忌症（例如，怀孕或起搏器等植入装置）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：首先是主动阳极 tDCS，然后是假 tDCS
主动阳极 tDCS（20 分钟），然后进行行为测试；冲洗（1 周）；假刺激（20 分钟），然后进行行为测试 干预：设备：主动阳极 tDCS 和假 tDCS
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具有行为任务的主动阳极 tDCS 以评估 IA
带有行为任务的假 tDCS 以评估 IA
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|
假比较器：首先是假 tDCS，然后是主动阳极 tDCS
假 tDCS（20 分钟），然后进行行为测试；冲洗（1 周）；主动阳极 tDCS（20 分钟），然后进行行为测试 干预：设备：假 tDCS 和假 tDCS
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具有行为任务的主动阳极 tDCS 以评估 IA
带有行为任务的假 tDCS 以评估 IA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动与假刺激的神经认知内省准确性
大体时间：评估将在主动/假刺激完成后 30 分钟完成
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在主动刺激和假刺激之后，使用威斯康星卡片分类任务评估神经认知内省准确性 (IA)。
类型 2 ROC（接受者操作特征）曲线下的面积用于索引 IA。
值范围为 0.5-1，值越高表示 IA 越好。
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评估将在主动/假刺激完成后 30 分钟完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动与假刺激的社会认知内省准确性
大体时间：评估将在主动/假刺激完成后 30 分钟完成
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在主动刺激和假刺激之后，使用 Penn 情绪识别任务 (ER40) 评估的社会认知内省准确性。
类型 2 ROC（接受者操作特征）曲线下的面积用于索引 IA。
值范围为 0.5-1，值越高表示 IA 越好。
|
评估将在主动/假刺激完成后 30 分钟完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-127
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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