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Estimular el cerebro para mejorar la autoconciencia

20 de marzo de 2023 actualizado por: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Este estudio investiga si la precisión introspectiva (IA) se puede mejorar en personas con esquizofrenia estimulando el cerebro a través de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La autoconciencia se ve notablemente afectada en las enfermedades mentales graves, como la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. Este deterioro abarca la conciencia de los síntomas, así como los déficits en la estimación de habilidades y capacidades, a lo que nos referimos como precisión introspectiva (IA). Trabajos recientes han proporcionado evidencia de déficits de IA en los trastornos del espectro de la esquizofrenia, específicamente en la capacidad de juzgar retrospectivamente el funcionamiento cotidiano y el deterioro neurocognitivo, así como la capacidad de hacer juicios correctos en tiempo real sobre el desempeño en las pruebas neurocognitivas.

La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una forma de neuroestimulación no invasiva que se ha propuesto como procedimiento terapéutico en numerosos trastornos psiquiátricos. Se ha demostrado que TDCS en adultos sanos mejora el rendimiento cognitivo y de la memoria, y en la esquizofrenia, se ha descubierto que tDCS mejora la capacidad de reconocimiento de emociones. TDCS por lo tanto parece ser una técnica terapéutica prometedora que puede ser útil para mejorar la IA. Este estudio comparará el rendimiento de IA en personas con esquizofrenia en dos condiciones: tDCS anódica activa y tDCS simulada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • The Unversity of Texas at Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-55
  • Diagnóstico DSM-IV-TR o DSM-5 de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo y clínicamente estable (es decir, sin hospitalizaciones) durante al menos 8 semanas y con un régimen de medicación estable durante al menos 6 semanas sin cambios de dosis durante un mínimo de 2 semanas

Criterio de exclusión:

  • Presencia o antecedentes de trastorno generalizado del desarrollo (p. ej., autismo) o retraso mental (definido como CI <70) según los criterios del DSM-IV
  • Presencia o antecedentes de trastornos médicos, cardíacos o neurológicos que pueden afectar la función cerebral (p. ej., enfermedad cardíaca, trastornos endocrinos, enfermedad renal, enfermedad pulmonar, antecedentes de convulsiones o traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante un período de 15 minutos o más o tumores del SNC )
  • Presencia de limitación sensorial, incluida la visual (p. ej., ceguera, glaucoma, visión incorregible a 20/40) o auditiva (p. ej., pérdida auditiva) deficiencias que interfieren con la evaluación
  • No dominar el inglés
  • Presencia de abuso de sustancias en el último mes
  • Presencia de dependencia de sustancias no en remisión durante los últimos seis meses
  • Contraindicaciones para tDCS (por ejemplo, embarazo o dispositivos implantados como marcapasos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS anódica activa primero, luego tDCS simulada
TDCS anódica activa (20 minutos) seguida de pruebas de comportamiento; Lavado (1 semana); estimulación simulada (20 minutos) seguida de pruebas de comportamiento Intervención: Dispositivo: tDCS anódica activa y tDCS simulada
Dispositivo: tDCS anódico activo
tDCS anódica activa con tareas de comportamiento para evaluar IA
Dispositivo: tDCS falso
tDCS simulado con tareas conductuales para evaluar IA
Comparador falso: Sham tDCS primero, luego tDCS anódica activa
Sham tDCS (20 minutos) seguido de pruebas de comportamiento; Lavado (1 semana); tDCS anódica activa (20 minutos) seguida de una prueba de comportamiento Intervención: Dispositivo: tDCS simulado y tDCS simulado
Dispositivo: tDCS anódico activo
tDCS anódica activa con tareas de comportamiento para evaluar IA
Dispositivo: tDCS falso
tDCS simulado con tareas conductuales para evaluar IA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión introspectiva neurocognitiva para la estimulación activa frente a la simulada
Periodo de tiempo: La evaluación se completará 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
La precisión introspectiva neurocognitiva (IA) se evaluó con la tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin después de la estimulación activa y simulada. El área bajo una curva ROC (característica operativa del receptor) de tipo 2 se utilizó para indexar IA. Los valores oscilan entre 0,5 y 1, y los valores más altos indican una mejor IA.
La evaluación se completará 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión social cognitiva introspectiva para la estimulación activa frente a la simulada
Periodo de tiempo: La evaluación se completará 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
Exactitud introspectiva cognitiva social evaluada con la tarea de reconocimiento de emociones de Penn (ER40) después de la estimulación activa y simulada. El área bajo una curva ROC (característica operativa del receptor) de tipo 2 se utilizó para indexar IA. Los valores oscilan entre 0,5 y 1, y los valores más altos indican una mejor IA.
La evaluación se completará 30 minutos después de completar la estimulación activa/simulada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The University of Texas at Dallas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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