Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulowanie mózgu do poprawy samoświadomości

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Badanie to ma na celu zbadanie, czy dokładność introspektywna (IA) może zostać poprawiona u osób ze schizofrenią poprzez stymulację mózgu za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej (tDCS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samoświadomość jest znacznie osłabiona w ciężkich chorobach psychicznych, w tym w schizofrenii i zaburzeniach schizoafektywnych. To upośledzenie obejmuje świadomość objawów, jak również deficyty w ocenie zdolności i zdolności, które określamy mianem trafności introspektywnej (IA). Niedawne prace dostarczyły dowodów na deficyty IA w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii, w szczególności w zdolnościach retrospektywnej oceny codziennego funkcjonowania i zaburzeń neurokognitywnych, a także zdolności do dokonywania prawidłowych ocen wyników testów neurokognitywnych w czasie rzeczywistym.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest formą nieinwazyjnej neurostymulacji, która została zaproponowana jako procedura terapeutyczna w wielu zaburzeniach psychicznych. Wykazano, że TDCS u zdrowych osób dorosłych poprawia funkcje poznawcze i pamięć, aw przypadku schizofrenii stwierdzono, że tDCS poprawia zdolność rozpoznawania emocji. Wydaje się zatem, że TDCS jest obiecującą techniką terapeutyczną, która może być przydatna do poprawy IA. To badanie porównuje wyniki IA u osób ze schizofrenią w dwóch stanach: aktywna anodowa tDCS i pozorowana tDCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • The Unversity of Texas at Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-55 lat
  • DSM-IV-TR lub DSM-5 diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego i stabilna klinicznie (tj. bez hospitalizacji) przez co najmniej 8 tygodni i przy stałym schemacie leczenia przez co najmniej 6 tygodni bez zmian dawki przez co najmniej 2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność lub historia całościowych zaburzeń rozwojowych (np. autyzm) lub upośledzenie umysłowe (zdefiniowane jako IQ <70) według kryteriów DSM-IV
  • Obecność lub historia zaburzeń medycznych, sercowych lub neurologicznych, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu (np. choroba serca, zaburzenia endokrynologiczne, choroba nerek, choroba płuc, napady padaczkowe lub uraz głowy z utratą przytomności trwającą co najmniej 15 minut lub guzy OUN w wywiadzie) )
  • Obecność ograniczeń sensorycznych, w tym wzrokowych (np. ślepota, jaskra, wzrok niemożliwy do skorygowania do 20/40) lub słuchowych (np. ubytek słuchu) upośledzenia, które zakłócają ocenę
  • Nie biegły w języku angielskim
  • Obecność nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatniego miesiąca
  • Obecność uzależnienia od substancji bez remisji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Przeciwwskazania do tDCS (np. ciąża lub wszczepione urządzenia, takie jak rozrusznik serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw aktywny anodowy tDCS, a następnie pozorowany tDCS
Aktywny anodowy tDCS (20 minut), po którym następuje test behawioralny; Wymywanie (1 tydzień); pozorowana stymulacja (20 minut), po której następuje test behawioralny Interwencja: Urządzenie: aktywny anodowy tDCS i pozorowany tDCS
Urządzenie: aktywny anodowy tDCS
aktywny anodowy tDCS z zadaniami behawioralnymi do oceny IA
Urządzenie: fałszywy tDCS
pozoruj tDCS za pomocą zadań behawioralnych do oceny IA
Pozorny komparator: Najpierw pozoruj tDCS, a następnie aktywny anodowy tDCS
Pozorowany tDCS (20 minut), po którym następuje test behawioralny; Wymywanie (1 tydzień); Aktywny anodowy tDCS (20 minut), po którym następuje test behawioralny Interwencja: Urządzenie: pozorowany tDCS i pozorowany tDCS
Urządzenie: aktywny anodowy tDCS
aktywny anodowy tDCS z zadaniami behawioralnymi do oceny IA
Urządzenie: fałszywy tDCS
pozoruj tDCS za pomocą zadań behawioralnych do oceny IA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurokognitywna dokładność introspektywna dla stymulacji aktywnej vs. pozorowanej
Ramy czasowe: Ocena zostanie zakończona 30 minut po zakończeniu aktywnej/pozorowanej stymulacji
Dokładność introspektywna neuropoznawcza (IA) została oceniona za pomocą zadania sortowania kart Wisconsin po stymulacji aktywnej i pozorowanej. Powierzchnia pod krzywą ROC typu 2 (charakterystyka operacyjna odbiornika) została wykorzystana do indeksowania IA. Wartości wahają się od 0,5 do 1, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą IA.
Ocena zostanie zakończona 30 minut po zakończeniu aktywnej/pozorowanej stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność introspekcji społeczno-poznawczej dla stymulacji aktywnej vs. pozorowanej
Ramy czasowe: Ocena zostanie zakończona 30 minut po zakończeniu aktywnej/pozorowanej stymulacji
Społeczno-poznawcza dokładność introspektywna oceniana za pomocą Penn Emotion Recognition Task (ER40) po stymulacji aktywnej i pozorowanej. Powierzchnia pod krzywą ROC typu 2 (charakterystyka operacyjna odbiornika) została wykorzystana do indeksowania IA. Wartości wahają się od 0,5 do 1, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą IA.
Ocena zostanie zakończona 30 minut po zakończeniu aktywnej/pozorowanej stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aktywny anodowy tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj