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Estimulando o cérebro para melhorar a autoconsciência

20 de março de 2023 atualizado por: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Este estudo investiga se a Precisão Introspectiva (IA) pode ser melhorada em indivíduos com esquizofrenia, estimulando o cérebro por meio da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A autoconsciência é marcadamente prejudicada em doenças mentais graves, incluindo esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo. Essa deficiência abrange a consciência dos sintomas, bem como déficits na estimativa de habilidades e capacidades, que chamamos de precisão introspectiva (IA). Trabalhos recentes forneceram evidências de déficits de IA em transtornos do espectro da esquizofrenia, especificamente nas habilidades de julgar retrospectivamente o funcionamento cotidiano e o comprometimento neurocognitivo, bem como a capacidade de fazer julgamentos corretos em tempo real do desempenho em testes neurocognitivos.

A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) é uma forma de neuroestimulação não invasiva que tem sido proposta como procedimento terapêutico em vários transtornos psiquiátricos. Demonstrou-se que o ETCC em adultos saudáveis ​​melhora o desempenho cognitivo e da memória e, na esquizofrenia, descobriu-se que o ETCC melhora a capacidade de reconhecimento de emoções. A ETCC parece ser uma técnica terapêutica promissora que pode ser útil para melhorar a IA. Este estudo irá comparar o desempenho de IA em indivíduos com esquizofrenia em duas condições: ETCC anódica ativa e ETCC simulada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • The Unversity of Texas at Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-55
  • Diagnóstico DSM-IV-TR ou DSM-5 de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo e clinicamente estável (ou seja, sem hospitalizações) por pelo menos 8 semanas e em regime de medicação estável por pelo menos 6 semanas sem alterações de dose por no mínimo 2 semanas

Critério de exclusão:

  • Presença ou história de transtorno invasivo do desenvolvimento (por exemplo, autismo) ou retardo mental (definido como QI <70) pelos critérios do DSM-IV
  • Presença ou histórico de distúrbios médicos, cardíacos ou neurológicos que possam afetar a função cerebral (por exemplo, doença cardíaca, distúrbios endócrinos, doença renal, doença pulmonar, histórico de convulsões ou traumatismo craniano com inconsciência por um período de 15 minutos ou mais ou tumores do SNC )
  • Presença de limitação sensorial, incluindo visual (por exemplo, cegueira, glaucoma, visão incorrigível para 20/40) ou auditiva (por exemplo, perda auditiva) deficiências que interferem na avaliação
  • Não proficiente em inglês
  • Presença de abuso de substâncias no último mês
  • Presença de dependência de substâncias sem remissão nos últimos seis meses
  • Contra-indicações para tDCS (por exemplo, gravidez ou dispositivos implantados, como marca-passo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS anódica ativa primeiro, depois Sham tDCS
ETCC anódica ativa (20 minutos) seguida de testes comportamentais; Lavagem (1 semana); estimulação simulada (20 minutos) seguida de teste comportamental Intervenção: Dispositivo: ETCC anódica ativa e ETCC simulada
Dispositivo: tDCS anódico ativo
ETCC anódica ativa com tarefas comportamentais para avaliar IA
Dispositivo: falsa tDCS
simular tDCS com tarefas comportamentais para avaliar IA
Comparador Falso: Primeiro tDCS simulado, depois tDCS anódico ativo
ETCC simulada (20 minutos) seguida de teste comportamental; Lavagem (1 semana); ETCC anódica ativa (20 minutos) seguida de teste comportamental Intervenção: Dispositivo: ETCC simulada e ETCC simulada
Dispositivo: tDCS anódico ativo
ETCC anódica ativa com tarefas comportamentais para avaliar IA
Dispositivo: falsa tDCS
simular tDCS com tarefas comportamentais para avaliar IA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão introspectiva neurocognitiva para estimulação ativa vs. simulada
Prazo: A avaliação será concluída 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada
A Precisão Introspectiva Neurocognitiva (IA) foi avaliada com a Tarefa de Classificação de Cartas de Wisconsin após a estimulação Ativa e Simulada. A área sob uma curva tipo 2 ROC (receiver operating character) foi usada para indexar IA. Os valores variam de 0,5-1, com valores mais altos indicando melhor IA.
A avaliação será concluída 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão introspectiva social cognitiva para estimulação ativa vs. simulada
Prazo: A avaliação será concluída 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada
Precisão introspectiva social cognitiva avaliada com a tarefa de reconhecimento de emoções de Penn (ER40) após a estimulação ativa e simulada. A área sob uma curva tipo 2 ROC (receiver operating character) foi usada para indexar IA. Os valores variam de 0,5-1, com valores mais altos indicando melhor IA.
A avaliação será concluída 30 minutos após a conclusão da estimulação ativa/simulada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas at Dallas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-127

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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