Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace mozku ke zlepšení sebeuvědomění

20. března 2023 aktualizováno: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Tato studie zkoumá, zda lze introspektivní přesnost (IA) zlepšit u jedinců se schizofrenií stimulací mozku prostřednictvím transkraniální stimulace přímého proudu (tDCS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sebeuvědomění je výrazně narušeno u těžkých duševních onemocnění včetně schizofrenie a schizoafektivní poruchy. Toto poškození zahrnuje povědomí o symptomech i deficity v odhadu schopností a schopností, což označujeme jako introspektivní přesnost (IA). Nedávná práce poskytla důkazy o deficitech IA u poruch schizofrenního spektra, konkrétně ve schopnostech retrospektivně posuzovat každodenní fungování a neurokognitivní poškození, stejně jako schopnost správně posuzovat výkon v reálném čase na neurokognitivních testech.

Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) je forma neinvazivní neurostimulace, která byla navržena jako terapeutický postup u řady psychiatrických poruch. Bylo prokázáno, že TDCS u zdravých dospělých zlepšuje kognitivní a paměťovou výkonnost au schizofrenie bylo zjištěno, že tDCS zlepšuje schopnost rozpoznávání emocí. TDCS se tak jeví jako slibná terapeutická technika, která může být užitečná pro zlepšení IA. Tato studie bude porovnávat výkonnost IA u jedinců se schizofrenií ve dvou podmínkách: aktivní anodické tDCS a falešné tDCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • The Unversity of Texas at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-55
  • DSM-IV-TR nebo DSM-5 diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy a klinicky stabilní (tj. bez hospitalizací) po dobu alespoň 8 týdnů a na stabilním léčebném režimu po dobu alespoň 6 týdnů beze změn dávky po dobu minimálně 2 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost nebo historie pervazivní vývojové poruchy (např. autismus) nebo mentální retardace (definované jako IQ <70) podle kritérií DSM-IV
  • Přítomnost nebo anamnéza zdravotních, srdečních nebo neurologických poruch, které mohou ovlivnit funkci mozku (např. srdeční onemocnění, endokrinní poruchy, onemocnění ledvin, plicní onemocnění, anamnéza záchvatů nebo poranění hlavy s bezvědomím po dobu 15 minut nebo déle nebo nádory CNS )
  • Přítomnost smyslového omezení včetně zrakového (např. slepota, glaukom, zrak neopravitelný na 20/40) nebo sluchu (např. ztráta sluchu) poruchy, které narušují hodnocení
  • Neznalý angličtiny
  • Přítomnost zneužívání návykových látek za poslední měsíc
  • Přítomnost látkové závislosti, která není v remisi za posledních šest měsíců
  • Kontraindikace pro tDCS (např. těhotenství nebo implantovaná zařízení, jako je kardiostimulátor)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve aktivní anodické tDCS, poté Sham tDCS
Aktivní anodický tDCS (20 minut) s následným testováním chování; Vymývání (1 týden); falešná stimulace (20 minut) následovaná behaviorálním testováním Zásah: Zařízení: aktivní anodický tDCS a falešný tDCS
Přístroj: aktivní anodický tDCS
aktivní anodický tDCS s behaviorálními úkoly pro posouzení IA
Přístroj: falešné tDCS
falešné tDCS s behaviorálními úkoly k posouzení IA
Falešný srovnávač: Nejprve simulujte tDCS, poté aktivní anodické tDCS
Sham tDCS (20 minut) s následným testováním chování; Vymývání (1 týden); Aktivní anodické tDCS (20 minut) následované behaviorálním testováním Zásah: Zařízení: falešné tDCS a falešné tDCS
Přístroj: aktivní anodický tDCS
aktivní anodický tDCS s behaviorálními úkoly pro posouzení IA
Přístroj: falešné tDCS
falešné tDCS s behaviorálními úkoly k posouzení IA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní introspektivní přesnost pro aktivní vs. simulovanou stimulaci
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno 30 minut po dokončení aktivní/falešné stimulace
Neurokognitivní introspektivní přesnost (IA) byla hodnocena pomocí Wisconsin Card Sorting Task po aktivní i simulované stimulaci. Oblast pod křivkou ROC typu 2 (provozní charakteristika přijímače) byla použita k indexování IA. Hodnoty se pohybují v rozmezí 0,5-1, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší IA.
Hodnocení bude dokončeno 30 minut po dokončení aktivní/falešné stimulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociálně kognitivní introspektivní přesnost pro aktivní vs. falešnou stimulaci
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno 30 minut po dokončení aktivní/falešné stimulace
Sociálně kognitivní introspektivní přesnost hodnocená pomocí Penn Emotion Recognition Task (ER40) po aktivní i simulované stimulaci. Oblast pod křivkou ROC typu 2 (provozní charakteristika přijímače) byla použita k indexování IA. Hodnoty se pohybují v rozmezí 0,5-1, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší IA.
Hodnocení bude dokončeno 30 minut po dokončení aktivní/falešné stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní anodický tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit