Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolare il cervello per migliorare la consapevolezza di sé

20 marzo 2023 aggiornato da: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Questo studio indaga se l'accuratezza introspettiva (IA) può essere migliorata negli individui con schizofrenia stimolando il cervello tramite la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La consapevolezza di sé è marcatamente compromessa nelle malattie mentali gravi, tra cui la schizofrenia e il disturbo schizoaffettivo. Questa compromissione abbraccia la consapevolezza dei sintomi così come i deficit nella stima delle abilità e delle capacità, che chiamiamo accuratezza introspettiva (IA). Un lavoro recente ha fornito prove di deficit di IA nei disturbi dello spettro della schizofrenia, in particolare nelle capacità di giudicare retrospettivamente il funzionamento quotidiano e il deterioramento neurocognitivo, nonché la capacità di formulare giudizi corretti in tempo reale sulle prestazioni sui test neurocognitivi.

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una forma di neurostimolazione non invasiva che è stata proposta come procedura terapeutica in numerosi disturbi psichiatrici. È stato dimostrato che la TDCS negli adulti sani migliora le prestazioni cognitive e della memoria e nella schizofrenia è stato scoperto che la tDCS migliora la capacità di riconoscimento delle emozioni. TDCS sembra quindi essere una tecnica terapeutica promettente che può essere utile per migliorare l'IA. Questo studio confronterà le prestazioni di IA in individui con schizofrenia in due condizioni: tDCS anodale attivo e tDCS sham.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • The Unversity of Texas at Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-55
  • Diagnosi DSM-IV-TR o DSM-5 di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo e clinicamente stabile (cioè nessun ricovero) per almeno 8 settimane e con un regime terapeutico stabile per almeno 6 settimane senza modifiche della dose per un minimo di 2 settimane

Criteri di esclusione:

  • Presenza o anamnesi di disturbo pervasivo dello sviluppo (ad esempio, autismo) o ritardo mentale (definito come QI <70) secondo i criteri del DSM-IV
  • Presenza o storia di disturbi medici, cardiaci o neurologici che possono influenzare la funzione cerebrale (ad es. malattie cardiache, disturbi endocrini, malattie renali, malattie polmonari, storia di convulsioni o trauma cranico con incoscienza per un periodo di 15 minuti o superiore o tumori del SNC )
  • Presenza di limitazioni sensoriali incluse quelle visive (per es. cecità, glaucoma, visione non correggibile a 20/40) o uditive (per es. ipoacusia) menomazioni che interferiscono con la valutazione
  • Non esperto in inglese
  • Presenza di abuso di sostanze nell'ultimo mese
  • Presenza di dipendenza da sostanze non in remissione negli ultimi sei mesi
  • Controindicazioni per tDCS (ad esempio, gravidanza o dispositivi impiantati come pace maker)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima tDCS anodica attiva, poi Sham tDCS
TDCS anodica attiva (20 minuti) seguita da test comportamentali; Washout (1 settimana); stimolazione fittizia (20 minuti) seguita da test comportamentali Intervento: Dispositivo: tDCS anodica attiva e tDCS fittizia
Dispositivo: tDCS anodica attiva
tDCS anodica attiva con compiti comportamentali per valutare l'IA
Dispositivo: falso tDCS
sham tDCS con compiti comportamentali per valutare IA
Comparatore fittizio: Sham tDCS prima, poi Active anodal tDCS
Sham tDCS (20 minuti) seguito da test comportamentali; Washout (1 settimana); TDCS anodica attiva (20 minuti) seguita da test comportamentali Intervento: Dispositivo: sham tDCS e sham tDCS
Dispositivo: tDCS anodica attiva
tDCS anodica attiva con compiti comportamentali per valutare l'IA
Dispositivo: falso tDCS
sham tDCS con compiti comportamentali per valutare IA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza introspettiva neurocognitiva per la stimolazione attiva rispetto a quella fittizia
Lasso di tempo: La valutazione sarà completata 30 minuti dopo il completamento della stimolazione attiva/sham
L'accuratezza introspettiva neurocognitiva (IA) è stata valutata con il Wisconsin Card Sorting Task dopo la stimolazione attiva e fittizia. L'area sotto una curva ROC (caratteristica operativa del ricevitore) di tipo 2 è stata utilizzata per l'indice IA. I valori vanno da 0,5 a 1, con valori più alti che indicano una migliore IA.
La valutazione sarà completata 30 minuti dopo il completamento della stimolazione attiva/sham

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza introspettiva cognitiva sociale per la stimolazione attiva rispetto a quella fittizia
Lasso di tempo: La valutazione sarà completata 30 minuti dopo il completamento della stimolazione attiva/sham
Accuratezza introspettiva cognitiva sociale valutata con il Penn Emotion Recognition Task (ER40) dopo la stimolazione attiva e fittizia. L'area sotto una curva ROC (caratteristica operativa del ricevitore) di tipo 2 è stata utilizzata per l'indice IA. I valori vanno da 0,5 a 1, con valori più alti che indicano una migliore IA.
La valutazione sarà completata 30 minuti dopo il completamento della stimolazione attiva/sham

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tDCS anodica attiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi