Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen stimulointi itsetietoisuuden parantamiseksi

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Tämä tutkimus tutkii, voidaanko introspektiivistä tarkkuutta (IA) parantaa skitsofreniapotilailla stimuloimalla aivoja transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsetietoisuus on selvästi heikentynyt vakavissa mielenterveyssairauksissa, mukaan lukien skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö. Tämä heikkeneminen kattaa tietoisuuden oireista sekä puutteita kykyjen ja kykyjen arvioinnissa, joita kutsumme introspektiiviseksi tarkkuudeksi (IA). Viimeaikainen työ on tuonut näyttöä IA-puutteista skitsofreniaspektrin häiriöissä, erityisesti kyvyssä arvioida takautuvasti jokapäiväistä toimintaa ja neurokognitiivista heikkenemistä sekä kykyä tehdä oikeita reaaliaikaisia ​​arvioita neurokognitiivisten testien suorituskyvystä.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on noninvasiivisen neurostimulaation muoto, jota on ehdotettu terapeuttiseksi menettelyksi lukuisissa psykiatrisissa häiriöissä. Terveiden aikuisten TDCS:n on osoitettu parantavan kognitiivista ja muistin suorituskykyä, ja skitsofreniassa tDCS:n on havaittu parantavan tunteiden tunnistamiskykyä. TDCS näyttää siten olevan lupaava terapeuttinen tekniikka, joka voi olla hyödyllinen IA:n parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa verrataan skitsofreniaa sairastavien henkilöiden IA-suorituskykyä kahdessa sairaudessa: aktiivinen anodaalinen tDCS ja näennäinen tDCS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • The Unversity of Texas at Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-55
  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-TR- tai DSM-5-diagnoosi ja kliinisesti vakaa (eli ei sairaalahoitoa) vähintään 8 viikkoa ja vakaa lääkitysohjelma vähintään 6 viikkoa ilman annosmuutoksia vähintään 2 viikkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Pervasiivisen kehityshäiriön (esim. autismi) tai kehitysvammaisuuden (määritelty älykkyysosamääräksi <70) olemassaolo tai historia DSM-IV-kriteerien mukaan
  • Aivojen toimintaan mahdollisesti vaikuttavat lääketieteelliset, sydämen tai neurologiset häiriöt (esim. sydänsairaus, endokriiniset häiriöt, munuaissairaus, keuhkosairaus, kouristuskohtaukset tai pään vamma, johon liittyy tajuttomuus vähintään 15 minuutin ajan tai keskushermoston kasvaimet) )
  • Aistirajoitukset mukaan lukien näkö (esim. sokeus, glaukooma, näkö, jota ei voida korjata arvoon 20/40) tai kuulo (esim. kuulon heikkeneminen) arviointia häiritseviä vammoja
  • Ei taita englantia
  • Päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Aineriippuvuus, joka ei ole remissiossa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • tDCS:n vasta-aiheet (esim. raskaus tai implantoidut laitteet, kuten tahdistin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen anodaalinen tDCS ensin, sitten Sham tDCS
Aktiivinen anodinen tDCS (20 minuuttia), jota seuraa käyttäytymistesti; Huuhtelu (1 viikko); valestimulaatio (20 minuuttia), jota seuraa käyttäytymistesti. Interventio: Laite: aktiivinen anodaalinen tDCS ja vale tDCS
Laite: aktiivinen anodaalinen tDCS
aktiivinen anodaalinen tDCS, jossa on käyttäytymistehtäviä IA:n arvioimiseksi
Laite: huijaus tDCS
huijaus tDCS, jossa on käyttäytymistehtäviä IA:n arvioimiseksi
Huijausvertailija: Huijaus tDCS ensin, sitten aktiivinen anodaalinen tDCS
Vale tDCS (20 minuuttia), jota seurasi käyttäytymistesti; Huuhtelu (1 viikko); Aktiivinen anodaalinen tDCS (20 minuuttia), jota seuraa käyttäytymistesti. Interventio: Laite: vale tDCS ja vale tDCS
Laite: aktiivinen anodaalinen tDCS
aktiivinen anodaalinen tDCS, jossa on käyttäytymistehtäviä IA:n arvioimiseksi
Laite: huijaus tDCS
huijaus tDCS, jossa on käyttäytymistehtäviä IA:n arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivinen introspektiivinen tarkkuus aktiiviselle vs. valestimulaatiolle
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 30 minuuttia aktiivisen/huijaustimulaation päättymisen jälkeen
Neurokognitiivinen introspektiivinen tarkkuus (IA) arvioitiin Wisconsin Card Sorting Task -toiminnolla sekä aktiivisen että valestimulaation jälkeen. IA:n indeksointiin käytettiin tyypin 2 ROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa (vastaanottimen toimintaominaisuus). Arvot vaihtelevat välillä 0,5-1, korkeammat arvot osoittavat parempaa IA:ta.
Arviointi suoritetaan 30 minuuttia aktiivisen/huijaustimulaation päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen kognitiivinen introspektiivinen tarkkuus aktiiviselle vs. valestimulaatiolle
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 30 minuuttia aktiivisen/huijaustimulaation päättymisen jälkeen
Sosiaalinen kognitiivinen introspektiivinen tarkkuus arvioitiin Penn Emotion Recognition Task (ER40) -tehtävällä sekä aktiivisen että valestimulaation jälkeen. IA:n indeksointiin käytettiin tyypin 2 ROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa (vastaanottimen toimintaominaisuus). Arvot vaihtelevat välillä 0,5-1, korkeammat arvot osoittavat parempaa IA:ta.
Arviointi suoritetaan 30 minuuttia aktiivisen/huijaustimulaation päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas at Dallas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aktiivinen anodaalinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa