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Stimuler le cerveau pour améliorer la conscience de soi

20 mars 2023 mis à jour par: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
Cette étude examine si la précision introspective (IA) peut être améliorée chez les personnes atteintes de schizophrénie en stimulant le cerveau via la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conscience de soi est nettement altérée dans les maladies mentales graves, notamment la schizophrénie et les troubles schizo-affectifs. Cette déficience couvre la conscience des symptômes ainsi que les déficits dans l'estimation des capacités et des capacités, que nous appelons la précision introspective (IA). Des travaux récents ont fourni des preuves de déficits de l'IA dans les troubles du spectre de la schizophrénie, en particulier dans les capacités à juger rétrospectivement le fonctionnement quotidien et les troubles neurocognitifs, ainsi que la capacité à porter des jugements corrects en temps réel sur les performances des tests neurocognitifs.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de neurostimulation non invasive qui a été proposée comme procédure thérapeutique dans de nombreux troubles psychiatriques. Il a été démontré que le TDCS chez les adultes en bonne santé améliore les performances cognitives et de la mémoire, et dans la schizophrénie, le tDCS améliore la capacité de reconnaissance des émotions. Le TDCS apparaît donc comme une technique thérapeutique prometteuse pouvant être utile pour améliorer l'IA. Cette étude comparera les performances de l'IA chez les personnes atteintes de schizophrénie dans deux conditions : la tDCS anodale active et la tDCS factice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Richardson, Texas, États-Unis, 75080
        • The Unversity of Texas at Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-55
  • Diagnostic DSM-IV-TR ou DSM-5 de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif et cliniquement stable (c.-à-d. aucune hospitalisation) pendant au moins 8 semaines et sous régime médicamenteux stable pendant au moins 6 semaines sans changement de dose pendant au moins 2 semaines

Critère d'exclusion:

  • Présence ou antécédents de trouble envahissant du développement (par exemple, autisme) ou de retard mental (défini comme un QI <70) selon les critères du DSM-IV
  • Présence ou antécédents de troubles médicaux, cardiaques ou neurologiques pouvant affecter la fonction cérébrale (par exemple, maladie cardiaque, troubles endocriniens, maladie rénale, maladie pulmonaire, antécédents de convulsions ou de traumatisme crânien avec inconscience pendant une période de 15 minutes ou plus ou tumeurs du SNC )
  • Présence d'une limitation sensorielle, y compris visuelle (par exemple, cécité, glaucome, vision non corrigible à 20/40) ou auditive (par exemple, déficience auditive) déficiences qui interfèrent avec l'évaluation
  • Ne maîtrise pas l'anglais
  • Présence de toxicomanie au cours du dernier mois
  • Présence d'une dépendance à une substance non en rémission au cours des six derniers mois
  • Contre-indications pour le tDCS (par exemple, grossesse ou dispositifs implantés tels qu'un stimulateur cardiaque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS anodal actif d'abord, puis tDCS fictif
TDCS anodal actif (20 minutes) suivi d'un test comportemental ; Lavage (1 semaine); simulation de stimulation (20 minutes) suivie d'un test comportemental
Dispositif: tDCS anodique actif
tDCS anodique actif avec des tâches comportementales pour évaluer l'IA
Dispositif: faux tDCS
simulacre de tDCS avec des tâches comportementales pour évaluer l'IA
Comparateur factice: TDCS factice d'abord, puis tDCS anodal actif
Sham tDCS (20 minutes) suivi de tests comportementaux ; Lavage (1 semaine); tDCS anodique actif (20 minutes) suivi d'un test comportemental Intervention : Appareil : tDCS factice et tDCS factice
Dispositif: tDCS anodique actif
tDCS anodique actif avec des tâches comportementales pour évaluer l'IA
Dispositif: faux tDCS
simulacre de tDCS avec des tâches comportementales pour évaluer l'IA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision introspective neurocognitive pour la stimulation active ou factice
Délai: L'évaluation sera terminée 30 minutes après la fin de la stimulation active/simulée
La précision introspective neurocognitive (IA) a été évaluée avec la tâche de tri des cartes du Wisconsin après une stimulation active et fictive. L'aire sous une courbe ROC (caractéristique de fonctionnement du récepteur) de type 2 a été utilisée pour indexer IA. Les valeurs vont de 0,5 à 1, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure IA.
L'évaluation sera terminée 30 minutes après la fin de la stimulation active/simulée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision introspective cognitive sociale pour la stimulation active ou factice
Délai: L'évaluation sera terminée 30 minutes après la fin de la stimulation active/simulée
Précision introspective cognitive sociale évaluée avec la tâche de reconnaissance des émotions de Penn (ER40) après une stimulation active et factice. L'aire sous une courbe ROC (caractéristique de fonctionnement du récepteur) de type 2 a été utilisée pour indexer IA. Les valeurs vont de 0,5 à 1, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure IA.
L'évaluation sera terminée 30 minutes après la fin de la stimulation active/simulée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas at Dallas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

12 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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