Att stimulera hjärnan för att förbättra självkännedomen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självinsikten är markant försämrad vid svår psykisk sjukdom inklusive schizofreni och schizoaffektiv sjukdom. Denna försämring omfattar medvetenhet om symtom såväl som brister i uppskattningen av förmågor och förmågor, vilket vi kallar introspektiv noggrannhet (IA). Nyligen arbete har gett bevis på IA-brister vid schizofrenispektrumstörningar, särskilt i förmågan att retrospektivt bedöma vardagsfunktion och neurokognitiv funktionsnedsättning, såväl som förmågan att göra korrekta realtidsbedömningar av prestanda på neurokognitiva tester.
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en form av icke-invasiv neurostimulering som har föreslagits som en terapeutisk procedur vid många psykiatriska störningar. TDCS hos friska vuxna har visat sig förbättra kognitiva och minnesprestanda, och vid schizofreni har tDCS visat sig förbättra förmågan att känna igen känslor. TDCS verkar alltså vara en lovande terapeutisk teknik som kan vara användbar för att förbättra IA. Denna studie kommer att jämföra IA-prestanda hos individer med schizofreni över två tillstånd: aktiv anodal tDCS och skenbar tDCS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
- The Unversity of Texas at Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-55
- DSM-IV-TR eller DSM-5 diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv störning och kliniskt stabil (d.v.s. inga sjukhusinläggningar) i minst 8 veckor och på en stabil medicineringsregim i minst 6 veckor utan dosförändringar under minst 2 veckor
Exklusions kriterier:
- Närvaro eller historia av genomgripande utvecklingsstörning (t.ex. autism) eller mental retardation (definierad som IQ <70) enligt DSM-IV-kriterier
- Närvaro eller historia av medicinska, hjärt- eller neurologiska störningar som kan påverka hjärnans funktion (t.ex. hjärtsjukdom, endokrina störningar, njursjukdom, lungsjukdom, anamnes på anfall eller huvudtrauma med medvetslöshet under en period av 15 minuter eller mer eller CNS-tumörer )
- Förekomst av sensorisk begränsning inklusive syn (t.ex. blindhet, glaukom, syn som inte kan korrigeras till 20/40) eller hörsel (t.ex. hörselnedsättning) funktionsnedsättningar som stör bedömningen
- Inte behärskar engelska
- Närvaro av drogmissbruk under den senaste månaden
- Förekomst av substansberoende inte i remission under de senaste sex månaderna
- Kontraindikationer för tDCS (t.ex. graviditet eller implanterade enheter som pacemaker)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv anodal tDCS först, sedan Sham tDCS
Aktiv anodal tDCS (20 minuter) följt av beteendetestning; Uttvättning (1 vecka); skenstimulering (20 minuter) följt av beteendetestning Intervention: Enhet: aktiv anod tDCS och sken tDCS
|
aktiv anodal tDCS med beteendeuppgifter för att bedöma IA
sham tDCS med beteendeuppgifter för att bedöma IA
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS först, sedan Active anodal tDCS
Sham tDCS (20 minuter) följt av beteendetestning; Uttvättning (1 vecka); Aktiv anodal tDCS (20 minuter) följt av beteendetestning Intervention: Enhet: sham tDCS och sham tDCS
|
aktiv anodal tDCS med beteendeuppgifter för att bedöma IA
sham tDCS med beteendeuppgifter för att bedöma IA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurokognitiv introspektiv noggrannhet för aktiv vs. skenstimulering
Tidsram: Bedömningen kommer att slutföras 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
Neurokognitiv introspektiv noggrannhet (IA) utvärderades med Wisconsin Card Sorting Task efter både Active och Sham-stimulering.
Arean under en typ 2 ROC-kurva (receiver operation characteristic) användes för att indexera IA.
Värdena sträcker sig från 0,5-1, med högre värden som indikerar bättre IA.
|
Bedömningen kommer att slutföras 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social kognitiv introspektiv noggrannhet för aktiv vs. skenstimulering
Tidsram: Bedömningen kommer att slutföras 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
Social kognitiv introspektiv noggrannhet bedömd med Penn Emotion Recognition Task (ER40) efter både aktiv och skenstimulering.
Arean under en typ 2 ROC-kurva (receiver operation characteristic) användes för att indexera IA.
Värdena sträcker sig från 0,5-1, med högre värden som indikerar bättre IA.
|
Bedömningen kommer att slutföras 30 minuter efter avslutad aktiv/skenstimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-127
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .