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자기 인식을 개선하기 위해 뇌를 자극

2023년 3월 20일 업데이트: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)을 통해 뇌를 자극함으로써 정신분열병 환자의 내성적 정확성(Introspective Accuracy, IA)이 개선될 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신 분열증 및 분열 정동 장애를 포함한 심각한 정신 질환에서는 자기 인식이 현저하게 손상됩니다. 이 손상은 증상에 대한 인식뿐만 아니라 능력 및 기능 평가의 결함에 걸쳐 있으며, 이를 내성적 정확성(IA)이라고 합니다. 최근 연구는 정신분열증 스펙트럼 장애, 특히 일상적인 기능과 신경인지 장애를 후향적으로 판단하는 능력과 신경인지 테스트에서 정확한 실시간 판단을 내리는 능력에서 IA 결핍의 증거를 제공했습니다.

경두개직류자극술(tDCS)은 비침습적 신경자극술의 한 형태로 수많은 정신질환 치료 절차로 제안되었습니다. 건강한 성인의 TDCS는 인지 및 기억력을 향상시키는 것으로 입증되었으며, 정신분열증에서는 tDCS가 감정 인식 능력을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 TDCS는 인터넷 중독을 개선하는 데 유용할 수 있는 유망한 치료 기술인 것으로 보입니다. 이 연구는 활성 양극 tDCS 및 가짜 tDCS라는 두 가지 조건에 걸쳐 정신분열증이 있는 개인의 IA 성능을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Richardson, Texas, 미국, 75080
        • The Unversity of Texas at Dallas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 18-55세
  • DSM-IV-TR 또는 DSM-5 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 진단 및 최소 8주 동안 임상적으로 안정적(즉, 입원 없음) 및 최소 2주 동안 용량 변경 없이 최소 6주 동안 안정적인 약물 요법

제외 기준:

  • DSM-IV 기준에 따른 전반적인 발달 장애(예: 자폐증) 또는 정신 지체(IQ <70으로 정의)의 존재 또는 병력
  • 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 의학적, 심장 또는 신경학적 장애의 존재 또는 병력(예: 심장 질환, 내분비 장애, 신장 질환, 폐 질환, 15분 이상의 기간 동안 무의식을 동반한 발작 또는 두부 외상 또는 CNS 종양의 병력 )
  • 시각(예: 실명, 녹내장, 20/40으로 교정할 수 없는 시력) 또는 청각(예: 난청) 평가를 방해하는 장애
  • 영어에 능숙하지 못함
  • 지난 1개월 동안 약물 남용의 존재
  • 지난 6개월 동안 차도가 없는 물질 의존의 존재
  • tDCS에 대한 금기 사항(예: 임신 또는 심박 조율기와 같은 이식 장치)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 양극 tDCS를 먼저 사용한 다음 Sham tDCS
활성 양극 tDCS(20분) 후 행동 테스트; 씻김(1주); 가짜 자극(20분) 후 행동 테스트 개입: 장치: 활성 양극 tDCS 및 가짜 tDCS
장치: 활성 양극 tDCS
IA를 평가하기 위한 행동 작업이 있는 활성 양극 tDCS
장치: 가짜 tDCS
IA를 평가하기 위한 행동 작업으로 가짜 tDCS
가짜 비교기: 가짜 tDCS를 먼저 사용한 다음 활성 양극 tDCS
가짜 tDCS(20분) 후 행동 테스트; 씻김(1주); 활성 양극 tDCS(20분) 후 행동 테스트 개입: 장치: 가짜 tDCS 및 가짜 tDCS
장치: 활성 양극 tDCS
IA를 평가하기 위한 행동 작업이 있는 활성 양극 tDCS
장치: 가짜 tDCS
IA를 평가하기 위한 행동 작업으로 가짜 tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능동 대 가짜 자극에 대한 신경인지 내성적 정확도
기간: 활성/가상 자극 완료 후 30분 후에 평가가 완료됩니다.
능동 및 가짜 자극 후 Wisconsin Card Sorting Task로 Neurocognitive Introspective Accuracy(IA)를 평가했습니다. 유형 2 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래의 영역은 IA를 지수화하는 데 사용되었습니다. 값의 범위는 .5-1이며 값이 높을수록 더 나은 IA를 나타냅니다.
활성/가상 자극 완료 후 30분 후에 평가가 완료됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능동 대 가짜 자극에 대한 사회적 인지 내성적 정확도
기간: 활성/가상 자극 완료 후 30분 후에 평가가 완료됩니다.
능동 및 가짜 자극 후 Penn 감정 인식 작업(ER40)으로 사회적 인지 내성적 정확도를 평가했습니다. 유형 2 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래의 영역은 IA를 지수화하는 데 사용되었습니다. 값의 범위는 .5-1이며 값이 높을수록 더 나은 IA를 나타냅니다.
활성/가상 자극 완료 후 30분 후에 평가가 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas at Dallas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-127

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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