Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция мозга для улучшения самосознания

20 марта 2023 г. обновлено: Amy Pinkham, PhD, The University of Texas at Dallas
В этом исследовании выясняется, можно ли улучшить интроспективную точность (IA) у людей с шизофренией путем стимуляции мозга с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Самосознание заметно ухудшается при тяжелых психических заболеваниях, включая шизофрению и шизоаффективное расстройство. Это нарушение охватывает осознание симптомов, а также дефицит оценки способностей и способностей, что мы называем интроспективной точностью (IA). Недавняя работа предоставила доказательства дефицита IA при расстройствах шизофренического спектра, особенно в отношении способности ретроспективно оценивать повседневное функционирование и нейрокогнитивные нарушения, а также способности делать правильные суждения в реальном времени о выполнении нейрокогнитивных тестов.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой форму неинвазивной нейростимуляции, которая была предложена в качестве терапевтической процедуры при многочисленных психических расстройствах. Было продемонстрировано, что TDCS у здоровых взрослых улучшает когнитивные функции и память, а при шизофрении tDCS улучшает способность распознавать эмоции. Таким образом, TDCS представляется многообещающим терапевтическим методом, который может быть полезен для улучшения IA. В этом исследовании будет сравниваться эффективность ИА у людей с шизофренией в двух состояниях: активная анодная tDCS и фиктивная tDCS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-55 лет
  • Диагноз DSM-IV-TR или DSM-5 шизофрении или шизоаффективного расстройства и клиническая стабильность (т. е. отсутствие госпитализаций) в течение не менее 8 недель и стабильный режим приема лекарств в течение не менее 6 недель без изменения дозы в течение как минимум 2 недель

Критерий исключения:

  • Наличие или наличие в анамнезе распространенного расстройства развития (например, аутизма) или умственной отсталости (определяемой как IQ <70) по критериям DSM-IV.
  • Наличие или наличие в анамнезе соматических, сердечных или неврологических расстройств, которые могут повлиять на функцию головного мозга (например, сердечные заболевания, эндокринные нарушения, заболевания почек, заболевания легких, судороги или травмы головы с потерей сознания в течение 15 минут или более или опухоли ЦНС в анамнезе). )
  • Наличие сенсорных ограничений, в том числе зрительных (например, слепота, глаукома, зрение без коррекции до 20/40) или слуха (например, потеря слуха) нарушения, которые мешают оценке
  • Не владеет английским языком
  • Наличие злоупотребления психоактивными веществами в течение последнего месяца
  • Наличие зависимости от психоактивных веществ без ремиссии в течение последних шести месяцев
  • Противопоказания для tDCS (например, беременность или имплантированные устройства, такие как кардиостимулятор)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сначала активная анодная tDCS, затем имитация tDCS
Активная анодная tDCS (20 минут) с последующим поведенческим тестированием; Вымывание (1 неделя); Имитация стимуляции (20 минут) с последующим поведенческим тестированием Вмешательство: Устройство: активная анодная tDCS и имитация tDCS
Устройство: активный анодный tDCS
активная анодная tDCS с поведенческими задачами для оценки IA
Устройство: имитация tDCS
имитация tDCS с поведенческими задачами для оценки IA
Фальшивый компаратор: Сначала фиктивная tDCS, затем активная анодная tDCS
Имитация tDCS (20 минут) с последующим поведенческим тестированием; Вымывание (1 неделя); Активная анодная tDCS (20 минут) с последующим поведенческим тестированием Вмешательство: Устройство: имитация tDCS и имитация tDCS
Устройство: активный анодный tDCS
активная анодная tDCS с поведенческими задачами для оценки IA
Устройство: имитация tDCS
имитация tDCS с поведенческими задачами для оценки IA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрокогнитивная интроспективная точность для активной и фиктивной стимуляции
Временное ограничение: Оценка будет завершена через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции.
Нейрокогнитивная интроспективная точность (IA) оценивалась с помощью Wisconsin Card Sorting Task после активной и фиктивной стимуляции. Площадь под кривой ROC типа 2 (рабочая характеристика приемника) использовалась для индекса IA. Значения варьируются от 0,5 до 1, причем более высокие значения указывают на лучшую IA.
Оценка будет завершена через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-когнитивная интроспективная точность для активной и фиктивной стимуляции
Временное ограничение: Оценка будет завершена через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции.
Социально-когнитивная интроспективная точность оценивалась с помощью задания Пенна на распознавание эмоций (ER40) после активной и фиктивной стимуляции. Площадь под кривой ROC типа 2 (рабочая характеристика приемника) использовалась для индекса IA. Значения варьируются от 0,5 до 1, причем более высокие значения указывают на лучшую IA.
Оценка будет завершена через 30 минут после завершения активной/фиктивной стимуляции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas at Dallas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования активный анодный tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться