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制度背景下认知衰退老年人群回忆疗法

2018年5月9日 更新者:Joao Apostolo、Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
此处介绍的项目通过在机构环境中实施专门针对老年人的回忆疗法计划来响应这一新兴需求。 这将是一项多中心、随机对照研究,参与者的分配将在他们不知情的情况下进行。 在随机化过程之前,将进行筛选评估,以验证是否存在纳入和排除标准。 目标人群将是 65 岁或以上出现认知能力下降的人群。 在随机化过程之后,参与者将被随机分配到记忆计划所在的实验组(由主要链和维护链组成)或通常的机构护理组。 参与者的评估将单独进行,并将在四个不同的时刻进行。这项研究将在葡萄牙中部地区的 RSE 进行。

研究概览

详细说明

估计有 4600 万人患有严重的神经认知障碍,而且这一数字预计每 20 年增加一倍,到 2050 年将有约 1.315 亿人被确诊(Prince 等人,2015 年)。 经济影响巨大,成本估计为 8.18 亿美元(Prince 等人,2015 年)。 2018 年,这一价值有望达到万亿美元级别,对全球社会和政府当局产生严重影响(Prince 等,2015)。 认知能力下降的老年人逐渐丧失认知能力并经历运动障碍,在疾病的更晚期导致家庭和照顾者的负担,这往往最终导致他们被收容。

根据 Kuske 等人的说法。 (2009),工业化国家约 60% 的机构化人员表现出某种形式的痴呆症,这对这些机构及其专业人员提出了新的挑战。 这一过程不可避免地与慢性退行性疾病,尤其是神经认知障碍 (NCD) 患病率的增加有关。 NCD 类别包括所有主要临床缺陷是认知功能的疾病,这种缺陷是获得性的(通过标准化神经学测试或定量临床评估记录),也就是说,它代表了先前功能水平的下降(APA , 2013).

在这条顺序路线中,优先考虑干预措施的设计,这些干预措施有效地侧重于刺激积极老龄化的最佳实践,旨在实施措施,通过减缓非传染性疾病的进展或调节其相关症状来最大限度地减少非传染性疾病的影响(理事会卫生总署,2016 年)。 鉴于目前在临床实践中引入的药物仅限于症状控制,无法阻止疾病的进展,因此非药物干预措施受到了特别重视。 文献强调了回忆作为认知缺陷人群策略的价值。 这种刺激性干预基于重要生活事件的恢复,特别注重解决过去的冲突。

回忆是一种愉快而刺激的活动,有助于减少社会孤立,表明它是一种促进人际关系的策略(Cooney 等人,2014 年;Gibson,2004 年)。 据报道,它是一种与快乐、安全和归属感相关的干预措施(Cappeliez & O'Rourke,2006 年)。 它也是一种低成本的治疗选择(Siverová & Bužgová,2014)。 此水平和改善认知功能以及提高口语流利度。

综上所述,结构化回忆计划的实施被认为可以最大限度地发挥认知功能,改善抑郁症状,通过促进适应过程并有助于提升认知能力下降的人的尊严和提高生活质量。处于日托制度或居住在老年人住宅结构 (RSE) 中。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Coimbra、葡萄牙、3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有能力非正式地同意参与研究;
  • 有能力在 60 分钟内留在一个小组中;
  • 有足够的听觉能力参与讨论;
  • 具有足够的视觉能力来查看作为应用程序一部分的材料;
  • 有认知衰退的标准。

排除标准:

  • 表现出不稳定的临床状况;
  • 不想参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:回忆疗法
回忆计划将包括一组按主题排序的主题的会议,这些主题涉及参与者的生命历程。 每节课都将整合一组活动,这些活动将以小组形式开展,具有说教性质、优先考虑主观兴趣和人际交流。
回忆疗法计划包括:(i) 主链持续 7 周,每周两次(共 14 次); (ii) 维护链,持续 7 周,每周一次(共 7 节)。 每个会话的持续时间为 60 分钟。
NO_INTERVENTION:控制组
对照组应参加每个 RSE 专业人员提供的机构护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者认知中的基线变化
大体时间:中期评估(第 7 周)
结果测量 - 蒙特利尔认知评估 (MoCA)
中期评估(第 7 周)
参与者认知中的基线变化
大体时间:干预后评估(第 14 周)
结果测量 - 蒙特利尔认知评估 (MoCA)
干预后评估(第 14 周)
参与者认知中的基线变化
大体时间:五周随访评估(第 19 周)
结果测量 - 蒙特利尔认知评估 (MoCA)
五周随访评估(第 19 周)
参与者抑郁症状的基线变化
大体时间:中期评估(第 7 周)
结果测量 - 老年抑郁量表 - 10 itens 版本 (GDS-10)
中期评估(第 7 周)
参与者抑郁症状的基线变化
大体时间:干预后评估(第 14 周)
结果测量 - 老年抑郁量表 - 10 itens 版本 (GDS-10)
干预后评估(第 14 周)
参与者抑郁症状的基线变化
大体时间:五周随访评估(第 19 周)
结果测量 - 老年抑郁量表 - 10 itens 版本 (GDS-10)
五周随访评估(第 19 周)
参与者生活质量的基线变化
大体时间:中期评估(第 7 周)
结果测量 - 世界卫生组织老年人生活质量模块 (WHOQOL-OLD)
中期评估(第 7 周)
参与者生活质量的基线变化
大体时间:干预后评估(第 14 周)
结果测量 - 世界卫生组织老年人生活质量模块 (WHOQOL-OLD)
干预后评估(第 14 周)
参与者生活质量的基线变化
大体时间:五周随访评估(第 19 周)
结果测量 - 世界卫生组织老年人生活质量模块 (WHOQOL-OLD)
五周随访评估(第 19 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:João LA Apóstolo, PhD、Nursing School of Coimbra

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月31日

研究完成 (预期的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月6日

首次发布 (实际的)

2017年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月9日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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