Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppreminiscensterapi för äldre personer med kognitiv försämring i institutionell kontext

9 maj 2018 uppdaterad av: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Projektet som presenteras här svarar mot detta framväxande behov genom att implementera ett program för reminiscensterapi tillägnad äldre människor i en institutionell kontext. Detta kommer att vara en multicenter, randomiserad kontrollerad studie där deltagarnas tilldelning kommer att göras utan deras vetskap. Innan randomiseringsprocessen kommer screeningsutvärderingen att göras, vilket gör det möjligt att verifiera närvaron av inklusions- och exkluderingskriterierna. Målgruppen kommer att vara personer 65 år eller äldre som uppvisar kognitiv försämring. Efter randomiseringsprocessen kommer deltagarna att fördelas slumpmässigt i den experimentella gruppen där reminiscensprogrammet (sammansatt av en huvuddel och underhållsdel) eller i den vanliga institutionsvårdsgruppen. Utvärderingen av deltagarna kommer att utföras individuellt och kommer att äga rum i fyra olika ögonblick. Denna studie kommer att genomföras i RSE i den centrala regionen av Portugal.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns uppskattningsvis 46 miljoner människor med allvarliga neurokognitiva störningar, och denna siffra förväntas öka till fördubbling vart 20:e år, med cirka 131,5 miljoner människor diagnostiserade år 2050 (Prince et al., 2015). Den ekonomiska påverkan är betydande, med kostnader som uppskattas till 818 miljoner USD (Prince et al., 2015). Under 2018 förväntas detta värde nå triljonen amerikanska dollar, med allvarliga konsekvenser för globala samhällen och myndigheter (Prince et al., 2015). Äldre personer med kognitiv försämring förlorar gradvis sin kognitiva kapacitet och upplever motoriska störningar, vilket leder, i mer avancerade stadier av sjukdomen, till familje- och anhörigbelastning, som ofta kulminerar i institutionalisering.

Enligt Kuske et al. (2009) uppvisar cirka 60 % av alla institutionaliserade personer i industriländer någon form av demens, vilket innebär nya utmaningar för dessa institutioner och för dess professionella. Denna process är oundvikligen förknippad med en ökning av förekomsten av kroniska degenerativa sjukdomar, särskilt neurokognitiva störningar (NCD). Kategorin NCD inkluderar alla störningar där det primära kliniska underskottet är i kognitiv funktion, vilket är detta underskott som förvärvats (dokumenterat genom standardiserade neurologiska tester eller genom kvantitativ klinisk utvärdering), det vill säga det representerar en nedgång från en tidigare funktionsnivå (APA) , 2013).

I denna sekventiella linje prioriteras utformningen av interventioner som effektivt fokuserar på stimulering av bästa praxis för aktivt åldrande, som syftar till implementering av åtgärder som minimerar effekten av NCD genom att bromsa deras progression eller modulera deras associerade symptomatologi (direktoratet Allmänt för hälsa, 2016). Med vetskapen om att de läkemedel som hittills introducerats i klinisk praxis är begränsade till symtomatisk kontroll, eftersom de inte kan förhindra utvecklingen av sjukdomen, har icke-farmakologiska interventioner blivit särskilt framträdande. Litteraturen betonar värdet av reminiscens som en strategi för personer med kognitiva brister. Denna stimulerande intervention är baserad på återhämtning av viktiga livshändelser med särskilt fokus på att lösa tidigare konflikter.

Reminiscens är en trevlig och stimulerande aktivitet som bidrar till att minska social isolering, som visar sig som en strategi för att främja mellanmänskliga relationer (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Det har rapporterats som en intervention förknippad med njutning, säkerhet och känsla av tillhörighet (Cappeliez & O'Rourke, 2006). Det är också ett billigt terapeutiskt alternativ (Siverová & Bužgová, 2014). Dessutom, enligt Westerhof, Bohlmeijer och Webster (2010), kan utbytet av självbiografiska minnen genom reminiscens, även i slutskedet av demenssjukdomen, ge avsevärda och mätbara vinster som återspeglas i ökade nivåer av välbefinnande, minskad depression nivåer och förbättrad kognitiv funktion samt ökat verbalt flyt.

Mot bakgrund av ovanstående anses det att genomförandet av ett strukturerat Reminiscence-program kan maximera kognitiv funktion, förbättra depressiva symtom och främja livskvalitet genom att underlätta anpassningsprocessen och bidra till att främja värdigheten för personer med kognitiv försämring och som är i daghem eller bor i bostadshus för äldre (RSE).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Coimbra, Portugal, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha kapacitet att informellt samtycka till deltagande i studien;
  • ha förmågan att förbli i en grupp inom 60 minuter;
  • ha tillräcklig auditiv kapacitet för att delta i diskussioner;
  • ha tillräcklig visuell kapacitet för att se de material som ingår i det tillämpade programmet;
  • har kriterier för kognitiv nedgång.

Exklusions kriterier:

  • presentera ett instabilt kliniskt tillstånd;
  • vill inte delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Reminiscensterapi
Reminiscensprogrammet kommer att bestå av en uppsättning sessioner tematiskt sekvenserade ämnen som tar upp deltagarens livsförlopp. Varje session kommer att integrera en grupp aktiviteter som kommer att utvecklas i grupp och kommer att ha en didaktisk karaktär, som gynnar subjektiva intressen och interpersonell kommunikation.
Reminiscensterapiprogrammet består av: (i) huvuddelen som varar i 7 veckor, med sessioner två gånger i veckan (totalt 14 sessioner); (ii) underhållsdel, som pågår i 7 veckor, en gång i veckan (totalt 7 sessioner). Längden för varje pass kommer att vara 60 minuter.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen ska delta i den institutionsvård som tillhandahålls av professionella på varje RSE.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline i deltagarens kognition
Tidsram: Mellanliggande bedömning (vecka 7)
Resultatmått - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Mellanliggande bedömning (vecka 7)
Ändra från Baseline i deltagarens kognition
Tidsram: Utvärdering efter intervention (vecka 14)
Resultatmått - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Utvärdering efter intervention (vecka 14)
Ändra från Baseline i deltagarens kognition
Tidsram: Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)
Resultatmått - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)
Ändra från Baseline i deltagarens depressiva symtom
Tidsram: Mellanliggande bedömning (vecka 7)
Resultatmått - Geriatric Depression Scale - 10 itens version (GDS-10)
Mellanliggande bedömning (vecka 7)
Ändra från Baseline i deltagarens depressiva symtom
Tidsram: Utvärdering efter intervention (vecka 14)
Resultatmått - Geriatric Depression Scale - 10 itens version (GDS-10)
Utvärdering efter intervention (vecka 14)
Ändra från Baseline i deltagarens depressiva symtom
Tidsram: Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)
Resultatmått - Geriatric Depression Scale - 10 itens version (GDS-10)
Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)
Ändra från Baseline i deltagarens livskvalitet
Tidsram: Mellanliggande bedömning (vecka 7)
Resultatmått - Världshälsoorganisationens livskvalitet - modul för äldre vuxna (WHOQOL-OLD)
Mellanliggande bedömning (vecka 7)
Ändra från Baseline i deltagarens livskvalitet
Tidsram: Utvärdering efter intervention (vecka 14)
Resultatmått - Världshälsoorganisationens livskvalitet - modul för äldre vuxna (WHOQOL-OLD)
Utvärdering efter intervention (vecka 14)
Ändra från Baseline i deltagarens livskvalitet
Tidsram: Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)
Resultatmått - Världshälsoorganisationens livskvalitet - modul för äldre vuxna (WHOQOL-OLD)
Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Första postat (FAKTISK)

12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera