- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03370796
Gruppreminiscensterapi för äldre personer med kognitiv försämring i institutionell kontext
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns uppskattningsvis 46 miljoner människor med allvarliga neurokognitiva störningar, och denna siffra förväntas öka till fördubbling vart 20:e år, med cirka 131,5 miljoner människor diagnostiserade år 2050 (Prince et al., 2015). Den ekonomiska påverkan är betydande, med kostnader som uppskattas till 818 miljoner USD (Prince et al., 2015). Under 2018 förväntas detta värde nå triljonen amerikanska dollar, med allvarliga konsekvenser för globala samhällen och myndigheter (Prince et al., 2015). Äldre personer med kognitiv försämring förlorar gradvis sin kognitiva kapacitet och upplever motoriska störningar, vilket leder, i mer avancerade stadier av sjukdomen, till familje- och anhörigbelastning, som ofta kulminerar i institutionalisering.
Enligt Kuske et al. (2009) uppvisar cirka 60 % av alla institutionaliserade personer i industriländer någon form av demens, vilket innebär nya utmaningar för dessa institutioner och för dess professionella. Denna process är oundvikligen förknippad med en ökning av förekomsten av kroniska degenerativa sjukdomar, särskilt neurokognitiva störningar (NCD). Kategorin NCD inkluderar alla störningar där det primära kliniska underskottet är i kognitiv funktion, vilket är detta underskott som förvärvats (dokumenterat genom standardiserade neurologiska tester eller genom kvantitativ klinisk utvärdering), det vill säga det representerar en nedgång från en tidigare funktionsnivå (APA) , 2013).
I denna sekventiella linje prioriteras utformningen av interventioner som effektivt fokuserar på stimulering av bästa praxis för aktivt åldrande, som syftar till implementering av åtgärder som minimerar effekten av NCD genom att bromsa deras progression eller modulera deras associerade symptomatologi (direktoratet Allmänt för hälsa, 2016). Med vetskapen om att de läkemedel som hittills introducerats i klinisk praxis är begränsade till symtomatisk kontroll, eftersom de inte kan förhindra utvecklingen av sjukdomen, har icke-farmakologiska interventioner blivit särskilt framträdande. Litteraturen betonar värdet av reminiscens som en strategi för personer med kognitiva brister. Denna stimulerande intervention är baserad på återhämtning av viktiga livshändelser med särskilt fokus på att lösa tidigare konflikter.
Reminiscens är en trevlig och stimulerande aktivitet som bidrar till att minska social isolering, som visar sig som en strategi för att främja mellanmänskliga relationer (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Det har rapporterats som en intervention förknippad med njutning, säkerhet och känsla av tillhörighet (Cappeliez & O'Rourke, 2006). Det är också ett billigt terapeutiskt alternativ (Siverová & Bužgová, 2014). Dessutom, enligt Westerhof, Bohlmeijer och Webster (2010), kan utbytet av självbiografiska minnen genom reminiscens, även i slutskedet av demenssjukdomen, ge avsevärda och mätbara vinster som återspeglas i ökade nivåer av välbefinnande, minskad depression nivåer och förbättrad kognitiv funktion samt ökat verbalt flyt.
Mot bakgrund av ovanstående anses det att genomförandet av ett strukturerat Reminiscence-program kan maximera kognitiv funktion, förbättra depressiva symtom och främja livskvalitet genom att underlätta anpassningsprocessen och bidra till att främja värdigheten för personer med kognitiv försämring och som är i daghem eller bor i bostadshus för äldre (RSE).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-232
- Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha kapacitet att informellt samtycka till deltagande i studien;
- ha förmågan att förbli i en grupp inom 60 minuter;
- ha tillräcklig auditiv kapacitet för att delta i diskussioner;
- ha tillräcklig visuell kapacitet för att se de material som ingår i det tillämpade programmet;
- har kriterier för kognitiv nedgång.
Exklusions kriterier:
- presentera ett instabilt kliniskt tillstånd;
- vill inte delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Reminiscensterapi
Reminiscensprogrammet kommer att bestå av en uppsättning sessioner tematiskt sekvenserade ämnen som tar upp deltagarens livsförlopp.
Varje session kommer att integrera en grupp aktiviteter som kommer att utvecklas i grupp och kommer att ha en didaktisk karaktär, som gynnar subjektiva intressen och interpersonell kommunikation.
|
Reminiscensterapiprogrammet består av: (i) huvuddelen som varar i 7 veckor, med sessioner två gånger i veckan (totalt 14 sessioner); (ii) underhållsdel, som pågår i 7 veckor, en gång i veckan (totalt 7 sessioner).
Längden för varje pass kommer att vara 60 minuter.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen ska delta i den institutionsvård som tillhandahålls av professionella på varje RSE.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline i deltagarens kognition
Tidsram: Mellanliggande bedömning (vecka 7)
|
Resultatmått - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Mellanliggande bedömning (vecka 7)
|
|
Ändra från Baseline i deltagarens kognition
Tidsram: Utvärdering efter intervention (vecka 14)
|
Resultatmått - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Utvärdering efter intervention (vecka 14)
|
|
Ändra från Baseline i deltagarens kognition
Tidsram: Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)
|
Resultatmått - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)
|
|
Ändra från Baseline i deltagarens depressiva symtom
Tidsram: Mellanliggande bedömning (vecka 7)
|
Resultatmått - Geriatric Depression Scale - 10 itens version (GDS-10)
|
Mellanliggande bedömning (vecka 7)
|
|
Ändra från Baseline i deltagarens depressiva symtom
Tidsram: Utvärdering efter intervention (vecka 14)
|
Resultatmått - Geriatric Depression Scale - 10 itens version (GDS-10)
|
Utvärdering efter intervention (vecka 14)
|
|
Ändra från Baseline i deltagarens depressiva symtom
Tidsram: Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)
|
Resultatmått - Geriatric Depression Scale - 10 itens version (GDS-10)
|
Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)
|
|
Ändra från Baseline i deltagarens livskvalitet
Tidsram: Mellanliggande bedömning (vecka 7)
|
Resultatmått - Världshälsoorganisationens livskvalitet - modul för äldre vuxna (WHOQOL-OLD)
|
Mellanliggande bedömning (vecka 7)
|
|
Ändra från Baseline i deltagarens livskvalitet
Tidsram: Utvärdering efter intervention (vecka 14)
|
Resultatmått - Världshälsoorganisationens livskvalitet - modul för äldre vuxna (WHOQOL-OLD)
|
Utvärdering efter intervention (vecka 14)
|
|
Ändra från Baseline i deltagarens livskvalitet
Tidsram: Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)
|
Resultatmått - Världshälsoorganisationens livskvalitet - modul för äldre vuxna (WHOQOL-OLD)
|
Fem veckors uppföljningsbedömning (vecka 19)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kuske B, Luck T, Hanns S, Matschinger H, Angermeyer MC, Behrens J, Riedel-Heller SG. Training in dementia care: a cluster-randomized controlled trial of a training program for nursing home staff in Germany. Int Psychogeriatr. 2009 Apr;21(2):295-308. doi: 10.1017/S1041610208008387. Epub 2009 Feb 5.
- Directorate-General for Health. (2016). Portugal Saúde Mental em Números - 2015. Programa Nacional para a Saúde Mental. 75-86. Retrieved from http://www.apah.pt/media/publicacoes_tecnicas_sector_saude_2/Saude_Mental.pdf
- APA (213). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed).(American Psychiatric Association, Ed.). Arlington.
- Cooney A, Hunter A, Murphy K, Casey D, Devane D, Smyth S, Dempsey L, Murphy E, Jordan F, O'Shea E. 'Seeing me through my memories': a grounded theory study on using reminiscence with people with dementia living in long-term care. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3564-74. doi: 10.1111/jocn.12645. Epub 2014 Jul 12.
- Gibson, F. (2004). The past in the present: Using reminisce in health and social care. Baltimore: Health Professions Press.
- Cappeliez P, O'Rourke N. Empirical validation of a model of reminiscence and health in later life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2006 Jul;61(4):P237-44. doi: 10.1093/geronb/61.4.p237.
- Siverová, J., & Bužgová, R. (2014). Influence Reminiscence Therapy on Quality of Life Patients in the Long-Term Hospital. Central European Journal of Nursing and Midwifery, 5 (1), 21-28
- Westerhof, G. J., Bohlmeijer, E., & Webster, J. D. (2010). Reminiscence and mental health: A review of recent progress in theory, research and interventions. Ageing and Society, 30 (04), 697-721.
- Prince, M., Wimo, A., Guerchet, M., Ali, G., Wu, Y., & Prina, M. (2015). World Alzheimer Report 2015 The Global Impact of Dementia. Alzheimer's Disease International. Retrieved from https://www.alz.co.uk/research/WorldAlzheimerReport2015.pdf
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECOG_REM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .